Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dentoskjelettforandringer produsert av vekstmodifikasjonsapparater ved behandling av skjelettklasse II malokklusjon

28. juli 2022 oppdatert av: Dr. Fareena Ghaffar

Dentoskjelettforandringer av Twin Block Appliance og AdvanSync2 Appliance i behandling av skjelettklasse II malokklusjon

For å sammenligne tannskjelettforandringer hos pasienter med skjelettklasse II malokklusjon indusert på grunn av behandling med kjeveortopedisk apparater; avtakbar tvillingblokk-apparat og fast AdvanSync2-apparat i to forskjellige aldersgruppepasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

41 % av totale kjeveortopedisk tilfeller i pakistansk befolkning er av klasse II malocclusion. Klasse II malokklusjon er referert til som maksillær fremspring, eller mandibulær retrusjon, eller kombinasjon av begge, som kan korrigeres ved å behandle skjelett- og dento-alveolære avvik. Ut av mange anbefalte behandlingsalternativer kan man benytte seg av enten flyttbare og/eller faste funksjonelle apparater. Tidligere har hodeplagg blitt brukt som et klassisk apparat for korrigering av klasse II malocclusion. Andre flyttbare funksjonelle apparater (RFA) inkluderer Frankel, bionator og bitehoppingsapparater. Jasper jumper, Herbst-apparatet og mandibulær protraksjonsapparat (MPA) er noen av de faste funksjonelle apparatene (FFA) som brukes. Alle disse modalitetene er utformet for å modifisere buene ved å reorientere deres posisjon i både sagittale og vertikale dimensjoner for å få til korrigering av hovedtrekk ved klasse II malokklusjon.

AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, California) er en FFA som nylig ble introdusert som en videreutvikling av Herbst-apparatet. Det er et molar-til-molar apparat, forbundet med en teleskopstang, som muliggjør samtidig behandling med tannregulering. Det er mye mindre i størrelse enn det konvensjonelle Herbst-apparatet og reduserer behandlingsvarigheten opptil seks til ni måneder. Det er mye mer akseptabelt av pasientene da de klager mindre over sår og ubehag, og er estetisk behagelig siden det ikke er synlig i munnen. Korte armer på dette apparatet bidrar til å redusere irritasjon og ubehag hos pasienten, og hjelper til med å fremme underkjeven i en konstant foroverretning for å oppmuntre til vekst og redusere malocclusion.

Twin block appliance (RFA) ble introdusert av William Clark i 1988. Mange modifikasjoner for dette apparatet har blitt introdusert i det siste. Den har fått navnet tvillingblokk for karakteristikken til to ufestede overkjeve- og underkjeveplater med biteblokker i akryl, som danner 70o vinkel når de kommer i kontakt med hverandre. Dette apparatet er en annen behandlingsmodalitet for tilfeller med klasse II malokklusjoner, som kan utføres i tidlig alder så vel som den forsinkede behandlingen. Imidlertid ble forsinket behandling funnet å være mye bedre for pasientene i form av færre kjeveortopedisk besøk.

AdvanSync2-apparatet er en ny behandlingsmodalitet innen kjeveortopedi, og gjennom grundig litteratursøk har det ennå ikke vært mulig å finne noen studie med hensyn til dette apparatet i pakistansk befolkning. Målet med denne studien var derfor å sammenligne tannskjelettendringer i skjelettklasse II malokklusjon indusert pga. til behandling med avtakbar tvillingblokk-apparat og fast advanSync2-apparat i pakistansk befolkning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

A.F.I.D, Rawalpindi. 30 pasienter (15 mellom cervical vertebral modning (CVM) stadium på 2-3 som skal behandles med avtakbart funksjonelt apparat og resterende 15 mellom CVM-stadiet på 4-5 som skal behandles med fast funksjonelt utstyr) med skjelettklasse II malokklusjon, presentert på avdeling for Forsvarets institutt for odontologi (AFID).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klasse II div 1 malokklusjon med underkjeven plassert bakover (SNB-vinkel <78o)
  • Konveks ansiktsprofil
  • ANB-vinkelen skal være >4 grader
  • generelt god munnhelse
  • ingen tidligere kjeveortopedisk behandling utføres
  • topp av pubertetsvekst ved behandlingsstart

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har utviklingsdefekter
  • Asymmetrisk ansiktsprofil
  • Påvirkede / manglende / overtallige eller transponerte tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Avtakbar Twin Block apparatgruppe
Pasienten som skal behandles med avtakbar tvillingblokk-apparat som er kjente klasse II skjelett- og tannpleier.
Twin block appliance (RFA) ble introdusert av William Clark i 1988. Mange modifikasjoner for dette apparatet har blitt introdusert i det siste. Den har fått navnet tvillingblokk for karakteristikken til to ufestede overkjeve- og underkjeveplater med biteblokker i akryl, som danner 70o vinkel når de kommer i kontakt med hverandre. Deltaspenner er lagt til for bedre oppbevaring av apparatet. Dette apparatet spiller en viktig rolle i behandlingen av mandibular retrognatia
Fixed Functional Appliance AdvanSync-gruppe
Pasienter som skal behandles med fast funksjonelt apparat, AdvanSync (Molar-to-Molar) Class II Corrector
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, California) er en FFA som nylig ble introdusert som en videreutvikling av Herbst-apparatet. Det er et molar-til-molar apparat, forbundet med en teleskopstang, som muliggjør samtidig behandling med tannregulering. Det er mye mindre i størrelse enn det konvensjonelle Herbst-apparatet og reduserer behandlingsvarigheten opptil seks til ni måneder. Det er mye mer akseptabelt av pasientene da de klager mindre over sår og ubehag, og er estetisk behagelig siden det ikke er synlig i munnen. Korte armer på dette apparatet bidrar til å redusere irritasjon og ubehag hos pasienten, og hjelper til med å fremme underkjeven i en konstant foroverretning for å oppmuntre til vekst og redusere malocclusion.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt av klasse II maloklusjon fast funksjonell bitekorrigerer sammenlignet med klasse II flyttbar bittkorrigering
Tidsramme: 9 til 10 måneder
effektiviteten til begge apparatene skal vurderes
9 til 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere