Rzut serca i czas regeneracji
20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Korelacja między pojemnością minutową serca a czasem powrotu do zdrowia po zniesieniu blokady wywołanej przez rokuronium za pomocą sugammadeksu
Celem niniejszych badań jest określenie czasu potrzebnego do odwrócenia działania śródoperacyjnego leku rozluźniającego mięśnie oraz korelacji tego okresu rekonwalescencji z funkcją serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32223
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > lub = 18 lat.
- Pacjenci chętni do udziału i wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci poddawani planowemu zabiegowi chirurgicznemu wymagającemu podania rokuronium i śródoperacyjnemu zastosowaniu cewnika do tętnicy płucnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze schorzeniami jednostronnymi, takimi jak udar, zespół cieśni nadgarstka, złamany nadgarstek z uszkodzeniem nerwu, przykurcz Dupuytrena.
- Pacjenci z ogólnoustrojowymi chorobami nerwowo-mięśniowymi, takimi jak myasthenia gravis.
- Pacjenci ze znaczną dysfunkcją narządu, która może znacząco wpływać na farmakokinetykę środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i leków odwracających działanie, tj. z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością wątroby.
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym polegającym na przygotowaniu ręki lub nogi do sterylnego pola.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Monitorowanie TetraGraph
U pacjenta, który ma zostać poddany planowemu zabiegowi chirurgicznemu, elektrody urządzenia TetraGraph zostaną umieszczone na obu dłoniach, według uznania anestezjologa
|
Zatwierdzony przez FDA monitor transmisji nerwowo-mięśniowej zdolny do pomiaru głębokości bloku nerwowo-mięśniowego u znieczulonych pacjentów, którzy otrzymywali środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
TetraGraph wykorzystuje EMG do pomiaru potencjałów czynnościowych mięśni, które są generowane w odpowiedzi na neurostymulację elektryczną za pomocą elektrod skórnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas powrotu do zdrowia po podaniu sugammadeksu i jego korelacja z pomiarem rzutu serca
Ramy czasowe: Do 1 godziny pooperacyjnie
|
Korelacja między średnią zmianą pomiaru rzutu serca po odwróceniu za pomocą sugammadeksu a czasem potrzebnym na wyjście z blokady wywołanej przez rokuronium.
Do obliczenia współczynnika korelacji zastosowano metodę korelacji Pearsona.
|
Do 1 godziny pooperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między szybkością powrotu z blokady nerwowo-mięśniowej a wiekiem.
Ramy czasowe: Do 1 godziny pooperacyjnie
|
Korelacja między średnią zmianą szybkości powrotu z blokady nerwowo-mięśniowej a wiekiem uczestnika.
Do obliczenia współczynnika korelacji zastosowano metodę korelacji Pearsona.
|
Do 1 godziny pooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-001771
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .