- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04619446
Dentoskeletændringer frembragt af vækstmodifikationsapparater til behandling af skelet klasse II malocclusion
Dentoskeletale ændringer af Twin Block Appliance og AdvanSync2 Appliance i behandling af skeletal klasse II malocclusion
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
41% af de samlede ortodontiske tilfælde i pakistansk befolkning er af klasse II malocclusion. Klasse II malocclusion omtales som maksillær fremspring eller mandibular retrusion eller en kombination af begge, som kan korrigeres ved at behandle skelet- og dento-alveolære uoverensstemmelser. Ud af mange anbefalede behandlingsmuligheder kan man gøre brug af enten aftagelige og/eller faste funktionelle apparater. Tidligere er hovedbeklædning blevet brugt som et klassisk apparat til korrektion af klasse II malocclusion. Andre aftagelige funktionelle apparater (RFA) omfatter Frankel, bionator og slibeapparater til bidespring. Jasper jumper, Herbst apparat og mandibular protraction apparat (MPA) er nogle af de faste funktionelle apparater (FFA), der anvendes. Alle disse modaliteter er designet til at modificere buerne ved at omorientere deres position i både sagittale og lodrette dimensioner for at opnå korrektion af hovedtræk ved klasse II malocclusion.
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Californien) er en FFA, der for nylig blev introduceret som en videreudvikling af Herbst-apparatet. Det er et molar-til-molar-apparat, forbundet med en teleskopstang, som giver mulighed for samtidig behandling med seler. Det er meget mindre i størrelse end det konventionelle Herbst-apparat og reducerer behandlingsvarigheden op til seks til ni måneder. Det er meget mere acceptabelt af patienterne, da de klager mindre over sår og ubehag, og det er æstetisk behageligt, da det ikke er synligt i munden. Korte arme på dette apparat hjælper med at mindske irritation og ubehag hos patienten og hjælper med at fremføre underkæben i en konstant fremadgående retning for at fremme vækst og reducere malocclusion.
Twin block appliance (RFA) blev introduceret af William Clark i 1988. Mange ændringer til dette apparat er blevet introduceret på det seneste. Den er blevet navngivet tvillingblok for karakteristikken af to ubundne overkæbe- og underkæbeplader med akrylbideblokke, som danner en vinkel på 70o, når de kommer i kontakt med hinanden. Dette apparat er en anden behandlingsmodalitet til tilfælde med klasse II-maloklusioner, som kan udføres i en tidlig alder såvel som den forsinkede behandling. Forsinket behandling viste sig dog at være meget bedre for patienterne i form af færre ortodontiske besøg.
AdvanSync2-apparatet er en ny behandlingsmodalitet inden for ortodonti, og gennem grundig litteratursøgning kunne der endnu ikke findes nogen undersøgelse vedrørende dette apparat i den pakistanske befolkning. Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne dentoskeletale ændringer i skelet klasse II malocclusion induceret pga. til behandling med aftageligt dobbeltblok-apparat og fast advanSync2-apparat i pakistansk befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse II div 1 malocclusion med mandible placeret bagud (SNB vinkel <78o)
- Konveks ansigtsprofil
- ANB-vinklen skal være >4 grader
- generelt god mundsundhed
- ingen tidligere ortodontisk behandling udføres
- toppunkt for pubertetsvækst ved behandlingsstart
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med eventuelle udviklingsdefekter
- Asymmetrisk ansigtsprofil
- Påvirkede / manglende / overtallige eller transponerede tænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aftagelig Twin Block apparatgruppe
Patient, der skal behandles med aftageligt dobbeltblok-apparat, der er kendte klasse II skelet- og dentale emner.
|
Twin block appliance (RFA) blev introduceret af William Clark i 1988.
Mange ændringer til dette apparat er blevet introduceret på det seneste.
Den er blevet navngivet tvillingblok for karakteristikken af to ubundne overkæbe- og underkæbeplader med akrylbideblokke, som danner en vinkel på 70o, når de kommer i kontakt med hinanden.
Delta-spænder er tilføjet for bedre fastholdelse af apparatet.
Dette apparat spiller en afgørende rolle i behandlingen af mandibular retrognathia
|
Fixed Functional Appliance AdvanSync-gruppe
Patienter, der skal behandles med fast funktionelt apparat, AdvanSync (Molar-to-Molar) Class II Corrector
|
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Californien) er en FFA, der for nylig blev introduceret som en videreudvikling af Herbst-apparatet.
Det er et molar-til-molar-apparat, forbundet med en teleskopstang, som giver mulighed for samtidig behandling med seler.
Det er meget mindre i størrelse end det konventionelle Herbst-apparat og reducerer behandlingsvarigheden op til seks til ni måneder.
Det er meget mere acceptabelt af patienterne, da de klager mindre over sår og ubehag, og det er æstetisk behageligt, da det ikke er synligt i munden.
Korte arme på dette apparat hjælper med at mindske irritation og ubehag hos patienten og hjælper med at fremføre underkæben i en konstant fremadgående retning for at fremme vækst og reducere malocclusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effekt af Klasse II malocclusion fast funktionel bidkorrektor sammenlignet med klasse II aftagelig bidkorrektor
Tidsramme: 9 til 10 måneder
|
effektiviteten af begge apparater skal vurderes
|
9 til 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Abnormiteter i kæben
- Kæbesygdomme
- Maxillofacial abnormiteter
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Mandibular sygdomme
- Maloklusion
- Malocclusion, vinkelklasse II
- Overbid
- Retrognathia
Andre undersøgelses-id-numre
- AFIDPakistan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klasse II Division 1 Malocclusion
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
Hama UniversityAfsluttetMaloklusion | Klasse II Division 1 MalocclusionSyrien Arabiske Republik
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİRekrutteringKlasse II Division 1 MalocclusionKalkun
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomAfsluttetKlasse II Division 1 MalocclusionDet Forenede Kongerige
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II Division 1 MalocclusionSyrien Arabiske Republik
-
FCI SystemAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Frankrig
-
Alexandria UniversityAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Egypten
-
Damascus UniversityAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Syrien Arabiske Republik
-
Ain Shams UniversityAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1
-
Damascus UniversityAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Syrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med Aftagelig Twin Block
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomUkendtKlasse II Division 1 MalocclusionDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityUkendtMandibulær Hypoplasi | Mandibular retrognatismeEgypten
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, vinkelklasse IISyrien Arabiske Republik
-
Damascus UniversityAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikation | Malocclusion, vinkelklasse II, division 1Syrien Arabiske Republik
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkendtMalocclusion, vinkelklasse II
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1
-
University of BirminghamUkendtMalocclusion, vinkelklasse IIDet Forenede Kongerige
-
Klaus Barretto-LopesRekrutteringMalocclusion, vinkelklasse IIBrasilien
-
Region Jönköping CountyAfsluttetBehandlingsoverholdelse | Overholdelse, patientSverige
-
Shanghai Stomotological HospitalShanghai Children's Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated...UkendtObstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom (OSAHS) og malocclusionKina