- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04619446
Dentoskjelettforandringer produsert av vekstmodifikasjonsapparater ved behandling av skjelettklasse II malokklusjon
Dentoskjelettforandringer av Twin Block Appliance og AdvanSync2 Appliance i behandling av skjelettklasse II malokklusjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
41 % av totale kjeveortopedisk tilfeller i pakistansk befolkning er av klasse II malocclusion. Klasse II malokklusjon er referert til som maksillær fremspring, eller mandibulær retrusjon, eller kombinasjon av begge, som kan korrigeres ved å behandle skjelett- og dento-alveolære avvik. Ut av mange anbefalte behandlingsalternativer kan man benytte seg av enten flyttbare og/eller faste funksjonelle apparater. Tidligere har hodeplagg blitt brukt som et klassisk apparat for korrigering av klasse II malocclusion. Andre flyttbare funksjonelle apparater (RFA) inkluderer Frankel, bionator og bitehoppingsapparater. Jasper jumper, Herbst-apparatet og mandibulær protraksjonsapparat (MPA) er noen av de faste funksjonelle apparatene (FFA) som brukes. Alle disse modalitetene er utformet for å modifisere buene ved å reorientere deres posisjon i både sagittale og vertikale dimensjoner for å få til korrigering av hovedtrekk ved klasse II malokklusjon.
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, California) er en FFA som nylig ble introdusert som en videreutvikling av Herbst-apparatet. Det er et molar-til-molar apparat, forbundet med en teleskopstang, som muliggjør samtidig behandling med tannregulering. Det er mye mindre i størrelse enn det konvensjonelle Herbst-apparatet og reduserer behandlingsvarigheten opptil seks til ni måneder. Det er mye mer akseptabelt av pasientene da de klager mindre over sår og ubehag, og er estetisk behagelig siden det ikke er synlig i munnen. Korte armer på dette apparatet bidrar til å redusere irritasjon og ubehag hos pasienten, og hjelper til med å fremme underkjeven i en konstant foroverretning for å oppmuntre til vekst og redusere malocclusion.
Twin block appliance (RFA) ble introdusert av William Clark i 1988. Mange modifikasjoner for dette apparatet har blitt introdusert i det siste. Den har fått navnet tvillingblokk for karakteristikken til to ufestede overkjeve- og underkjeveplater med biteblokker i akryl, som danner 70o vinkel når de kommer i kontakt med hverandre. Dette apparatet er en annen behandlingsmodalitet for tilfeller med klasse II malokklusjoner, som kan utføres i tidlig alder så vel som den forsinkede behandlingen. Imidlertid ble forsinket behandling funnet å være mye bedre for pasientene i form av færre kjeveortopedisk besøk.
AdvanSync2-apparatet er en ny behandlingsmodalitet innen kjeveortopedi, og gjennom grundig litteratursøk har det ennå ikke vært mulig å finne noen studie med hensyn til dette apparatet i pakistansk befolkning. Målet med denne studien var derfor å sammenligne tannskjelettendringer i skjelettklasse II malokklusjon indusert pga. til behandling med avtakbar tvillingblokk-apparat og fast advanSync2-apparat i pakistansk befolkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse II div 1 malokklusjon med underkjeven plassert bakover (SNB-vinkel <78o)
- Konveks ansiktsprofil
- ANB-vinkelen skal være >4 grader
- generelt god munnhelse
- ingen tidligere kjeveortopedisk behandling utføres
- topp av pubertetsvekst ved behandlingsstart
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har utviklingsdefekter
- Asymmetrisk ansiktsprofil
- Påvirkede / manglende / overtallige eller transponerte tenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Avtakbar Twin Block apparatgruppe
Pasienten som skal behandles med avtakbar tvillingblokk-apparat som er kjente klasse II skjelett- og tannpleier.
|
Twin block appliance (RFA) ble introdusert av William Clark i 1988.
Mange modifikasjoner for dette apparatet har blitt introdusert i det siste.
Den har fått navnet tvillingblokk for karakteristikken til to ufestede overkjeve- og underkjeveplater med biteblokker i akryl, som danner 70o vinkel når de kommer i kontakt med hverandre.
Deltaspenner er lagt til for bedre oppbevaring av apparatet.
Dette apparatet spiller en viktig rolle i behandlingen av mandibular retrognatia
|
|
Fixed Functional Appliance AdvanSync-gruppe
Pasienter som skal behandles med fast funksjonelt apparat, AdvanSync (Molar-to-Molar) Class II Corrector
|
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, California) er en FFA som nylig ble introdusert som en videreutvikling av Herbst-apparatet.
Det er et molar-til-molar apparat, forbundet med en teleskopstang, som muliggjør samtidig behandling med tannregulering.
Det er mye mindre i størrelse enn det konvensjonelle Herbst-apparatet og reduserer behandlingsvarigheten opptil seks til ni måneder.
Det er mye mer akseptabelt av pasientene da de klager mindre over sår og ubehag, og er estetisk behagelig siden det ikke er synlig i munnen.
Korte armer på dette apparatet bidrar til å redusere irritasjon og ubehag hos pasienten, og hjelper til med å fremme underkjeven i en konstant foroverretning for å oppmuntre til vekst og redusere malocclusion.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av klasse II maloklusjon fast funksjonell bitekorrigerer sammenlignet med klasse II flyttbar bittkorrigering
Tidsramme: 9 til 10 måneder
|
effektiviteten til begge apparatene skal vurderes
|
9 til 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Kjeveabnormiteter
- Kjevesykdommer
- Kjeveanomalier
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Underkjevesykdommer
- Maloklusjon
- Maloklusjon, vinkelklasse II
- Overbitt
- Retrognatia
Andre studie-ID-numre
- AFIDPakistan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .