- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04619446
Скелетно-дентальные изменения, вызванные аппаратами для модификации роста при лечении скелетной аномалии прикуса II класса
Дентоскелетные изменения аппаратов Twin Block и AdvanSync2 при лечении аномалий прикуса II класса скелета
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
41% от общего числа ортодонтических случаев среди населения Пакистана приходится на аномалии прикуса II класса. Неправильный прикус класса II называется протрузией верхней челюсти, ретрузией нижней челюсти или их комбинацией, которые можно исправить путем лечения скелетных и зубочелюстных расхождений. Из многих рекомендуемых вариантов лечения можно использовать съемные и/или несъемные функциональные аппараты. В прошлом головной убор использовался как классическое приспособление для коррекции аномалий прикуса II класса. Другие съемные функциональные аппараты (РЧА) включают аппараты Frankel, бионатор и аппараты для перекуса Сандера. Перемычка Джаспера, аппарат Хербста и аппарат протракции нижней челюсти (MPA) — вот некоторые из используемых фиксированных функциональных аппаратов (FFA). Все эти методы предназначены для модификации дуг путем переориентации их положения как в сагиттальном, так и в вертикальном измерениях, чтобы вызвать коррекцию основных признаков аномалий прикуса II класса.
AdvanSync2 (Ormco Co., Глендора, Калифорния) — это FFA, недавно представленный как усовершенствование устройства Herbst. Это молярно-молярный аппарат, соединенный телескопическим стержнем, что позволяет проводить лечение одновременно с брекетами. Он намного меньше по размеру, чем обычный аппарат Гербста, и сокращает продолжительность лечения до шести-девяти месяцев. Это гораздо более приемлемо для пациентов, так как они меньше жалуются на язвы и дискомфорт, эстетически приятны, так как не видны во рту. Короткие стержни этого аппарата помогают уменьшить раздражение и дискомфорт пациента, а также помогают выдвигать нижнюю челюсть в постоянном направлении вперед, чтобы стимулировать рост и уменьшить неправильную окклюзию.
Аппарат Twin block (RFA) был представлен Уильямом Кларком в 1988 году. В последнее время было представлено множество модификаций этого прибора. Он был назван твин-блоком из-за того, что две несвязанные пластины для верхней и нижней челюсти с акриловыми накусочными пластинами образуют угол 70° при контакте друг с другом. Этот аппарат является еще одним методом лечения при аномалиях прикуса II класса, который можно проводить как в раннем возрасте, так и в отсроченном лечении. Однако было обнаружено, что отсроченное лечение намного лучше для пациентов с точки зрения меньшего количества посещений ортодонта.
Устройство AdvanSync2 является новым методом лечения в ортодонтии, и при тщательном поиске литературы пока не удалось найти исследований, касающихся этого устройства в пакистанском населении. к лечению съемным двухблочным аппаратом и фиксированным аппаратом advanSync2 у пакистанского населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Неправильный прикус класса II, раздел 1, с расположением нижней челюсти назад (угол SNB <78o)
- Выпуклый профиль лица
- Угол ANB должен быть >4 градусов
- общее хорошее здоровье полости рта
- ранее не проводилось ортодонтическое лечение
- пик полового созревания в начале лечения
Критерий исключения:
- Субъекты с любыми дефектами развития
- Асимметричный профиль лица
- Ретинированные/отсутствующие/сверхкомплектные или смещенные зубы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Съемная группа устройств Twin Block
Пациент, которого лечат съемным двухблочным аппаратом, известным как скелетные и стоматологические предметы класса II.
|
Аппарат Twin block (RFA) был представлен Уильямом Кларком в 1988 году.
В последнее время было представлено множество модификаций этого прибора.
Он был назван твин-блоком из-за того, что две несвязанные пластины для верхней и нижней челюсти с акриловыми накусочными пластинами образуют угол 70° при контакте друг с другом.
