Сердечный выброс и время восстановления
20 января 2026 г. обновлено: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Корреляция между сердечным выбросом и временем восстановления после купирования рокуроний-индуцированной блокады сугаммадексом
Целью данного исследования является определение времени, необходимого для устранения эффектов интраоперационных препаратов, вводимых для расслабления мышц, и того, как этот период восстановления коррелирует с функцией сердца.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32223
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > или = 18 лет.
- Пациенты, желающие участвовать и дающие информированное согласие.
- Пациенты, подвергающиеся плановой хирургической процедуре, требующей введения рокурония и использования катетера в легочной артерии во время операции.
Критерий исключения:
- Пациенты с односторонними нарушениями, такими как инсульт, синдром запястного канала, перелом запястья с повреждением нерва, контрактура Дюпюитрена.
- Пациенты с системными нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения.
- Пациенты со значительной органной дисфункцией, которая может значительно повлиять на фармакокинетику нейромышечных блокаторов и реверсивных средств, например, с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией заболевания печени.
- Пациенты, перенесшие операцию, которая включала бы подготовку руки или ноги к стерильному полю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТетраГраф мониторинг
Субъекту, которому запланирована плановая хирургическая процедура, по усмотрению анестезиолога будет размещен электрод ТетраГрафа на обеих руках.
|
FDA одобрило монитор нервно-мышечной передачи, способный измерять глубину нервно-мышечного блока у анестезированных пациентов, которые получали нервно-мышечные блокаторы.
TetraGraph использует ЭМГ для измерения потенциалов действия мышц, которые генерируются в ответ на электрическую нейростимуляцию через кожные электроды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления после введения сугаммадекса и его корреляция с показателем сердечного выброса
Временное ограничение: До 1 часа после операции
|
Корреляция между средним изменением измерения сердечного выброса после реверсирования сугаммадексом и временем, необходимым для восстановления от блокады, вызванной рокурониумом.
Для расчёта коэффициента корреляции использовался метод корреляции Пирсона.
|
До 1 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция скорости восстановления от нейромышечной блокады и возраста.
Временное ограничение: До 1 часа после операции
|
Корреляция между средним изменением скорости восстановления от нервно-мышечного блока и возрастом участника.
Для расчета коэффициента корреляции использовался метод корреляции Пирсона.
|
До 1 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-001771
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .