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Débito Cardíaco e Tempo de Recuperação

1 de novembro de 2023 atualizado por: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Correlação entre débito cardíaco e tempo de recuperação após reversão do bloqueio induzido por rocurônio com sugamadex

O objetivo desta pesquisa é determinar o tempo necessário para reverter os efeitos da medicação intraoperatória administrada para relaxar os músculos e como esse período de recuperação se correlaciona com a função do coração.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32223
        • Mayo Clinic in Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > ou = 18 anos.
  • Pacientes dispostos a participar e fornecer um consentimento informado.
  • Pacientes submetidos a procedimento cirúrgico eletivo com necessidade de administração de rocurônio e uso de cateter de artéria pulmonar no intraoperatório.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios unilaterais, como acidente vascular cerebral, síndrome do túnel do carpo, pulso quebrado com danos nos nervos, contratura de Dupuytren.
  • Pacientes com doenças neuromusculares sistêmicas, como miastenia gravis.
  • Pacientes com disfunção significativa de órgãos que podem afetar significativamente a farmacocinética de bloqueadores neuromusculares e agentes de reversão, ou seja, insuficiência renal grave ou doença hepática terminal.
  • Pacientes submetidos a cirurgia que envolveria preparar o braço ou a perna para o campo estéril.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Monitoramento TetraGraph
O indivíduo programado para se submeter a um procedimento cirúrgico eletivo terá a colocação do eletrodo do dispositivo TetraGraph em ambas as mãos, a critério do anestesista
Dispositivo: TetraGraph
Monitor de transmissão neuromuscular aprovado pela FDA capaz de medir a profundidade do bloqueio neuromuscular em pacientes anestesiados que receberam agentes bloqueadores neuromusculares. O TetraGraph usa EMG para medir os potenciais de ação muscular que são gerados em resposta à neuroestimulação elétrica por meio de eletrodos de pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de recuperação após administração de sugamadex e sua correlação com a medida do débito cardíaco
Prazo: Até 1 hora de pós-operatório
Mudança na medida do débito cardíaco após a reversão com sugamadex em comparação com o tempo de recuperação do bloqueio induzido pelo rocurônio.
Até 1 hora de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da velocidade de recuperação do bloqueio neuromuscular e idade.
Prazo: Até 1 hora de pós-operatório
Mudança na velocidade de recuperação do bloqueio neuromuscular em relação à idade do participante.
Até 1 hora de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-001771

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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