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Cambiamenti dentoscheletrici prodotti da apparecchi di modifica della crescita nel trattamento della malocclusione scheletrica di II classe

28 luglio 2022 aggiornato da: Dr. Fareena Ghaffar

Alterazioni dentoscheletriche dell'apparecchio Twin Block e dell'apparecchio AdvanSync2 nel trattamento della malocclusione scheletrica di classe II

Confrontare i cambiamenti dentoscheletrici in pazienti con malocclusione scheletrica di classe II indotta da trattamento con apparecchi ortodontici; apparecchio a doppio blocco rimovibile e apparecchio fisso AdvanSync2 in due diverse fasce di età dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il 41% dei casi ortodontici totali nella popolazione pakistana è di malocclusione di classe II. La malocclusione di II classe è indicata come protrusione mascellare, o retrusione mandibolare, o combinazione di entrambe, che può essere corretta trattando le discrepanze scheletriche e dento-alveolari. Tra le numerose opzioni terapeutiche consigliate, è possibile utilizzare apparecchi funzionali rimovibili e/o fissi. In passato il copricapo è stato utilizzato come classico apparecchio per la correzione della malocclusione di II classe. Altri apparecchi funzionali rimovibili (RFA) includono apparecchi Frankel, bionator e sander bite jumping. Il maglione Jasper, l'apparecchio Herbst e l'apparecchio per la protrazione mandibolare (MPA) sono alcuni degli apparecchi funzionali fissi (FFA) utilizzati. Tutte queste modalità sono progettate per modificare le arcate riorientando la loro posizione sia in dimensione sagittale che verticale per apportare la correzione delle caratteristiche principali della malocclusione di II classe.

AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Calif) è un FFA introdotto di recente come avanzamento dell'appliance Herbst. Si tratta di un apparecchio molare-molare, collegato da un'asta telescopica, che consente il trattamento simultaneo con l'apparecchio. È di dimensioni molto più ridotte rispetto all'apparecchio Herbst convenzionale e riduce la durata del trattamento fino a sei-nove mesi. È molto più accettabile dai pazienti in quanto lamentano meno piaghe e fastidi, ed è esteticamente gradevole poiché non è visibile in bocca. I bracci corti di questo apparecchio aiutano a ridurre l'irritazione e il disagio del paziente e aiutano a far avanzare la mandibola in una direzione costante in avanti per incoraggiare la crescita e ridurre la malocclusione.

L'appliance Twin Block (RFA) è stata introdotta da William Clark nel 1988. Molte modifiche per questo apparecchio sono state introdotte ultimamente. È stato chiamato blocco gemello per la caratteristica di due placche mascellari e mandibolari non attaccate con blocchi di morso in acrilico, che formano un angolo di 70o quando entrano in contatto l'una con l'altra. Questo apparecchio è un'altra modalità di trattamento per i casi con malocclusioni di classe II, che può essere eseguita in tenera età così come il trattamento ritardato. Tuttavia, il trattamento ritardato è risultato essere molto migliore per i pazienti in termini di minori visite ortodontiche.

L'apparecchio AdvanSync2 è una nuova modalità di trattamento in ortodonzia e, attraverso un'approfondita ricerca nella letteratura, non è stato ancora trovato alcuno studio in merito a questo apparecchio nella popolazione pakistana. Pertanto, l'obiettivo di questo studio era confrontare i cambiamenti dentoscheletrici nella malocclusione di classe scheletrica II indotta a causa al trattamento con apparecchio twin block rimovibile e apparecchio fisso advanSync2 nella popolazione pakistana.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

AFID, Rawalpindi. Trenta pazienti (15 tra lo stadio di maturazione vertebrale cervicale (CVM) di 2-3 da trattare con apparecchio funzionale rimovibile e i restanti 15 tra lo stadio di CVM di 4-5 da trattare con apparecchio funzionale fisso) con malocclusione scheletrica di classe II, presentati al dipartimento dell'istituto di odontoiatria delle forze armate (AFID).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malocclusione di classe II div 1 con mandibola posizionata all'indietro (angolo SNB <78o)
  • Profilo facciale convesso
  • L'angolo ANB deve essere >4 gradi
  • generale buona salute orale
  • nessun precedente trattamento ortodontico in corso
  • picco di crescita puberale all'inizio del trattamento

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che presentano difetti dello sviluppo
  • Profilo facciale asimmetrico
  • Denti inclusi/mancanti/soprannumerari o trasposti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo elettrodomestico Twin Block estraibile
Paziente da trattare con apparecchio a doppio blocco rimovibile che sono soggetti scheletrici e dentali di Classe II noti.
L'appliance Twin Block (RFA) è stata introdotta da William Clark nel 1988. Molte modifiche per questo apparecchio sono state introdotte ultimamente. È stato chiamato blocco gemello per la caratteristica di due placche mascellari e mandibolari non attaccate con blocchi di morso in acrilico, che formano un angolo di 70o quando entrano in contatto l'una con l'altra. I fermagli a delta vengono aggiunti per una migliore ritenzione dell'apparecchio. Questo apparecchio svolge un ruolo fondamentale nel trattamento della retrognazia mandibolare
Corretto il gruppo AdvanSync dell'appliance funzionale
Pazienti da trattare con apparecchio funzionale fisso, correttore di classe II AdvanSync (da molare a molare).
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Calif) è un FFA introdotto di recente come avanzamento dell'appliance Herbst. Si tratta di un apparecchio molare-molare, collegato da un'asta telescopica, che consente il trattamento simultaneo con l'apparecchio. È di dimensioni molto più ridotte rispetto all'apparecchio Herbst convenzionale e riduce la durata del trattamento fino a sei-nove mesi. È molto più accettabile dai pazienti in quanto lamentano meno piaghe e fastidi, ed è esteticamente gradevole poiché non è visibile in bocca. I bracci corti di questo apparecchio aiutano a ridurre l'irritazione e il disagio del paziente e aiutano a far avanzare la mandibola in una direzione costante in avanti per incoraggiare la crescita e ridurre la malocclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto del correttore di morso funzionale fisso per malocclusione di classe II rispetto al correttore di morso rimovibile di classe II
Lasso di tempo: 9 a 10 mesi
l'efficacia di entrambi gli apparecchi è da valutare
9 a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Classe II Divisione 1 Malocclusione

Prove cliniche su Twin Block rimovibile

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