임산부 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 최소 침습 수복 기법의 영향
2023년 12월 1일 업데이트: Nourhan M.Aly
임산부 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 최소 침습 수복 기법의 영향: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 임산부의 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)에 대한 Papacarie-Duo 및 대체 수복 치료(ART)를 사용한 화학-기계 우식 제거 방법의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2019년 무작위 대조 임상 시험이 진행되었으며, 충치로 인한 경증에서 중등도의 치통으로 이집트 알렉산드리아에 있는 가족 건강 센터를 방문하는 162명의 임산부가 포함되었습니다.
참가자는 Papacarie-Dup 그룹(n=82)과 ART 그룹(n=80)에 무작위로 배정되었습니다.
결과 변수는 OHIP-14로 측정한 OHRQoL의 백분율 변화였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21527
- Family Health Centers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수동 기구로 접근 가능한 병변이 있는 상아질과 관련된 우식 병변이 하나 이상 있음(International Caries Detection and Assessment System 점수= 5 또는 6).
- 100mm 길이의 VAS(Visual Analogue Scale)에서 최소 5mm의 점수로 식별되는 최소한 경미한 치통을 앓고 있습니다.
제외 기준:
- 급성 치수염, 부기 또는 누공이 있는 임산부.
- 비협조적인 환자 및 참여를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파파카리 듀오
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먼저 젖은 면봉으로 치아를 닦았습니다.
젤을 일회용 주사기 팁을 사용하여 공동에 삽입했고 그 색이 투명한 것에서 흐린 것으로 바뀌어 감염된 조직이 있음을 나타냅니다.
40초 후 연화된 우식 조직을 굴착기로 부드럽게 눌러 제거하였다.
남은 젤은 면 펠릿으로 제거했습니다.
감염 조직이 더 이상 없음을 나타내는 젤 색상의 변화가 없을 때까지 절차를 반복했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 외상성 회복 치료
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치아는 파편과 치석을 제거하기 위해 젖은 면봉으로 닦은 다음 면봉으로 분리하여 건조한 환경을 조성했습니다.
날카로운 굴삭기를 사용하여 우식증을 제거하고 작은 습식 솜 펠릿을 사용하여 와동을 청소하고 마른 솜 펠릿으로 건조했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 최대 6개월
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이는 구강 건강 영향 프로파일-14(OHIP-14) 사이의 변화를 측정하여 평가되었습니다.
OHIP-14는 기능 제한, 신체적 고통, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애 및 핸디캡 등 각 차원에 대해 2개의 질문이 있는 7개 차원의 14개 질문을 포함합니다.
OHIP-14 항목에 대한 응답은 never = 0; 거의 없다 = 1; 때때로 = 2; 상당히 자주 = 3; 매우 자주 = 4.
OHIP-14 점수는 14개 문장의 점수를 합한 것으로 각 차원에 대해 0~56, 0~8의 범위이며 점수가 높을수록 부정적인 영향의 빈도가 높음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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최종 수복물의 보유
기간: 최대 6개월
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스코어링 시스템은 다음과 같다: 0=존재, 결함 없음; 1 = 수리할 필요 없이 깊이가 0.5 mm 미만인 마진에 작은 결함이 있음; 2 = 수리가 필요한 0.5 내지 1.0mm 깊이의 마진에 작은 결함이 있음; 3 = 1.0mm 이상의 깊이를 측정하는 마진에 존재하는 총 결함, 수리가 필요함; 4=없음, 복원이 완전히 손실됨, 치료가 필요함; 5=없음, 어떤 이유로 다른 치료가 수행됨; 6 = 어떤 이유로 치아 결손; 7 = 있음, 0.5mm 미만의 표면 마모, 교체할 필요 없음; 8 = 있음, 0.5mm보다 큰 표면 마모, 교체 필요; 9=진단 불가.
점수가 0, 1 또는 7인 수복물은 성공한 것으로 간주하고 2, 3, 4 또는 8점을 받은 수복물은 실패한 것으로 간주했습니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: May M Adham, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Mona K ElKashlan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Wafaa E Abdelaziz, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Matsumoto SF, Motta LJ, Alfaya TA, Guedes CC, Fernandes KP, Bussadori SK. Assessment of chemomechanical removal of carious lesions using Papacarie Duo: randomized longitudinal clinical trial. Indian J Dent Res. 2013 Jul-Aug;24(4):488-92. doi: 10.4103/0970-9290.118393.
- Al Habashneh R, Khader YS, Salameh S. Use of the Arabic version of Oral Health Impact Profile-14 to evaluate the impact of periodontal disease on oral health-related quality of life among Jordanian adults. J Oral Sci. 2012 Mar;54(1):113-20. doi: 10.2334/josnusd.54.113.
- Kikwilu EN, Frencken J, Mulder J. Impact of Atraumatic Restorative Treatment (ART) on the treatment profile in pilot government dental clinics in Tanzania. BMC Oral Health. 2009 Jun 8;9:14. doi: 10.1186/1472-6831-9-14.
- Musskopf ML, Milanesi FC, Rocha JMD, Fiorini T, Moreira CHC, Susin C, Rosing CK, Weidlich P, Oppermann RV. Oral health related quality of life among pregnant women: a randomized controlled trial. Braz Oral Res. 2018;32:e002. doi: 10.1590/1807-3107bor-2018.vol32.0002. Epub 2018 Jan 22.
- Freitas MCCA, Fagundes TC, Modena KCDS, Cardia GS, Navarro MFL. Randomized clinical trial of encapsulated and hand-mixed glass-ionomer ART restorations: one-year follow-up. J Appl Oral Sci. 2018 Jan 18;26:e20170129. doi: 10.1590/1678-7757-2017-0129.
- Motta LJ, Bussadori SK, Campanelli AP, Silva AL, Alfaya TA, Godoy CH, Navarro MF. Efficacy of Papacarie((R)) in reduction of residual bacteria in deciduous teeth: a randomized, controlled clinical trial. Clinics (Sao Paulo). 2014;69(5):319-22. doi: 10.6061/clinics/2014(05)04.
- Adham MM, El Kashlan MK, Abdelaziz WE, Rashad AS. Comparison of two minimally invasive restorative techniques in improving the oral health-related quality of life of pregnant women: a six months randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2021 Apr 30;21(1):221. doi: 10.1186/s12903-021-01581-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- minimally invasive & OHRQoL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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