Для лучшей фиксации аппарата добавлены дельта-замки.
Этот аппарат играет жизненно важную роль в лечении нижнечелюстной ретрогнатии.
|
Группа AdvanSync для фиксированных функциональных устройств
Пациенты, подлежащие лечению с помощью фиксированного функционального аппарата, корректора AdvanSync (Molar-to-Molar) Class II.
|
AdvanSync2 (Ormco Co., Глендора, Калифорния) — это FFA, недавно представленный как усовершенствование устройства Herbst.
Это молярно-молярный аппарат, соединенный телескопическим стержнем, что позволяет проводить лечение одновременно с брекетами.
Он намного меньше по размеру, чем обычный аппарат Гербста, и сокращает продолжительность лечения до шести-девяти месяцев.
Это гораздо более приемлемо для пациентов, так как они меньше жалуются на язвы и дискомфорт, эстетически приятны, так как не видны во рту.
Короткие стержни этого аппарата помогают уменьшить раздражение и дискомфорт пациента, а также помогают выдвигать нижнюю челюсть в постоянном направлении вперед, чтобы стимулировать рост и уменьшить неправильную окклюзию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффект фиксированного функционального корректора прикуса II класса по сравнению со съемным корректором прикуса II класса
Временное ограничение: От 9 до 10 месяцев
|
эффективность обоих приборов должна быть оценена
|
От 9 до 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Аномалии стоматогнатической системы
- Челюстные аномалии
- Заболевания челюсти
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Заболевания нижней челюсти
- Неправильный прикус
- Неправильный прикус, угол II класса
- Неправильный прикус
- Ретрогнатия
Другие идентификационные номера исследования
- AFIDPakistan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Класс II Раздел 1 Неправильный прикус
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйПоказания ACC/AHA/NASPE Class 1, IIa или IIbНидерланды, Италия, Соединенное Королевство, Новая Зеландия
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakНеизвестныйAngle Class II, Division 1 MalocclusionИндия
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
Al-Azhar UniversityЗавершенныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1Египет
-
Al-Azhar UniversityЗавершенныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1Египет
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйАномалии прикуса II класса, 1-й классЕгипет
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterЗавершенныйИдиопатический легочный фиброз | ХОБЛ | Хроническая сердечная недостаточность | Злокачественность | Тяжелая или очень тяжелая обструкция воздушного потока и/или получение или право на получение долгосрочной оксигенотерапии | Другие интерстициальные заболевания легких без лечебной терапии | Госпитализация... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Ahmed Akram ElawadyЗавершенныйБимаксиллярный выступ | Угол Класс II, Раздел 1 | Стоматологические аномалии прикусаЕгипет
-
Al-Azhar UniversityЗавершенныйБимаксиллярный выступ | Угол Класс II, Раздел 1 | Стоматологические аномалии прикусаЕгипет
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİРекрутингКласс II Раздел 1 Неправильный прикусТурция
Клинические исследования Съемный двойной блок
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
University of AlbertaРекрутингАпноэ | Верхнечелюстная гипоплазия | Мандибула маленькая | Обструкция дыхательных путей, носоваяКанада
-
Hama UniversityРекрутингНеправильный прикус, угол II классаСирийская Арабская Республика
-
Cairo UniversityНеизвестныйГипоплазия нижней челюсти | Нижнечелюстной ретрогнатизмЕгипет
-
Klaus Barretto-LopesРекрутингНеправильный прикус, угол II классаБразилия
-
Shanghai Stomotological HospitalShanghai Children's Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai...НеизвестныйСиндром обструктивного апноэ во сне (OSAHS) и нарушение прикусаКитай
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto Italiano di TecnologiaРекрутингПоследствия инсульта | Походка, гемиплегияИталия
-
Hospital Sao DomingosНеизвестныйВентилятор-ассоциированная пневмонияБразилия
-
Smith & Nephew Orthopaedics (Beijing) LimitedЗавершенный