- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04619446
Dentoskeletale veranderingen veroorzaakt door apparaten voor groeimodificatie bij de behandeling van malocclusie van skeletklasse II
Dentoskeletale veranderingen van Twin Block Appliance en AdvanSync2 Appliance bij de behandeling van skeletale klasse II-malocclusie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
41% van de totale orthodontische gevallen in de Pakistaanse bevolking zijn van klasse II malocclusie. Klasse II-malocclusie wordt maxillaire protrusie of mandibulaire retrusie genoemd, of een combinatie van beide, die kan worden gecorrigeerd door de bot- en dento-alveolaire discrepanties te behandelen. Van de vele aanbevolen behandelingsopties kan men gebruik maken van verwijderbare en/of vaste functionele hulpmiddelen. In het verleden werd een hoofddeksel gebruikt als een klassiek hulpmiddel voor het corrigeren van klasse II-afwijkingen. Andere verwijderbare functionele apparaten (RFA) zijn onder meer Frankel, bionator en sander bite jumping-apparaten. Jasper-jumper, Herbst-apparaat en mandibulaire protractie-apparaat (MPA) zijn enkele van de gebruikte vaste functionele apparaten (FFA). Al deze modaliteiten zijn ontworpen om de bogen te wijzigen door hun positie in zowel sagittale als verticale dimensies te heroriënteren om correctie van de belangrijkste kenmerken van klasse II-malocclusie te bewerkstelligen.
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Californië) is een FFA die onlangs is geïntroduceerd als een verbetering van het Herbst-apparaat. Het is een molaar-op-molair apparaat, verbonden door een telescopische stang, die gelijktijdige behandeling met beugels mogelijk maakt. Het is veel kleiner dan het conventionele Herbst-apparaat en verkort de behandelingsduur tot zes tot negen maanden. Het is veel acceptabeler voor de patiënten omdat ze minder klagen over zweren en ongemak, en het is esthetisch prettig omdat het niet zichtbaar is in de mond. Korte armen van dit apparaat helpen irritatie en ongemak van de patiënt te verminderen en helpen de onderkaak in een constante voorwaartse richting vooruit te bewegen om groei te stimuleren en malocclusie te verminderen.
Twin Block Appliance (RFA) werd in 1988 geïntroduceerd door William Clark. Er zijn de laatste tijd veel aanpassingen aan dit apparaat doorgevoerd. Het is twin block genoemd vanwege het kenmerk van twee losse maxillaire en mandibulaire platen met bijtblokken van acryl, die een hoek van 70o maken wanneer ze met elkaar in contact komen. Dit apparaat is een andere behandelingsmodaliteit voor gevallen met malocclusies van klasse II, die zowel op jonge leeftijd als de uitgestelde behandeling kan worden uitgevoerd. Uitgestelde behandeling bleek echter veel beter te zijn voor de patiënten in termen van minder orthodontische bezoeken.
Het AdvanSync2-apparaat is een nieuwe behandelingsmodaliteit in de orthodontie en door grondig literatuuronderzoek kon er nog geen onderzoek worden gevonden met betrekking tot dit apparaat bij de Pakistaanse bevolking. naar behandeling met een verwijderbaar twin-blockapparaat en een vast advanSync2-apparaat bij de Pakistaanse bevolking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klasse II div 1 malocclusie met naar achteren geplaatste onderkaak (SNB-hoek <78o)
- Convex gezichtsprofiel
- ANB-hoek moet >4 graden zijn
- algehele goede mondgezondheid
- geen eerdere orthodontische behandeling wordt gedaan
- piek van puberale groei aan het begin van de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die zich presenteren met ontwikkelingsstoornissen
- Asymmetrisch gezichtsprofiel
- Geïmpacteerde / ontbrekende / overtollige of getransponeerde tanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Uitneembare Twin Block toestellengroep
Patiënt die moet worden behandeld met een verwijderbaar apparaat met twee blokken, bekend als skelet- en tandheelkundige patiënten van klasse II.
|
Twin Block Appliance (RFA) werd in 1988 geïntroduceerd door William Clark.
Er zijn de laatste tijd veel aanpassingen aan dit apparaat doorgevoerd.
Het is twin block genoemd vanwege het kenmerk van twee losse maxillaire en mandibulaire platen met bijtblokken van acryl, die een hoek van 70o maken wanneer ze met elkaar in contact komen.
Delta-sluitingen zijn toegevoegd om het apparaat beter vast te houden.
Dit apparaat speelt een vitale rol bij de behandeling van mandibulaire retrognathie
|
|
Vaste Functional Appliance AdvanSync-groep
Patiënten die moeten worden behandeld met een vast functioneel apparaat, AdvanSync (Molar-to-Molar) Class II Corrector
|
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Californië) is een FFA die onlangs is geïntroduceerd als een verbetering van het Herbst-apparaat.
Het is een molaar-op-molair apparaat, verbonden door een telescopische stang, die gelijktijdige behandeling met beugels mogelijk maakt.
Het is veel kleiner dan het conventionele Herbst-apparaat en verkort de behandelingsduur tot zes tot negen maanden.
Het is veel acceptabeler voor de patiënten omdat ze minder klagen over zweren en ongemak, en het is esthetisch prettig omdat het niet zichtbaar is in de mond.
Korte armen van dit apparaat helpen irritatie en ongemak van de patiënt te verminderen en helpen de onderkaak in een constante voorwaartse richting vooruit te bewegen om groei te stimuleren en malocclusie te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van klasse II malocclusie vaste functionele beetcorrector in vergelijking met klasse II verwijderbare beetcorrector
Tijdsspanne: 9 tot 10 maanden
|
de werkzaamheid van beide apparaten moet worden beoordeeld
|
9 tot 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Aangeboren afwijkingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Afwijkingen van het stomatognathische systeem
- Kaakafwijkingen
- Kaak Ziekten
- Maxillofaciale afwijkingen
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Mandibulaire aandoeningen
- Malocclusie
- Malocclusie, hoekklasse II
- Overbeet
- Retrognathie
Andere studie-ID-nummers
- AFIDPakistan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .