- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04619225
Débit cardiaque et temps de récupération
20 janvier 2026 mis à jour par: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Corrélation entre le débit cardiaque et le temps de récupération après l'inversion du blocage induit par le rocuronium avec le sugammadex
Le but de cette recherche est de déterminer le temps qu'il faut pour inverser les effets des médicaments peropératoires administrés pour détendre les muscles et comment cette période de récupération est corrélée avec une fonction du cœur.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32223
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > ou = 18 ans.
- Patients désireux de participer et de fournir un consentement éclairé.
- Patients subissant une intervention chirurgicale élective nécessitant l'administration de rocuronium et l'utilisation d'un cathéter artériel pulmonaire en peropératoire.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles unilatéraux, tels qu'accident vasculaire cérébral, syndrome du canal carpien, poignet cassé avec lésions nerveuses, contracture de Dupuytren.
- Patients atteints de maladies neuromusculaires systémiques telles que la myasthénie grave.
- Patients présentant un dysfonctionnement organique important pouvant affecter de manière significative la pharmacocinétique des agents de blocage et d'inversion neuromusculaires, c'est-à-dire une insuffisance rénale sévère ou une maladie hépatique en phase terminale.
- Patients subissant une intervention chirurgicale impliquant la préparation du bras ou de la jambe dans le champ stérile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Surveillance TetraGraph
Le sujet devant subir une intervention chirurgicale élective aura le placement de la sonde du dispositif TetraGraph dans chaque main à la discrétion de l'anesthésiste.
|
Moniteur de transmission neuromusculaire approuvé par la FDA capable de mesurer la profondeur du bloc neuromusculaire chez les patients anesthésiés qui ont reçu des agents bloquants neuromusculaires.
TetraGraph utilise l'EMG pour mesurer les potentiels d'action musculaire générés en réponse à la neurostimulation électrique via des électrodes cutanées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de Récupération Après Administration de Sugammadex et sa Corrélation avec la Mesure du Débit Cardiaque
Délai: Jusqu'à 1 heure postopératoire
|
La corrélation entre la variation moyenne de la mesure du débit cardiaque après la levée du bloc neuromusculaire avec le sugammadex et le temps nécessaire pour récupérer du bloc induit par le rocuronium.
La méthode de corrélation de Pearson a été utilisée pour calculer le coefficient de corrélation.
|
Jusqu'à 1 heure postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre la vitesse de récupération du bloc neuromusculaire et l'âge.
Délai: Jusqu'à 1 heure postopératoire
|
La corrélation entre la variation moyenne de la vitesse de récupération du bloc neuromusculaire et l'âge du participant.
La méthode de corrélation de Pearson a été utilisée pour calculer le coefficient de corrélation. |
Jusqu'à 1 heure postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Première publication (Réel)
6 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-001771
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .