Hjerteeffekt og restitusjonstid
20. januar 2026 oppdatert av: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Korrelasjon mellom hjerteutfall og restitusjonstid etter reversering av Rocuronium-indusert blokade med Sugammadex
Hensikten med denne forskningen er å bestemme tiden det tar å reversere effekten av den intraoperative medisinen som gis for å slappe av musklene og hvordan denne perioden med restitusjon korrelerer med en funksjon av hjertet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32223
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > eller = 18 år gammel.
- Pasienter som er villige til å delta og gi et informert samtykke.
- Pasienter som gjennomgår en elektiv kirurgisk prosedyre som krever administrering av rokuronium, og bruk av et lungearteriekateter intraoperativt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ensidige lidelser, som hjerneslag, karpaltunnelsyndrom, brukket håndledd med nerveskade, Dupuytren kontraktur.
- Pasienter med systemiske nevromuskulære sykdommer som myasthenia gravis.
- Pasienter med betydelig organdysfunksjon som i betydelig grad kan påvirke farmakokinetikken til nevromuskulære blokkerings- og reverseringsmidler, dvs. alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller leversykdom i sluttstadiet.
- Pasienter som har kirurgi som vil innebære å forberede armen eller benet inn i det sterile feltet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TetraGraph overvåking
Personen som er planlagt å gjennomgå en elektiv kirurgisk prosedyre vil ha TetraGraph-apparatets ledningsplassering på begge sider etter anestesilegens skjønn
|
FDA-godkjent nevromuskulær overføringsmonitor som er i stand til å måle dybden av nevromuskulær blokkering hos bedøvede pasienter som mottok nevromuskulære blokkerende midler.
TetraGraph bruker EMG for å måle muskelaksjonspotensialene som genereres som respons på elektrisk nevrostimulering via hudelektroder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitusjonstid etter administrering av Sugammadex og korrelasjonen til hjerteutgangsmåling
Tidsramme: Opptil 1 time postoperativt
|
Korrelasjonen mellom gjennomsnittlig endring i hjerteutgangsmåling etter reversering med sugammadex og tiden det tar å komme seg fra rocuronium-indusert blokkade.
Pearsons korrelasjonsmetode ble brukt til å beregne korrelasjonskoeffisienten.
|
Opptil 1 time postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom hastighet på bedring fra neuromuskulær blokkering og alder.
Tidsramme: Opptil 1 time postoperativt
|
Sammenhengen mellom gjennomsnittlig endring i hastigheten for gjenopprettelse fra neuromuskulær blokkering og deltakerens alder.
Pearsons korrelasjonsmetode ble brukt til å beregne korrelasjonskoeffisienten.
|
Opptil 1 time postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-001771
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .