Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähäinvasiivisten korjaavien tekniikoiden vaikutus raskaana olevien naisten suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nourhan M.Aly

Vähäinvasiivisten korjaavien tekniikoiden vaikutus raskaana olevien naisten suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena oli vertailla kemomekaanisten karieksenpoistomenetelmien vaikutusta Papacarie-Duolla ja vaihtoehtoisella korjaavalla hoidolla (ART) raskaana olevien naisten suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin vuonna 2019, ja siihen osallistui 162 raskaana olevaa naista, jotka vierailivat perheterveyskeskuksissa Egyptin Aleksandriassa, joilla oli lievää tai kohtalaista karieksen aiheuttamaa hammaskipua. Osallistujat jaettiin satunnaisesti Papacarie-Dup-ryhmään (n=82) ja ART-ryhmään (n=80). Tulosmuuttuja oli prosentuaalinen muutos OHRQoL:ssä OHIP-14:llä mitattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 21527
        • Family Health Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on vähintään yksi kariesleesio, johon liittyy dentiini, ja vaurioon pääsee käsiksi käsiinstrumenteilla (kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän pisteet = 5 tai 6).
  • Kärsi vähintään lievästä hammaskivusta, joka on tunnistettu vähintään 5 mm:n pistemäärästä 100 mm:n pituisella Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on akuutti pulpitis, turvotus tai fisteli.
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat ja ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Papacarie-Duo
Ensin hammas puhdistettiin märällä puuvillapelletillä. Geeli työnnettiin käyttämällä kertakäyttöistä ruiskun kärkeä onteloon ja sen väri muuttui kirkkaasta sameaksi, mikä osoitti infektoituneiden kudosten läsnäolon. 40 sekunnin kuluttua pehmentynyt karieskudos poistettiin kaivinkoneella kevyellä paineella. Jäljelle jäänyt geeli poistettiin puuvillapelletillä. Toimenpide toistettiin, kunnes geelin värissä ei tapahtunut muutosta, mikä osoitti, että infektoitunutta kudosta ei enää ollut.
Muut nimet:
  • Papacarie-Duo
Active Comparator: Atraumaattinen korjaava hoito
Hammas puhdistettiin märällä puuvillapelletillä roskien ja plakin poistamiseksi ja eristettiin sitten puuvillarullilla kuivan ympäristön edistämiseksi. Karies poistettiin terävällä kaivinkoneella ja ontelo puhdistettiin pienellä märällä puuvillapelletillä ja kuivattiin kuivalla puuvillapelletillä.
Muut nimet:
  • TAIDE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tämä arvioitiin mittaamalla muutoksia Oral Health Impact Profile-14:n (OHIP-14) välillä. OHIP-14 sisältää 14 kysymystä seitsemässä ulottuvuudessa ja kaksi kysymystä jokaiselle ulottuvuudelle: toimintarajoitukset, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen vamma, henkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma. Vastaukset OHIP-14:n kohtiin mitattiin 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä ei koskaan = 0; tuskin koskaan = 1; satunnaisesti = 2; melko usein = 3; hyvin usein = 4. OHIP-14-pistemäärä on 14 väitteen pisteiden summa ja se vaihtelee välillä 0-56 ja 0-8 kunkin ulottuvuuden osalta, ja korkeammat pisteet osoittavat kielteisten vaikutusten yleisyyttä.
jopa 6 kuukautta
Lopullisen restauroinnin säilyttäminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Pisteytysjärjestelmä oli seuraava: 0 = läsnä, ei vikaa; 1 = nykyiset pienet viat marginaalissa, joiden syvyys on alle 0,5 mm, eikä korjausta tarvita; 2 = tällä hetkellä pieniä, 0,5 - 1,0 mm syvyisiä vikoja marginaalissa, jotka vaativat korjausta; 3 = nykyiset, vakavat viat marginaalissa, joiden syvyys on vähintään 1,0 mm ja jotka vaativat korjausta; 4 = poissa, palautus kokonaan kadonnut, hoidon tarve; 5 = poissa, muu hoito oli jostain syystä tehty; 6=hammas puuttuu jostain syystä; 7 = nykyinen, pinnan kuluminen alle 0,5 mm, ei tarvetta vaihtoon; 8=nykyinen, pinnan kuluminen yli 0,5 mm, vaihtotarve; 9 = diagnoosi mahdoton. Palautukset, joiden pistemäärä oli 0, 1 tai 7, katsottiin onnistuneiksi ja ne, jotka saivat arvosanan 2, 3, 4 tai 8, katsottiin epäonnistuneiksi.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: May M Adham, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojohtaja: Mona K ElKashlan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojohtaja: Wafaa E Abdelaziz, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Papacarie

3
Tilaa