- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04619446
Modifications dentosquelettiques produites par les appareils de modification de la croissance dans le traitement de la malocclusion squelettique de classe II
Modifications dentosquelettiques de l'appareil Twin Block et de l'appareil AdvanSync2 dans le traitement de la malocclusion squelettique de classe II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
41% du total des cas d'orthodontie dans la population pakistanaise sont des malocclusions de classe II. La malocclusion de classe II est appelée protrusion maxillaire, ou rétrusion mandibulaire, ou une combinaison des deux, qui peut être corrigée en traitant les anomalies squelettiques et dento-alvéolaires. Parmi les nombreuses options de traitement recommandées, on peut utiliser des appareils fonctionnels amovibles et/ou fixes. Dans le passé, le couvre-chef était utilisé comme un appareil classique pour la correction des malocclusions de classe II. Les autres appareils fonctionnels amovibles (RFA) comprennent les appareils Frankel, bionator et sander bite jumping. Le cavalier Jasper, l'appareil Herbst et l'appareil de protraction mandibulaire (MPA) sont quelques-uns des appareils fonctionnels fixes (FFA) utilisés. Toutes ces modalités sont conçues pour modifier les arcades en réorientant leur position dans les dimensions sagittale et verticale pour apporter une correction des principales caractéristiques de la malocclusion de classe II.
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Californie) est un FFA introduit récemment comme une avancée de l'appareil Herbst. Il s'agit d'un appareil molaire à molaire, relié par une tige télescopique, qui permet un traitement simultané avec des accolades. Il est beaucoup plus petit que l'appareil Herbst conventionnel et réduit la durée du traitement jusqu'à six à neuf mois. Il est beaucoup plus acceptable par les patients car ils se plaignent moins de bobos et d'inconfort, et est esthétiquement agréable car non visible en bouche. Les bras courts de cet appareil aident à diminuer l'irritation et l'inconfort du patient, et aident à faire avancer la mandibule dans une direction constante vers l'avant pour favoriser la croissance et réduire la malocclusion.
L'appareil à deux blocs (RFA) a été introduit par William Clark en 1988. De nombreuses modifications pour cet appareil ont été introduites récemment. Il a été nommé bloc jumeau pour la caractéristique de deux plaques maxillaires et mandibulaires non attachées avec des blocs de morsure en acrylique, qui font un angle de 70o lorsqu'ils entrent en contact l'un avec l'autre. Cet appareil est une autre modalité de traitement des cas de malocclusions de classe II, qui peut être réalisée à un âge précoce ainsi que le traitement différé. Cependant, le traitement différé s'est avéré bien meilleur pour les patients en termes de moins de visites orthodontiques.
L'appareil AdvanSync2 est une nouvelle modalité de traitement en orthodontie, et grâce à une recherche approfondie de la littérature, aucune étude n'a encore pu être trouvée concernant cet appareil dans la population pakistanaise. Par conséquent, l'objectif de cette étude était de comparer les changements dentosquelettiques dans les malocclusions squelettiques de classe II induites en raison au traitement avec appareil amovible à double bloc et appareil fixe advanSync2 dans la population pakistanaise.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Malocclusion de classe II div 1 avec mandibule placée en arrière (angle SNB <78o)
- Profil facial convexe
- L'angle ANB doit être > 4 degrés
- bonne santé bucco-dentaire dans l'ensemble
- aucun traitement orthodontique antérieur n'a été effectué
- pic de croissance pubertaire au début du traitement
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des anomalies du développement
- Profil facial asymétrique
- Dents incluses / manquantes / surnuméraires ou transposées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe d'appareils amovibles Twin Block
Patient à traiter avec un appareil à double bloc amovible qui est connu pour les sujets squelettiques et dentaires de classe II.
|
L'appareil à deux blocs (RFA) a été introduit par William Clark en 1988.
De nombreuses modifications pour cet appareil ont été introduites récemment.
Il a été nommé bloc jumeau pour la caractéristique de deux plaques maxillaires et mandibulaires non attachées avec des blocs de morsure en acrylique, qui font un angle de 70o lorsqu'ils entrent en contact l'un avec l'autre.
Des fermoirs delta sont ajoutés pour un meilleur maintien de l'appareil.
Cet appareil joue un rôle essentiel dans le traitement de la rétrognathie mandibulaire
|
Groupe AdvanSync d'appareils fonctionnels fixes
Patients devant être traités avec un appareil fonctionnel fixe, AdvanSync (Molar-to-Molar) Class II Corrector
|
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Californie) est un FFA introduit récemment comme une avancée de l'appareil Herbst.
Il s'agit d'un appareil molaire à molaire, relié par une tige télescopique, qui permet un traitement simultané avec des accolades.
Il est beaucoup plus petit que l'appareil Herbst conventionnel et réduit la durée du traitement jusqu'à six à neuf mois.
Il est beaucoup plus acceptable par les patients car ils se plaignent moins de bobos et d'inconfort, et est esthétiquement agréable car non visible en bouche.
Les bras courts de cet appareil aident à diminuer l'irritation et l'inconfort du patient, et aident à faire avancer la mandibule dans une direction constante vers l'avant pour favoriser la croissance et réduire la malocclusion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
effet du correcteur d'occlusion fonctionnel fixe pour malocclusion de classe II par rapport au correcteur d'occlusion amovible de classe II
Délai: 9 à 10 mois
|
l'efficacité des deux appareils doit être évaluée
|
9 à 10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Maladies mandibulaires
- Malocclusion
- Malocclusion, classe d'angle II
- Overbite
- Rétrognathie
Autres numéros d'identification d'étude
- AFIDPakistan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Malocclusion de Classe II Division 1
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakInconnueAngle Class II, Division 1 MalocclusionInde
-
Alexandria UniversityComplétéMalocclusion, Angle Classe II, Division 1Egypte
-
Damascus UniversityComplétéMalocclusion, Angle Classe II, Division 1République arabe syrienne
-
Ain Shams UniversityComplétéMalocclusion, Angle Classe II, Division 1
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİRecrutementMalocclusion de Classe II Division 1Turquie
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomRésiliéMalocclusion de Classe II Division 1Royaume-Uni
-
Damascus UniversityComplétéMalocclusion de Classe II Division 1République arabe syrienne
-
Hama UniversityComplétéMalocclusion | Malocclusion de Classe II Division 1République arabe syrienne
-
Ain Shams UniversityComplétéClasse II Malocclusion Division 1Egypte
-
Damascus UniversityComplétéMalocclusion de Classe II Division 1 | Mandibule rétrognathiqueRépublique arabe syrienne
Essais cliniques sur Double bloc amovible
-
Hama UniversityRecrutementMalocclusion, classe d'angle IIRépublique arabe syrienne
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustInconnueMalocclusion, classe d'angle II
-
University of BirminghamInconnueMalocclusion, classe d'angle IIRoyaume-Uni
-
Cairo UniversityInconnueHypoplasie mandibulaire | Rétrognathisme mandibulaireEgypte
-
Shanghai Stomotological HospitalShanghai Children's Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated...InconnueSyndrome d'apnée hypopnée obstructive du sommeil (SAHOS) et malocclusionChine
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto Italiano di TecnologiaRecrutementSéquelles d'AVC | Marche, hémiplégiqueItalie
-
The Cleveland ClinicTwin HealthActif, ne recrute pas
-
Hospital Sao DomingosInconnuePneumonie associée au ventilateurBrésil
-
Twin Star Medical, Inc.United States Department of DefenseInconnue
-
University of AlbertaRecrutementApnée | Hypoplasie maxillaire | Petite mandibule | Obstruction des voies respiratoires, nasaleCanada