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Cambios dentoesqueléticos producidos por aparatos de modificación del crecimiento en el tratamiento de la maloclusión clase II esquelética

28 de julio de 2022 actualizado por: Dr. Fareena Ghaffar

Cambios dentoesqueléticos del aparato Twin Block y el aparato AdvanSync2 en el tratamiento de la maloclusión de clase II esquelética

Comparar los cambios dentoesqueléticos en pacientes con maloclusión clase II esquelética inducida por tratamiento con aparatos de ortodoncia; aparato removible de bloque gemelo y aparato fijo AdvanSync2 en dos pacientes de diferentes grupos de edad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El 41% del total de casos de ortodoncia en la población paquistaní son de maloclusión de clase II. La maloclusión de clase II se conoce como protrusión maxilar, o retrusión mandibular, o una combinación de ambas, que pueden corregirse tratando las discrepancias esqueléticas y dentoalveolares. De las muchas opciones de tratamiento recomendadas, se pueden utilizar aparatos funcionales removibles y/o fijos. En el pasado, el casco se ha utilizado como un aparato clásico para la corrección de la maloclusión de clase II. Otros aparatos funcionales removibles (RFA) incluyen los aparatos de salto de mordida Frankel, bionator y sander. El puente de Jasper, el aparato de Herbst y el aparato de protracción mandibular (MPA) son algunos de los aparatos funcionales fijos (FFA) utilizados. Todas estas modalidades están diseñadas para modificar los arcos al reorientar su posición en las dimensiones sagital y vertical para lograr la corrección de las características principales de la maloclusión de clase II.

AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Calif) es un FFA que se presentó recientemente como un avance del dispositivo Herbst. Es un aparato molar a molar, conectado por una varilla telescópica, que permite el tratamiento simultáneo con ortodoncia. Es mucho más pequeño en tamaño que el aparato Herbst convencional y reduce la duración del tratamiento de seis a nueve meses. Es mucho más aceptable por los pacientes ya que se quejan menos de llagas y molestias, y es estéticamente agradable ya que no es visible en la boca. Los brazos cortos de este aparato ayudan a disminuir la irritación y la incomodidad del paciente y ayudan a hacer avanzar la mandíbula en una dirección constante hacia adelante para estimular el crecimiento y reducir la maloclusión.

El dispositivo de bloque doble (RFA) fue introducido por William Clark en 1988. Últimamente se han introducido muchas modificaciones para este aparato. Se ha denominado bloque gemelo por la característica de dos placas maxilares y mandibulares independientes con bloques de mordida acrílicos, que forman un ángulo de 70° cuando entran en contacto entre sí. Este aparato es otra modalidad de tratamiento para los casos con maloclusiones de clase II, que puede realizarse en edades tempranas al igual que el tratamiento tardío. Sin embargo, se encontró que retrasar el tratamiento era mucho mejor para los pacientes en términos de menos visitas de ortodoncia.

El aparato AdvanSync2 es una nueva modalidad de tratamiento en ortodoncia y, a través de una búsqueda bibliográfica exhaustiva, aún no se pudo encontrar ningún estudio con respecto a este aparato en la población pakistaní. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar los cambios dentoesqueléticos en la maloclusión de clase II esquelética inducida por al tratamiento con aparato removible twin block y aparato fijo advanSync2 en población pakistaní.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
        • Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

AFID, Rawalpindi. Treinta pacientes (15 entre estadio de maduración vertebral cervical (CVM) de 2-3 para ser tratados con aparato funcional removible y 15 restantes entre estadio de CVM de 4-5 para ser tratados con aparato funcional fijo) con maloclusión clase II esquelética, presentados en el Departamento del Instituto de Odontología de las Fuerzas Armadas (AFID).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Maloclusión de clase II div 1 con la mandíbula colocada hacia atrás (ángulo SNB <78o)
  • perfil facial convexo
  • El ángulo ANB debe ser > 4 grados
  • buena salud oral en general
  • sin tratamiento de ortodoncia previo
  • pico de crecimiento puberal al inicio del tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que presentan cualquier defecto de desarrollo.
  • Perfil facial asimétrico
  • Dientes impactados / faltantes / supernumerarios o transpuestos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de electrodomésticos Twin Block extraíble
Paciente a ser tratado con aparato removible de bloque gemelo que son sujetos conocidos esqueléticos y dentales de Clase II.
El dispositivo de bloque doble (RFA) fue introducido por William Clark en 1988. Últimamente se han introducido muchas modificaciones para este aparato. Se ha denominado bloque gemelo por la característica de dos placas maxilares y mandibulares independientes con bloques de mordida acrílicos, que forman un ángulo de 70° cuando entran en contacto entre sí. Se añaden cierres delta para una mejor retención del aparato. Este aparato juega un papel vital en el tratamiento de la retrognatia mandibular.
Grupo de dispositivos funcionales fijos AdvanSync
Pacientes a ser tratados con aparato funcional fijo, Corrector AdvanSync (Molar-to-Molar) Clase II
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Calif) es un FFA que se presentó recientemente como un avance del dispositivo Herbst. Es un aparato molar a molar, conectado por una varilla telescópica, que permite el tratamiento simultáneo con ortodoncia. Es mucho más pequeño en tamaño que el aparato Herbst convencional y reduce la duración del tratamiento de seis a nueve meses. Es mucho más aceptable por los pacientes ya que se quejan menos de llagas y molestias, y es estéticamente agradable ya que no es visible en la boca. Los brazos cortos de este aparato ayudan a disminuir la irritación y la incomodidad del paciente y ayudan a hacer avanzar la mandíbula en una dirección constante hacia adelante para estimular el crecimiento y reducir la maloclusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto del corrector de mordida funcional fijo de maloclusión de clase II en comparación con el corrector de mordida removible de clase II
Periodo de tiempo: 9 a 10 meses
se evaluará la eficacia de ambos aparatos
9 a 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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