Srdeční výdej a doba zotavení
20. ledna 2026 aktualizováno: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Korelace mezi srdečním výdejem a dobou zotavení po zrušení blokády vyvolané rokuroniem pomocí sugammadexu
Účelem tohoto výzkumu je určit dobu potřebnou ke zvrácení účinků intraoperační medikace podávané k uvolnění svalů a jak toto období zotavení koreluje s funkcí srdce.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32223
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > nebo = 18 let.
- Pacienti ochotni se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti podstupující elektivní chirurgický výkon vyžadující podání rokuronia a použití katétru plicní artérie během operace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jednostrannými poruchami, jako je mrtvice, syndrom karpálního tunelu, zlomenina zápěstí s poškozením nervů, Dupuytrenova kontraktura.
- Pacienti se systémovými neuromuskulárními onemocněními, jako je myasthenia gravis.
- Pacienti s významnou orgánovou dysfunkcí, která může významně ovlivnit farmakokinetiku neuromuskulárních blokátorů a reverzních činidel, tj. se závažným poškozením ledvin nebo konečným stádiem onemocnění jater.
- Pacienti podstupující operaci, která by zahrnovala přípravu paže nebo nohy do sterilního pole.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Monitorování pomocí TetraGraph
Subjekt, u kterého je plánován elektivní chirurgický zákrok, bude mít podle uvážení anesteziologa umístěnou elektrodu zařízení TetraGraph na obě ruce
|
FDA schválený monitor neuromuskulárního přenosu schopný měřit hloubku neuromuskulárního bloku u anestetizovaných pacientů, kteří dostávali neuromuskulární blokátory.
TetraGraph využívá EMG k měření svalových akčních potenciálů, které jsou generovány v reakci na elektrickou neurostimulaci prostřednictvím kožních elektrod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba zotavení po podání sugammadexu a jeho korelace s měřením srdečního výdeje
Časové okno: Až 1 hodinu po operaci
|
Korelace mezi průměrnou změnou měření srdečního výdeje po zrušení účinku sugammadexem a dobou potřebnou k zotavení z blokády vyvolané rocuroniem.
Pro výpočet korelačního koeficientu byla použita Pearsonova korelační metoda.
|
Až 1 hodinu po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace rychlosti zotavení z neuromuskulární blokády a věku.
Časové okno: Až 1 hodinu po operaci
|
Korelace mezi průměrnou změnou rychlosti zotavení z neuromuskulární blokády a věkem účastníka.
K výpočtu korelačního koeficientu byla použita Pearsonova korelační metoda.
|
Až 1 hodinu po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-001771
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .