- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04619446
Zmiany zębowo-szkieletowe wywołane przez aparaty modyfikujące wzrost w leczeniu szkieletowych wad zgryzu klasy II
Zmiany zębowo-szkieletowe aparatów Twin Block i AdvanSync2 w leczeniu szkieletowych wad zgryzu klasy II
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
41% wszystkich przypadków ortodontycznych w populacji Pakistanu to wady zgryzu klasy II. Wada zgryzu klasy II określana jest jako wysunięcie szczęki lub cofnięcie żuchwy lub połączenie obu, które można skorygować poprzez leczenie rozbieżności szkieletowych i zębowo-zębodołowych. Spośród wielu zalecanych możliwości leczenia, można skorzystać z aparatów ruchomych i/lub stałych czynnościowych. W przeszłości nakrycia głowy były stosowane jako klasyczny aparat do korekcji wad zgryzu klasy II. Inne wyjmowane aparaty czynnościowe (RFA) obejmują aparaty Frankela, bionatora i sandera. Skoczek Jaspera, aparat Herbsta i aparat do protrakcji żuchwy (MPA) to niektóre ze stosowanych stałych aparatów czynnościowych (FFA). Wszystkie te modalności mają na celu modyfikację łuków zębowych poprzez reorientację ich położenia zarówno w wymiarze strzałkowym, jak i pionowym, w celu uzyskania korekcji głównych cech wady zgryzu II klasy.
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Kalifornia) to FFA wprowadzony niedawno jako rozwinięcie urządzenia Herbsta. Jest to aparat trzonowiec-trzonowiec, połączony drążkiem teleskopowym, który pozwala na jednoczesne leczenie aparatem ortodontycznym. Jest znacznie mniejszy niż konwencjonalny aparat Herbsta i skraca czas leczenia do sześciu do dziewięciu miesięcy. Jest znacznie bardziej akceptowalny przez pacjentów, ponieważ mniej narzekają na odleżyny i dyskomfort, a także jest przyjemny estetycznie, ponieważ nie jest widoczny w jamie ustnej. Krótkie ramiona tego aparatu pomagają zmniejszyć podrażnienie i dyskomfort pacjenta oraz pomagają przesuwać żuchwę w stałym kierunku do przodu, aby stymulować wzrost i zmniejszać wady zgryzu.
Aparat dwublokowy (RFA) został wprowadzony przez Williama Clarka w 1988 roku. Ostatnio wprowadzono wiele modyfikacji tego urządzenia. Został nazwany bliźniaczym blokiem ze względu na charakterystykę dwóch niezamocowanych płytek szczęki i żuchwy z akrylowymi blokadami zgryzu, które tworzą kąt 70o, gdy stykają się ze sobą. Aparat ten jest kolejną metodą leczenia przypadków z wadami zgryzu klasy II, którą można przeprowadzić zarówno w młodym wieku, jak i w leczeniu odroczonym. Stwierdzono jednak, że opóźnione leczenie było znacznie lepsze dla pacjentów pod względem mniejszej liczby wizyt ortodontycznych.
Aparat AdvanSync2 jest nową metodą leczenia w ortodoncji, a dzięki dokładnemu przeszukaniu literatury nie udało się dotychczas znaleźć badań dotyczących tego aparatu w populacji pakistańskiej. Dlatego celem tego badania było porównanie zmian zębowo-szkieletowych w szkieletowych wadach zgryzu klasy II wywołanych przez do leczenia aparatem zdejmowanym twin block i aparatem stałym advanSync2 w populacji pakistańskiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wada zgryzu klasy II div 1 z cofnięciem żuchwy (kąt SNB <78o)
- Wypukły profil twarzy
- Kąt ANB > 4 stopnie
- ogólny dobry stan zdrowia jamy ustnej
- brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
- szczyt dojrzewania płciowego na początku leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakimikolwiek wadami rozwojowymi
- Asymetryczny profil twarzy
- Zęby zatrzymane / brakujące / nadliczbowe lub transponowane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wyjmowana grupa urządzeń Twin Block
Pacjenci leczeni wyjmowanym aparatem dwublokowym, będący znanymi pacjentami szkieletowymi i dentystycznymi klasy II.
|
Aparat dwublokowy (RFA) został wprowadzony przez Williama Clarka w 1988 roku.
Ostatnio wprowadzono wiele modyfikacji tego urządzenia.
Został nazwany bliźniaczym blokiem ze względu na charakterystykę dwóch niezamocowanych płytek szczęki i żuchwy z akrylowymi blokadami zgryzu, które tworzą kąt 70o, gdy stykają się ze sobą.
Dodano zapięcia typu delta dla lepszego trzymania urządzenia.
Aparat ten odgrywa istotną rolę w leczeniu retrognacji żuchwy
|
|
Naprawiono grupę AdvanSync urządzenia funkcjonalnego
Pacjenci, którzy mają być leczeni stałym funkcjonalnym aparatem AdvanSync (Molar-to-Molar) Class II Corrector
|
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Kalifornia) to FFA wprowadzony niedawno jako rozwinięcie urządzenia Herbsta.
Jest to aparat trzonowiec-trzonowiec, połączony drążkiem teleskopowym, który pozwala na jednoczesne leczenie aparatem ortodontycznym.
Jest znacznie mniejszy niż konwencjonalny aparat Herbsta i skraca czas leczenia do sześciu do dziewięciu miesięcy.
Jest znacznie bardziej akceptowalny przez pacjentów, ponieważ mniej narzekają na odleżyny i dyskomfort, a także jest przyjemny estetycznie, ponieważ nie jest widoczny w jamie ustnej.
Krótkie ramiona tego aparatu pomagają zmniejszyć podrażnienie i dyskomfort pacjenta oraz pomagają przesuwać żuchwę w stałym kierunku do przodu, aby stymulować wzrost i zmniejszać wady zgryzu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekt stałego funkcjonalnego korektora zgryzu klasy II w porównaniu z ruchomym korektorem zgryzu klasy II
Ramy czasowe: 9 do 10 miesięcy
|
należy ocenić skuteczność obu urządzeń
|
9 do 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Nieprawidłowości szczęki
- Choroby szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Choroby żuchwy
- Wady zgryzu
- Wady zgryzu, klasa kątowa II
- Zgryz nadmierny
- Retrognacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFIDPakistan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .