- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04619225
Hjerteoutput og restitutionstid
20. januar 2026 opdateret af: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Korrelation mellem hjerteoutput og restitutionstid efter reversering af Rocuronium-induceret blokade med Sugammadex
Formålet med denne forskning er at bestemme den tid, det tager at vende virkningerne af den intraoperative medicin, der gives for at slappe af musklerne, og hvordan denne restitutionsperiode korrelerer med en funktion af hjertet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32223
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > eller = 18 år gammel.
- Patienter villige til at deltage og give et informeret samtykke.
- Patienter, der gennemgår en elektiv kirurgisk procedure, der kræver administration af rocuronium og brug af et lungearteriekateter intraoperativt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ensidige lidelser, såsom slagtilfælde, karpaltunnelsyndrom, brækket håndled med nerveskade, Dupuytren kontraktur.
- Patienter med systemiske neuromuskulære sygdomme såsom myasthenia gravis.
- Patienter med signifikant organdysfunktion, som signifikant kan påvirke farmakokinetikken af neuromuskulære blokerende og reverserende midler, dvs. svær nyreinsufficiens eller leversygdom i slutstadiet.
- Patienter, der skal opereres, der vil involvere at forberede armen eller benet ind i det sterile felt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TetraGraph overvågning
Forsøgsperson, der er planlagt til at gennemgå en elektiv kirurgisk procedure, vil have TetraGraph-enhedens ledningsplacering på begge sider efter anæstesiologens skøn
|
FDA godkendt neuromuskulær transmissionsmonitor, der er i stand til at måle dybden af neuromuskulær blokering hos bedøvede patienter, som modtog neuromuskulære blokerende midler.
TetraGraph bruger EMG til at måle muskelaktionspotentialerne, der genereres som reaktion på elektrisk neurostimulering via hudelektroder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretningstid efter administration af Sugammadex og dens sammenhæng med kardial output-måling
Tidsramme: Op til 1 time postoperativt
|
Korrelationen mellem den gennemsnitlige ændring i hjerteminutvolumenmåling efter ophævelse med sugammadex og den tid, det tager at komme sig efter rocuronium-induceret blokade.
Pearsons korrelationsmetode blev anvendt til at beregne korrelationskoefficienten.
|
Op til 1 time postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem hastigheden af restitution fra neuromuskulær blokade og alder.
Tidsramme: Op til 1 time postoperativt
|
Sammenhængen mellem den gennemsnitlige ændring i hastigheden af restitution fra neuromuskulær blokering og deltagerens alder.
Pearsons korrelationsmetode blev anvendt til at beregne korrelationskoefficienten.
|
Op til 1 time postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2020
Først opslået (Faktiske)
6. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-001771
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .