- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04619446
골격 2급 부정교합 치료에서 성장보조장치에 의한 치아골격 변화
골격성 2급 부정교합 치료에서 Twin Block 장치와 AdvanSync2 장치의 치아골격 변화
연구 개요
상세 설명
파키스탄 인구의 총 교정 케이스의 41%는 2급 부정교합입니다. 2급 부정교합은 상악 돌출 또는 하악 후퇴 또는 이 둘의 조합이라고 하며 골격 및 치조 부조화를 치료하여 교정할 수 있습니다. 권장되는 많은 치료 옵션 중에서 착탈식 및/또는 고정 기능 장치를 사용할 수 있습니다. 과거에는 헤드기어가 2급 부정교합 교정을 위한 고전적인 장치로 사용되어 왔습니다. 다른 이동식 기능 장치(RFA)에는 Frankel, 바이오네이터 및 샌더 바이트 점핑 장치가 포함됩니다. Jasper jumper, Herbst 장치 및 MPA(mandibular protraction 장치)는 사용되는 고정 기능 장치(FFA) 중 일부입니다. 이러한 모든 양식은 2급 부정교합의 주요 특징을 교정하기 위해 시상면과 수직면 모두에서 아치의 위치를 재조정하여 아치를 수정하도록 설계되었습니다.
AdvanSync2(Ormco Co., Glendora, Calif)는 최근 Herbst 기기의 발전으로 도입된 FFA입니다. 텔레스코픽 막대로 연결되어 교정기와 동시에 치료할 수 있는 대구치 장치입니다. 기존의 Herbst 장치보다 크기가 훨씬 작으며 치료 기간이 최대 6~9개월 단축됩니다. 염증과 불편함을 덜 호소하고 입에서 보이지 않기 때문에 심미적으로 쾌적하기 때문에 환자들이 훨씬 더 수용할 수 있습니다. 이 장치의 짧은 팔은 환자의 자극과 불편함을 줄이는 데 도움을 주며, 하악을 일정한 전방으로 전진시켜 성장을 촉진하고 부정교합을 줄이는 데 도움을 줍니다.
RFA(Twin Block Appliance)는 1988년 William Clark에 의해 소개되었습니다. 이 어플라이언스에 대한 많은 수정 사항이 최근에 도입되었습니다. 두 개의 상하악 판이 붙어있지 않고 서로 맞닿았을 때 70o의 각도를 이루는 아크릴 바이트 블록이 특징이라 해서 트윈블럭이라고 이름지었습니다. 이 장치는 2급 부정교합의 경우에 대한 또 다른 치료 방식으로, 조기 및 지연된 치료에도 시행할 수 있습니다. 그러나 지연 치료는 교정 방문이 적다는 점에서 환자에게 훨씬 더 나은 것으로 나타났습니다.
AdvanSync2 장치는 치열교정의 새로운 치료 방식이며, 철저한 문헌 검색을 통해 파키스탄 인구에서 이 장치에 관한 연구는 아직 발견되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 파키스탄 인구에서 착탈식 트윈 블록 장치 및 고정식 advanSync2 장치로 치료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하악이 후방으로 배치된 Class II div 1 부정교합(SNB 각도 <78o)
- 볼록한 얼굴 프로필
- ANB 각도 >4도
- 전반적으로 좋은 구강 건강
- 이전에 교정 치료를 받은 적이 없는 경우
- 치료 시작 시 사춘기 성장의 정점
제외 기준:
- 발달 결함이 있는 피험자
- 비대칭 얼굴 윤곽
- 매복/결실/과도하거나 전치된 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이동식 트윈 블록 기기 그룹
Class II 골격 및 치과 주제로 알려진 제거 가능한 트윈 블록 장치로 치료할 환자.
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RFA(Twin Block Appliance)는 1988년 William Clark에 의해 소개되었습니다.
이 어플라이언스에 대한 많은 수정 사항이 최근에 도입되었습니다.
두 개의 상하악 판이 붙어있지 않고 서로 맞닿았을 때 70o의 각도를 이루는 아크릴 바이트 블록이 특징이라 해서 트윈블럭이라고 이름지었습니다.
어플라이언스를 더 잘 고정하기 위해 델타 걸쇠가 추가되었습니다.
이 장치는 하악 후퇴증 치료에 중요한 역할을 합니다.
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고정 기능 기기 AdvanSync 그룹
고정 기능 장치인 AdvanSync(Molar-to-Molar) Class II 교정기로 치료할 환자
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AdvanSync2(Ormco Co., Glendora, Calif)는 최근 Herbst 기기의 발전으로 도입된 FFA입니다.
텔레스코픽 막대로 연결되어 교정기와 동시에 치료할 수 있는 대구치 장치입니다.
기존의 Herbst 장치보다 크기가 훨씬 작으며 치료 기간이 최대 6~9개월 단축됩니다.
염증과 불편함을 덜 호소하고 입에서 보이지 않기 때문에 심미적으로 쾌적하기 때문에 환자들이 훨씬 더 수용할 수 있습니다.
이 장치의 짧은 팔은 환자의 자극과 불편함을 줄이는 데 도움을 주며, 하악을 일정한 전방으로 전진시켜 성장을 촉진하고 부정교합을 줄이는 데 도움을 줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2급 부정교합 고정형 교합 교정기와 2급 탈착식 교합 교정기의 효과 비교
기간: 9~10개월
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두 기기의 효능을 평가해야 합니다.
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9~10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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2급 부정교합 1급에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak모병
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Damascus University완전한
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Jordan University of Science and TechnologyUniversity of Edinburgh; University of Sydney완전한
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Chesterfield and North Derbyshire Royal Hospital완전한
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Jordan University of Science and Technology완전한
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Region Skane초대로 등록
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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak알려지지 않은Angle Class II, Division 1 Malocclusion인도
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Alexandria University완전한
이동식 트윈 블록에 대한 임상 시험
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto Italiano di Tecnologia모병
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Smith & Nephew Orthopaedics (Beijing) Limited완전한
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mohamed A Aboelsuod, MD모병
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Namik Kemal University모병