- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04619446
Kasvua muokkaavien laitteiden aiheuttamat hampaiden luuston muutokset luuston luokan II epäpuhtauksien hoidossa
Twin Block -laitteen ja AdvanSync2-laitteen hampaiden luuston muutokset luuston luokan II virheellisen tukosten hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
41 % kaikista oikomishoidoista Pakistanin väestössä on luokkaa II. Luokan II epäpuhtaudesta käytetään nimitystä yläleuan ulkonema tai alaleuan retruusio tai molempien yhdistelmä, joka voidaan korjata hoitamalla luuston ja dento-alveolaarisia eroja. Monista suositelluista hoitovaihtoehdoista voidaan käyttää joko irrotettavia ja/tai kiinteitä toiminnallisia laitteita. Aiemmin päähineet on käytetty klassisena välineenä luokan II epäpuhtauksien korjaamiseen. Muita irrotettavia toiminnallisia laitteita (RFA) ovat Frankel-, bionator- ja sander-purentahypylaitteet. Jasper-pusero, Herbst-laite ja leuan protraction-laite (MPA) ovat joitain käytettyjä kiinteitä toiminnallisia laitteita (FFA). Kaikki nämä menetelmät on suunniteltu muokkaamaan kaaria suuntaamalla niiden sijaintia uudelleen sekä sagittaalisessa että pystysuunnassa, jotta saadaan korjattua luokan II epäpuhtauksien pääpiirteet.
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Kalifornia) on FFA, joka esiteltiin äskettäin Herbst-laitteen edistyksenä. Se on molaarisesta molaariseen laite, joka on yhdistetty teleskooppisauvalla, joka mahdollistaa samanaikaisen hoidon housuilla. Se on kooltaan paljon pienempi kuin perinteinen Herbst-laite ja lyhentää hoidon kestoa jopa kuudesta yhdeksään kuukauteen. Potilaat hyväksyvät sen paljon paremmin, koska he valittavat vähemmän haavoista ja epämukavuudesta, ja se on esteettisesti miellyttävä, koska se ei näy suussa. Tämän laitteen lyhyet varret auttavat vähentämään potilaan ärsytystä ja epämukavuutta ja edistävät alaleuan jatkuvaa eteenpäin suuntaa kasvun edistämiseksi ja virheellisen purentumisen vähentämiseksi.
Twin block -laitteen (RFA) esitteli William Clark vuonna 1988. Tähän laitteeseen on viime aikoina tehty monia muutoksia. Se on nimetty kaksoislohkoksi kahden kiinnittämättömän yläleuan ja alaleuan levyn ominaisuuden vuoksi, joissa on akryylipurentapalat, jotka muodostavat 70 asteen kulman koskettaessaan toisiinsa. Tämä laite on toinen hoitomuoto tapauksiin, joissa on luokan II epäpuhtauksia, jotka voidaan suorittaa varhaisessa iässä sekä viivästetty hoito. Viivästyneen hoidon todettiin kuitenkin olevan potilaiden kannalta paljon parempi, koska oikomishoitokäyntejä oli vähemmän.
AdvanSync2-laite on uusi hoitomuoto oikomishoidossa, ja perusteellisen kirjallisuuden haun perusteella tästä laitteesta ei ole vielä löydetty tutkimusta pakistanilaisväestöstä. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata hampaiden luuston muutoksia luuston luokan II epämuodostumissa, jotka johtuvat hoitoon irrotettavalla kaksoislohkolaitteella ja kiinteällä advanSync2-laitteella Pakistanin väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokan II divi 1 epäkohta, jossa alaleuka on sijoitettu taaksepäin (SNB-kulma <78o)
- Kupera kasvoprofiili
- ANB-kulman tulee olla > 4 astetta
- yleisesti hyvä suun terveys
- aikaisempaa oikomishoitoa ei ole tehty
- murrosiän kasvun huippu hoidon alussa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on kehityshäiriöitä
- Epäsymmetrinen kasvoprofiili
- Vaikutetut / puuttuvat / ylimääräiset tai transponoidut hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Irrotettava Twin Block -laiteryhmä
Potilas, jota hoidetaan irrotettavalla kaksoislohkolaitteella, jotka tunnetaan luokan II luusto- ja hammaslääketieteellisesti.
|
Twin block -laitteen (RFA) esitteli William Clark vuonna 1988.
Tähän laitteeseen on viime aikoina tehty monia muutoksia.
Se on nimetty kaksoislohkoksi kahden kiinnittämättömän yläleuan ja alaleuan levyn ominaisuuden vuoksi, joissa on akryylipurentapalat, jotka muodostavat 70 asteen kulman koskettaessaan toisiinsa.
Delta-lukot on lisätty laitteen paremman kiinnityksen varmistamiseksi.
Tällä laitteella on tärkeä rooli alaleuan retrognatian hoidossa
|
|
Kiinteä Functional Appliance AdvanSync -ryhmä
Potilaat, joita hoidetaan kiinteällä toiminnallisella laitteella, AdvanSync (molar-to-molar) Class II Corrector
|
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Kalifornia) on FFA, joka esiteltiin äskettäin Herbst-laitteen edistyksenä.
Se on molaarisesta molaariseen laite, joka on yhdistetty teleskooppisauvalla, joka mahdollistaa samanaikaisen hoidon housuilla.
Se on kooltaan paljon pienempi kuin perinteinen Herbst-laite ja lyhentää hoidon kestoa jopa kuudesta yhdeksään kuukauteen.
Potilaat hyväksyvät sen paljon paremmin, koska he valittavat vähemmän haavoista ja epämukavuudesta, ja se on esteettisesti miellyttävä, koska se ei näy suussa.
Tämän laitteen lyhyet varret auttavat vähentämään potilaan ärsytystä ja epämukavuutta ja edistävät alaleuan jatkuvaa eteenpäin suuntaa kasvun edistämiseksi ja virheellisen purentumisen vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokan II virheellisen purentakorjaimen vaikutus verrattuna luokan II irrotettavaan purentakorjaajaan
Aikaikkuna: 9-10 kuukautta
|
molempien laitteiden tehokkuus on arvioitava
|
9-10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Epäpuhtaus
- Vika, kulmaluokka II
- Ylipurenta
- Retrognathia
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFIDPakistan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .