- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04619225
Gasto cardíaco y tiempo de recuperación
20 de enero de 2026 actualizado por: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Correlación entre el gasto cardíaco y el tiempo de recuperación después de la reversión del bloqueo inducido por rocuronio con sugammadex
El propósito de esta investigación es determinar el tiempo que lleva revertir los efectos de la medicación intraoperatoria administrada para relajar los músculos y cómo este período de recuperación se correlaciona con una función del corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32223
- Mayo Clinic in Florida
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > o = 18 años.
- Pacientes dispuestos a participar y dar su consentimiento informado.
- Pacientes sometidos a un procedimiento quirúrgico electivo que requiera la administración de rocuronio y el uso intraoperatorio de un catéter en la arteria pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos unilaterales, como accidente cerebrovascular, síndrome del túnel carpiano, muñeca rota con daño nervioso, contractura de Dupuytren.
- Pacientes con enfermedades neuromusculares sistémicas como la miastenia grave.
- Pacientes con disfunción orgánica significativa que puede afectar significativamente la farmacocinética de los bloqueadores neuromusculares y los agentes de reversión, es decir, insuficiencia renal grave o enfermedad hepática en etapa terminal.
- Pacientes sometidos a una cirugía que implicaría preparar el brazo o la pierna en el campo estéril.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Monitoreo TetraGraph
Al sujeto programado para someterse a un procedimiento quirúrgico electivo se le colocará el cable del dispositivo TetraGraph en cualquier mano a criterio del anestesiólogo.
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Monitor de transmisión neuromuscular aprobado por la FDA capaz de medir la profundidad del bloqueo neuromuscular en pacientes anestesiados que recibieron agentes bloqueadores neuromusculares.
TetraGraph utiliza EMG para medir los potenciales de acción muscular que se generan en respuesta a la neuroestimulación eléctrica a través de electrodos en la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de Recuperación Tras la Administración de Sugammadex y su Correlación con la Medición del Gasto Cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora postoperatoria
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La correlación entre el cambio medio en la medición del gasto cardíaco tras la reversión con sugammadex y el tiempo necesario para recuperarse del bloqueo inducido por rocuronio.
Se utilizó el método de correlación de Pearson para calcular el coeficiente de correlación.
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Hasta 1 hora postoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la Velocidad de Recuperación del Bloqueo Neuromuscular y la Edad.
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora postoperatoria
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La correlación entre el cambio medio en la velocidad de recuperación del bloqueo neuromuscular y la edad del participante.
Se utilizó el método de correlación de Pearson para calcular el coeficiente de correlación.
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Hasta 1 hora postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-001771
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .