Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dentoskeletale veranderingen veroorzaakt door apparaten voor groeimodificatie bij de behandeling van malocclusie van skeletklasse II

28 juli 2022 bijgewerkt door: Dr. Fareena Ghaffar

Dentoskeletale veranderingen van Twin Block Appliance en AdvanSync2 Appliance bij de behandeling van skeletale klasse II-malocclusie

Vergelijking van dentoskeletale veranderingen bij patiënten met skeletale klasse II-malocclusie veroorzaakt door behandeling met orthodontische apparatuur; uitneembaar twin-block-apparaat en vast AdvanSync2-apparaat bij patiënten van twee verschillende leeftijdsgroepen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

41% van de totale orthodontische gevallen in de Pakistaanse bevolking zijn van klasse II malocclusie. Klasse II-malocclusie wordt maxillaire protrusie of mandibulaire retrusie genoemd, of een combinatie van beide, die kan worden gecorrigeerd door de bot- en dento-alveolaire discrepanties te behandelen. Van de vele aanbevolen behandelingsopties kan men gebruik maken van verwijderbare en/of vaste functionele hulpmiddelen. In het verleden werd een hoofddeksel gebruikt als een klassiek hulpmiddel voor het corrigeren van klasse II-afwijkingen. Andere verwijderbare functionele apparaten (RFA) zijn onder meer Frankel, bionator en sander bite jumping-apparaten. Jasper-jumper, Herbst-apparaat en mandibulaire protractie-apparaat (MPA) zijn enkele van de gebruikte vaste functionele apparaten (FFA). Al deze modaliteiten zijn ontworpen om de bogen te wijzigen door hun positie in zowel sagittale als verticale dimensies te heroriënteren om correctie van de belangrijkste kenmerken van klasse II-malocclusie te bewerkstelligen.

AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Californië) is een FFA die onlangs is geïntroduceerd als een verbetering van het Herbst-apparaat. Het is een molaar-op-molair apparaat, verbonden door een telescopische stang, die gelijktijdige behandeling met beugels mogelijk maakt. Het is veel kleiner dan het conventionele Herbst-apparaat en verkort de behandelingsduur tot zes tot negen maanden. Het is veel acceptabeler voor de patiënten omdat ze minder klagen over zweren en ongemak, en het is esthetisch prettig omdat het niet zichtbaar is in de mond. Korte armen van dit apparaat helpen irritatie en ongemak van de patiënt te verminderen en helpen de onderkaak in een constante voorwaartse richting vooruit te bewegen om groei te stimuleren en malocclusie te verminderen.

Twin Block Appliance (RFA) werd in 1988 geïntroduceerd door William Clark. Er zijn de laatste tijd veel aanpassingen aan dit apparaat doorgevoerd. Het is twin block genoemd vanwege het kenmerk van twee losse maxillaire en mandibulaire platen met bijtblokken van acryl, die een hoek van 70o maken wanneer ze met elkaar in contact komen. Dit apparaat is een andere behandelingsmodaliteit voor gevallen met malocclusies van klasse II, die zowel op jonge leeftijd als de uitgestelde behandeling kan worden uitgevoerd. Uitgestelde behandeling bleek echter veel beter te zijn voor de patiënten in termen van minder orthodontische bezoeken.

Het AdvanSync2-apparaat is een nieuwe behandelingsmodaliteit in de orthodontie en door grondig literatuuronderzoek kon er nog geen onderzoek worden gevonden met betrekking tot dit apparaat bij de Pakistaanse bevolking. naar behandeling met een verwijderbaar twin-blockapparaat en een vast advanSync2-apparaat bij de Pakistaanse bevolking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

AFID, Rawalpindi. Dertig patiënten (15 tussen cervicale wervelmaturatie (CVM) stadium 2-3 te behandelen met uitneembaar functioneel hulpmiddel en resterende 15 tussen CVM stadium 4-5 te behandelen met vast functioneel hulpmiddel) met skeletale klasse II malocclusie, gepresenteerd op de afdeling van het Instituut voor Tandheelkunde van de Strijdkrachten (AFID).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klasse II div 1 malocclusie met naar achteren geplaatste onderkaak (SNB-hoek <78o)
  • Convex gezichtsprofiel
  • ANB-hoek moet >4 graden zijn
  • algehele goede mondgezondheid
  • geen eerdere orthodontische behandeling wordt gedaan
  • piek van puberale groei aan het begin van de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die zich presenteren met ontwikkelingsstoornissen
  • Asymmetrisch gezichtsprofiel
  • Geïmpacteerde / ontbrekende / overtollige of getransponeerde tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Uitneembare Twin Block toestellengroep
Patiënt die moet worden behandeld met een verwijderbaar apparaat met twee blokken, bekend als skelet- en tandheelkundige patiënten van klasse II.
Twin Block Appliance (RFA) werd in 1988 geïntroduceerd door William Clark. Er zijn de laatste tijd veel aanpassingen aan dit apparaat doorgevoerd. Het is twin block genoemd vanwege het kenmerk van twee losse maxillaire en mandibulaire platen met bijtblokken van acryl, die een hoek van 70o maken wanneer ze met elkaar in contact komen. Delta-sluitingen zijn toegevoegd om het apparaat beter vast te houden. Dit apparaat speelt een vitale rol bij de behandeling van mandibulaire retrognathie
Vaste Functional Appliance AdvanSync-groep
Patiënten die moeten worden behandeld met een vast functioneel apparaat, AdvanSync (Molar-to-Molar) Class II Corrector
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Californië) is een FFA die onlangs is geïntroduceerd als een verbetering van het Herbst-apparaat. Het is een molaar-op-molair apparaat, verbonden door een telescopische stang, die gelijktijdige behandeling met beugels mogelijk maakt. Het is veel kleiner dan het conventionele Herbst-apparaat en verkort de behandelingsduur tot zes tot negen maanden. Het is veel acceptabeler voor de patiënten omdat ze minder klagen over zweren en ongemak, en het is esthetisch prettig omdat het niet zichtbaar is in de mond. Korte armen van dit apparaat helpen irritatie en ongemak van de patiënt te verminderen en helpen de onderkaak in een constante voorwaartse richting vooruit te bewegen om groei te stimuleren en malocclusie te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van klasse II malocclusie vaste functionele beetcorrector in vergelijking met klasse II verwijderbare beetcorrector
Tijdsspanne: 9 tot 10 maanden
de werkzaamheid van beide apparaten moet worden beoordeeld
9 tot 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren