Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dentoskeletální změny způsobené zařízeními pro modifikaci růstu při léčbě malokluze skeletu třídy II

28. července 2022 aktualizováno: Dr. Fareena Ghaffar

Dentoskeletální změny zařízení Twin Block a zařízení AdvanSync2 v léčbě malokluze skeletu třídy II

Porovnat dentoskeletální změny u pacientů s malokluzí skeletu II. třídy vyvolanou léčbou ortodontickými aparáty; odnímatelné dvoublokové zařízení a pevné zařízení AdvanSync2 u dvou různých věkových skupin pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

41 % všech ortodontických případů v pákistánské populaci je malokluze třídy II. Malokluze třídy II se označuje jako maxilární protruze nebo mandibulární retruze nebo kombinace obou, které lze korigovat ošetřením skeletálních a dentoalveolárních diskrepancí. Z mnoha doporučených léčebných možností lze využít jak snímatelné, tak fixní funkční aparáty. V minulosti byly pokrývky hlavy používány jako klasický prostředek pro korekci malokluze třídy II. Mezi další vyjímatelné funkční pomůcky (RFA) patří skákací pomůcky Frankel, bionator a sander. Jasper jumper, Herbstův aparát a mandibulární protrakční aparát (MPA) jsou některé z používaných fixních funkčních aparátů (FFA). Všechny tyto modality jsou navrženy tak, aby modifikovaly oblouky změnou orientace jejich polohy v sagitálních i vertikálních rozměrech, aby došlo ke korekci hlavních rysů malokluze třídy II.

AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Kalifornie) je FFA, který byl představen nedávno jako vylepšení zařízení Herbst. Jde o aparát molár na molár, spojený teleskopickou tyčí, který umožňuje současné ošetření rovnátky. Je mnohem menší než konvenční přístroj Herbst a zkracuje dobu léčby až na šest až devět měsíců. Je mnohem přijatelnější pro pacienty, protože si méně stěžují na opruzeniny a nepohodlí a je esteticky příjemný, protože není v ústech vidět. Krátká ramena tohoto zařízení pomáhají snižovat podráždění a nepohodlí pacienta a pomáhají posouvat dolní čelist konstantním směrem dopředu, aby se podpořil růst a snížila se malokluze.

Dvojblokové zařízení (RFA) bylo představeno Williamem Clarkem v roce 1988. V poslední době bylo pro tento spotřebič zavedeno mnoho úprav. Byl pojmenován twin block pro charakteristiku dvou nepřipojených maxilárních a mandibulárních dlah s akrylovými skusovými bloky, které při vzájemném kontaktu svírají úhel 70o. Toto zařízení je další léčebnou modalitou pro případy s malokluzí třídy II, kterou lze provést v raném věku, stejně jako opožděnou léčbu. Bylo však zjištěno, že odložená léčba je pro pacienty mnohem lepší, pokud jde o méně ortodontických návštěv.

Zařízení AdvanSync2 je novou léčebnou modalitou v ortodoncii a po důkladném prohledání literatury nebyla dosud nalezena žádná studie týkající se tohoto zařízení v pákistánské populaci. Proto bylo cílem této studie porovnat dentoskeletální změny ve skeletu třídy II vyvolané malokluzí k léčbě pomocí odnímatelného zařízení typu twin block a fixního zařízení advanSync2 v pákistánské populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

A.F.I.D, Rawalpindi. Třicet pacientů (15 mezi stadiem cervikálního vertebrálního zrání (CVM) 2–3, kteří mají být léčeni odnímatelným funkčním aplikátorem a zbývajících 15 mezi 4.–5. stupněm CVM, kteří mají být léčeni fixním funkčním aparátem) s malokluzí skeletu třídy II, prezentovaní na oddělení Institutu zubního lékařství ozbrojených sil (AFID).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Malokluze třídy II div 1 s dolní čelistí umístěnou dozadu (úhel SNB <78o)
  • Konvexní profil obličeje
  • Úhel ANB musí být > 4 stupně
  • celkově dobré zdraví ústní dutiny
  • nebyla provedena žádná předchozí ortodontická léčba
  • vrchol pubertálního růstu na začátku léčby

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s vývojovými vadami
  • Asymetrický profil obličeje
  • Naražené / chybějící / nadpočetné nebo transponované zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odnímatelná skupina zařízení Twin Block
Pacient, který má být léčen odnímatelným dvojitým blokovým zařízením, které jsou známy jako kosterní a zubní subjekty třídy II.
Dvojblokové zařízení (RFA) bylo představeno Williamem Clarkem v roce 1988. V poslední době bylo pro tento spotřebič zavedeno mnoho úprav. Byl pojmenován twin block pro charakteristiku dvou nepřipojených maxilárních a mandibulárních dlah s akrylovými skusovými bloky, které při vzájemném kontaktu svírají úhel 70o. Pro lepší držení spotřebiče jsou přidány delta spony. Toto zařízení hraje zásadní roli při léčbě mandibulární retrognatie
Opravená skupina funkčních zařízení AdvanSync
Pacienti, kteří mají být léčeni fixním funkčním aparátem, korektorem AdvanSync (Molar-to-Molar) třídy II
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Kalifornie) je FFA, který byl představen nedávno jako vylepšení zařízení Herbst. Jde o aparát molár na molár, spojený teleskopickou tyčí, který umožňuje současné ošetření rovnátky. Je mnohem menší než konvenční přístroj Herbst a zkracuje dobu léčby až na šest až devět měsíců. Je mnohem přijatelnější pro pacienty, protože si méně stěžují na opruzeniny a nepohodlí a je esteticky příjemný, protože není v ústech vidět. Krátká ramena tohoto zařízení pomáhají snižovat podráždění a nepohodlí pacienta a pomáhají posouvat dolní čelist konstantním směrem dopředu, aby se podpořil růst a snížila se malokluze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinek fixního funkčního korektoru skusu třídy II ve srovnání s vyjímatelným korektorem skusu třídy II
Časové okno: 9 až 10 měsíců
je třeba posoudit účinnost obou zařízení
9 až 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit