Cardiale output en hersteltijd
20 januari 2026 bijgewerkt door: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Correlatie tussen hartminuutvolume en hersteltijd na opheffing van door rocuronium geïnduceerde blokkade met Sugammadex
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen hoeveel tijd er nodig is om de effecten van de tijdens de operatie toegediende medicatie om de spieren te ontspannen ongedaan te maken en hoe deze periode van herstel correleert met een functie van het hart.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32223
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > of = 18 jaar.
- Patiënten die bereid zijn om deel te nemen en een geïnformeerde toestemming te geven.
- Patiënten die een electieve chirurgische ingreep ondergaan waarbij toediening van rocuronium en intraoperatief gebruik van een longslagaderkatheter nodig is.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eenzijdige aandoeningen, zoals beroerte, carpaal tunnel syndroom, gebroken pols met zenuwbeschadiging, contractuur van Dupuytren.
- Patiënten met systemische neuromusculaire aandoeningen zoals myasthenia gravis.
- Patiënten met significante orgaandisfunctie die de farmacokinetiek van neuromusculaire blokkers en reversal agents significant kan beïnvloeden, d.w.z. ernstige nierinsufficiëntie of terminale leverziekte.
- Patiënten die een operatie ondergaan waarbij de arm of het been in het steriele veld wordt voorbereid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TetraGraph-monitoring
Bij de patiënt die een electieve chirurgische ingreep moet ondergaan, zal de anesthesioloog aan beide handen de lead van het TetraGraph-apparaat plaatsen.
|
Door de FDA goedgekeurde monitor voor neuromusculaire transmissie die in staat is de diepte van de neuromusculaire blokkade te meten bij verdoofde patiënten die neuromusculaire blokkers hebben gekregen.
TetraGraph gebruikt EMG om de spieractiepotentialen te meten die worden gegenereerd als reactie op elektrische neurostimulatie via huidelektroden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersteltijd na toediening van Sugammadex en de correlatie met hartminuutvolume
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
|
De correlatie tussen de gemiddelde verandering in hartminuutvolume na omkering met sugammadex en de tijd die nodig is om te herstellen van de door rocuronium geïnduceerde blokkade.
De Pearson-correlatiemethode werd gebruikt om de correlatiecoëfficiënt te berekenen.
|
Tot 1 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van de snelheid van herstel van neuromusculaire blokkade en leeftijd.
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
|
De correlatie tussen de gemiddelde verandering in de snelheid van herstel van neuromusculaire blokkade en de leeftijd van de deelnemer.
De Pearson-correlatiemethode werd gebruikt om de correlatiecoëfficiënt te berekenen.
|
Tot 1 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-001771
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .