Sydämen teho ja palautumisaika
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Sydämen tehon ja toipumisajan välinen korrelaatio Rokuroniumin aiheuttaman salpauksen kumoamisen jälkeen Sugammadexilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aika, joka kuluu lihasten rentouttamiseen annetun intraoperatiivisen lääkityksen vaikutusten kumoamiseen ja kuinka tämä palautumisjakso korreloi sydämen toiminnan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32223
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai = 18 vuotta vanha.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua ja antaa tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joille tehdään valinnainen kirurginen toimenpide, joka vaatii rokuroniumin antamista ja keuhkovaltimon katetrin käyttöä leikkauksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksipuolisia häiriöitä, kuten aivohalvaus, rannekanavaoireyhtymä, murtunut ranne ja hermovaurio, Dupuytren-kontraktuuri.
- Potilaat, joilla on systeemisiä hermo-lihassairauksia, kuten myasthenia gravis.
- Potilaat, joilla on merkittävä elimen toimintahäiriö, joka voi merkittävästi vaikuttaa neuromuskulaaristen salpaavien ja kumoavien aineiden farmakokinetiikkaan, eli joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen maksasairaus.
- Potilaat, joille tehdään leikkaus, jossa käsi tai jalka valmistetaan steriiliin kentälle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TetraGraph-valvonta
Anestesiologin harkinnan mukaan potilaan, jolle on määrä tehdä valinnainen kirurginen toimenpide
|
FDA:n hyväksymä neuromuskulaarisen transmission monitori, joka pystyy mittaamaan hermo-lihassalpauksen syvyyden nukutetuilla potilailla, jotka ovat saaneet hermo-lihaksen estoaineita.
TetraGraph käyttää EMG:tä mittaamaan lihasten toimintapotentiaalia, jotka syntyvät vasteena ihoelektrodien kautta tapahtuvaan sähköiseen neurostimulaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisaika sugammadeksin annostelun jälkeen ja sen korrelaatio sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Korrelaatio keskimääräisen sydämen minuuttitilavuuden muutoksen välillä sugammadeksin antamisen jälkeen ja ajan, joka kestää toipua rokuroniumin aiheuttamasta lihasrelaksaatioestosta.
Korrelaatiokertoimen laskemiseen käytettiin Pearsonin korrelaatiomenetelmää.
|
Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromuskulaarisen salpauksen toipumisnopeuden ja iän välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Enintään 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Korrelaatio keskiarvon muutoksen välillä lihashermoblokkaation toipumisnopeudessa ja osallistujan iän välillä.
Korrelaatiokertoimen laskemiseen käytettiin Pearsonin korrelaatiomenetelmää.
|
Enintään 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-001771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .