- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04619446
Cambios dentoesqueléticos producidos por aparatos de modificación del crecimiento en el tratamiento de la maloclusión clase II esquelética
Cambios dentoesqueléticos del aparato Twin Block y el aparato AdvanSync2 en el tratamiento de la maloclusión de clase II esquelética
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 41% del total de casos de ortodoncia en la población paquistaní son de maloclusión de clase II. La maloclusión de clase II se conoce como protrusión maxilar, o retrusión mandibular, o una combinación de ambas, que pueden corregirse tratando las discrepancias esqueléticas y dentoalveolares. De las muchas opciones de tratamiento recomendadas, se pueden utilizar aparatos funcionales removibles y/o fijos. En el pasado, el casco se ha utilizado como un aparato clásico para la corrección de la maloclusión de clase II. Otros aparatos funcionales removibles (RFA) incluyen los aparatos de salto de mordida Frankel, bionator y sander. El puente de Jasper, el aparato de Herbst y el aparato de protracción mandibular (MPA) son algunos de los aparatos funcionales fijos (FFA) utilizados. Todas estas modalidades están diseñadas para modificar los arcos al reorientar su posición en las dimensiones sagital y vertical para lograr la corrección de las características principales de la maloclusión de clase II.
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Calif) es un FFA que se presentó recientemente como un avance del dispositivo Herbst. Es un aparato molar a molar, conectado por una varilla telescópica, que permite el tratamiento simultáneo con ortodoncia. Es mucho más pequeño en tamaño que el aparato Herbst convencional y reduce la duración del tratamiento de seis a nueve meses. Es mucho más aceptable por los pacientes ya que se quejan menos de llagas y molestias, y es estéticamente agradable ya que no es visible en la boca. Los brazos cortos de este aparato ayudan a disminuir la irritación y la incomodidad del paciente y ayudan a hacer avanzar la mandíbula en una dirección constante hacia adelante para estimular el crecimiento y reducir la maloclusión.
El dispositivo de bloque doble (RFA) fue introducido por William Clark en 1988. Últimamente se han introducido muchas modificaciones para este aparato. Se ha denominado bloque gemelo por la característica de dos placas maxilares y mandibulares independientes con bloques de mordida acrílicos, que forman un ángulo de 70° cuando entran en contacto entre sí. Este aparato es otra modalidad de tratamiento para los casos con maloclusiones de clase II, que puede realizarse en edades tempranas al igual que el tratamiento tardío. Sin embargo, se encontró que retrasar el tratamiento era mucho mejor para los pacientes en términos de menos visitas de ortodoncia.
El aparato AdvanSync2 es una nueva modalidad de tratamiento en ortodoncia y, a través de una búsqueda bibliográfica exhaustiva, aún no se pudo encontrar ningún estudio con respecto a este aparato en la población pakistaní. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar los cambios dentoesqueléticos en la maloclusión de clase II esquelética inducida por al tratamiento con aparato removible twin block y aparato fijo advanSync2 en población pakistaní.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión de clase II div 1 con la mandíbula colocada hacia atrás (ángulo SNB <78o)
- perfil facial convexo
- El ángulo ANB debe ser > 4 grados
- buena salud oral en general
- sin tratamiento de ortodoncia previo
- pico de crecimiento puberal al inicio del tratamiento
Criterio de exclusión:
- Sujetos que presentan cualquier defecto de desarrollo.
- Perfil facial asimétrico
- Dientes impactados / faltantes / supernumerarios o transpuestos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de electrodomésticos Twin Block extraíble
Paciente a ser tratado con aparato removible de bloque gemelo que son sujetos conocidos esqueléticos y dentales de Clase II.
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El dispositivo de bloque doble (RFA) fue introducido por William Clark en 1988.
Últimamente se han introducido muchas modificaciones para este aparato.
Se ha denominado bloque gemelo por la característica de dos placas maxilares y mandibulares independientes con bloques de mordida acrílicos, que forman un ángulo de 70° cuando entran en contacto entre sí.
Se añaden cierres delta para una mejor retención del aparato.
Este aparato juega un papel vital en el tratamiento de la retrognatia mandibular.
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Grupo de dispositivos funcionales fijos AdvanSync
Pacientes a ser tratados con aparato funcional fijo, Corrector AdvanSync (Molar-to-Molar) Clase II
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AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Calif) es un FFA que se presentó recientemente como un avance del dispositivo Herbst.
Es un aparato molar a molar, conectado por una varilla telescópica, que permite el tratamiento simultáneo con ortodoncia.
Es mucho más pequeño en tamaño que el aparato Herbst convencional y reduce la duración del tratamiento de seis a nueve meses.
Es mucho más aceptable por los pacientes ya que se quejan menos de llagas y molestias, y es estéticamente agradable ya que no es visible en la boca.
Los brazos cortos de este aparato ayudan a disminuir la irritación y la incomodidad del paciente y ayudan a hacer avanzar la mandíbula en una dirección constante hacia adelante para estimular el crecimiento y reducir la maloclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto del corrector de mordida funcional fijo de maloclusión de clase II en comparación con el corrector de mordida removible de clase II
Periodo de tiempo: 9 a 10 meses
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se evaluará la eficacia de ambos aparatos
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9 a 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Maloclusión
- Maloclusión, clase de ángulo II
- Sobremordida
- Retrognatia
Otros números de identificación del estudio
- AFIDPakistan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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