- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04619446
Cambiamenti dentoscheletrici prodotti da apparecchi di modifica della crescita nel trattamento della malocclusione scheletrica di II classe
Alterazioni dentoscheletriche dell'apparecchio Twin Block e dell'apparecchio AdvanSync2 nel trattamento della malocclusione scheletrica di classe II
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il 41% dei casi ortodontici totali nella popolazione pakistana è di malocclusione di classe II. La malocclusione di II classe è indicata come protrusione mascellare, o retrusione mandibolare, o combinazione di entrambe, che può essere corretta trattando le discrepanze scheletriche e dento-alveolari. Tra le numerose opzioni terapeutiche consigliate, è possibile utilizzare apparecchi funzionali rimovibili e/o fissi. In passato il copricapo è stato utilizzato come classico apparecchio per la correzione della malocclusione di II classe. Altri apparecchi funzionali rimovibili (RFA) includono apparecchi Frankel, bionator e sander bite jumping. Il maglione Jasper, l'apparecchio Herbst e l'apparecchio per la protrazione mandibolare (MPA) sono alcuni degli apparecchi funzionali fissi (FFA) utilizzati. Tutte queste modalità sono progettate per modificare le arcate riorientando la loro posizione sia in dimensione sagittale che verticale per apportare la correzione delle caratteristiche principali della malocclusione di II classe.
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Calif) è un FFA introdotto di recente come avanzamento dell'appliance Herbst. Si tratta di un apparecchio molare-molare, collegato da un'asta telescopica, che consente il trattamento simultaneo con l'apparecchio. È di dimensioni molto più ridotte rispetto all'apparecchio Herbst convenzionale e riduce la durata del trattamento fino a sei-nove mesi. È molto più accettabile dai pazienti in quanto lamentano meno piaghe e fastidi, ed è esteticamente gradevole poiché non è visibile in bocca. I bracci corti di questo apparecchio aiutano a ridurre l'irritazione e il disagio del paziente e aiutano a far avanzare la mandibola in una direzione costante in avanti per incoraggiare la crescita e ridurre la malocclusione.
L'appliance Twin Block (RFA) è stata introdotta da William Clark nel 1988. Molte modifiche per questo apparecchio sono state introdotte ultimamente. È stato chiamato blocco gemello per la caratteristica di due placche mascellari e mandibolari non attaccate con blocchi di morso in acrilico, che formano un angolo di 70o quando entrano in contatto l'una con l'altra. Questo apparecchio è un'altra modalità di trattamento per i casi con malocclusioni di classe II, che può essere eseguita in tenera età così come il trattamento ritardato. Tuttavia, il trattamento ritardato è risultato essere molto migliore per i pazienti in termini di minori visite ortodontiche.
L'apparecchio AdvanSync2 è una nuova modalità di trattamento in ortodonzia e, attraverso un'approfondita ricerca nella letteratura, non è stato ancora trovato alcuno studio in merito a questo apparecchio nella popolazione pakistana. Pertanto, l'obiettivo di questo studio era confrontare i cambiamenti dentoscheletrici nella malocclusione di classe scheletrica II indotta a causa al trattamento con apparecchio twin block rimovibile e apparecchio fisso advanSync2 nella popolazione pakistana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malocclusione di classe II div 1 con mandibola posizionata all'indietro (angolo SNB <78o)
- Profilo facciale convesso
- L'angolo ANB deve essere >4 gradi
- generale buona salute orale
- nessun precedente trattamento ortodontico in corso
- picco di crescita puberale all'inizio del trattamento
Criteri di esclusione:
- Soggetti che presentano difetti dello sviluppo
- Profilo facciale asimmetrico
- Denti inclusi/mancanti/soprannumerari o trasposti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo elettrodomestico Twin Block estraibile
Paziente da trattare con apparecchio a doppio blocco rimovibile che sono soggetti scheletrici e dentali di Classe II noti.
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L'appliance Twin Block (RFA) è stata introdotta da William Clark nel 1988.
Molte modifiche per questo apparecchio sono state introdotte ultimamente.
È stato chiamato blocco gemello per la caratteristica di due placche mascellari e mandibolari non attaccate con blocchi di morso in acrilico, che formano un angolo di 70o quando entrano in contatto l'una con l'altra.
I fermagli a delta vengono aggiunti per una migliore ritenzione dell'apparecchio.
Questo apparecchio svolge un ruolo fondamentale nel trattamento della retrognazia mandibolare
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Corretto il gruppo AdvanSync dell'appliance funzionale
Pazienti da trattare con apparecchio funzionale fisso, correttore di classe II AdvanSync (da molare a molare).
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AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Calif) è un FFA introdotto di recente come avanzamento dell'appliance Herbst.
Si tratta di un apparecchio molare-molare, collegato da un'asta telescopica, che consente il trattamento simultaneo con l'apparecchio.
È di dimensioni molto più ridotte rispetto all'apparecchio Herbst convenzionale e riduce la durata del trattamento fino a sei-nove mesi.
È molto più accettabile dai pazienti in quanto lamentano meno piaghe e fastidi, ed è esteticamente gradevole poiché non è visibile in bocca.
I bracci corti di questo apparecchio aiutano a ridurre l'irritazione e il disagio del paziente e aiutano a far avanzare la mandibola in una direzione costante in avanti per incoraggiare la crescita e ridurre la malocclusione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetto del correttore di morso funzionale fisso per malocclusione di classe II rispetto al correttore di morso rimovibile di classe II
Lasso di tempo: 9 a 10 mesi
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l'efficacia di entrambi gli apparecchi è da valutare
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9 a 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Malattie mandibolari
- Malocclusione
- Malocclusione, Classe Angle II
- Morso eccessivo
- Retrognazia
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFIDPakistan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Classe II Divisione 1 Malocclusione
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Al-Azhar UniversityCompletatoMalocclusione di II classe, Divisione 1Egitto
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Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakSconosciutoAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndia
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİReclutamentoClasse II Divisione 1 MalocclusioneTacchino
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Hama UniversityReclutamentoMalocclusione, Classe Angle IIRepubblica Araba Siriana
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Cairo UniversitySconosciutoIpoplasia mandibolare | Retrognatismo mandibolareEgitto
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomSconosciutoClasse II Divisione 1 MalocclusioneRegno Unito
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustSconosciutoMalocclusione, Classe Angle II
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Damascus UniversityCompletatoMalocclusione, Classe Angle IIRepubblica Araba Siriana
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Rutgers UniversityCompletatoTrigger Point Dolore, Miofasciale | Blocco nervoso | Dolore miofasciale - Sindrome da disfunzione dell'ATM