Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany zębowo-szkieletowe wywołane przez aparaty modyfikujące wzrost w leczeniu szkieletowych wad zgryzu klasy II

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Fareena Ghaffar

Zmiany zębowo-szkieletowe aparatów Twin Block i AdvanSync2 w leczeniu szkieletowych wad zgryzu klasy II

Porównanie zmian zębowo-szkieletowych u pacjentów ze szkieletową wadą zgryzu klasy II wywołaną leczeniem aparatami ortodontycznymi; wyjmowany aparat typu twin block i aparat stały AdvanSync2 u dwóch pacjentów w różnych grupach wiekowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

41% wszystkich przypadków ortodontycznych w populacji Pakistanu to wady zgryzu klasy II. Wada zgryzu klasy II określana jest jako wysunięcie szczęki lub cofnięcie żuchwy lub połączenie obu, które można skorygować poprzez leczenie rozbieżności szkieletowych i zębowo-zębodołowych. Spośród wielu zalecanych możliwości leczenia, można skorzystać z aparatów ruchomych i/lub stałych czynnościowych. W przeszłości nakrycia głowy były stosowane jako klasyczny aparat do korekcji wad zgryzu klasy II. Inne wyjmowane aparaty czynnościowe (RFA) obejmują aparaty Frankela, bionatora i sandera. Skoczek Jaspera, aparat Herbsta i aparat do protrakcji żuchwy (MPA) to niektóre ze stosowanych stałych aparatów czynnościowych (FFA). Wszystkie te modalności mają na celu modyfikację łuków zębowych poprzez reorientację ich położenia zarówno w wymiarze strzałkowym, jak i pionowym, w celu uzyskania korekcji głównych cech wady zgryzu II klasy.

AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Kalifornia) to FFA wprowadzony niedawno jako rozwinięcie urządzenia Herbsta. Jest to aparat trzonowiec-trzonowiec, połączony drążkiem teleskopowym, który pozwala na jednoczesne leczenie aparatem ortodontycznym. Jest znacznie mniejszy niż konwencjonalny aparat Herbsta i skraca czas leczenia do sześciu do dziewięciu miesięcy. Jest znacznie bardziej akceptowalny przez pacjentów, ponieważ mniej narzekają na odleżyny i dyskomfort, a także jest przyjemny estetycznie, ponieważ nie jest widoczny w jamie ustnej. Krótkie ramiona tego aparatu pomagają zmniejszyć podrażnienie i dyskomfort pacjenta oraz pomagają przesuwać żuchwę w stałym kierunku do przodu, aby stymulować wzrost i zmniejszać wady zgryzu.

Aparat dwublokowy (RFA) został wprowadzony przez Williama Clarka w 1988 roku. Ostatnio wprowadzono wiele modyfikacji tego urządzenia. Został nazwany bliźniaczym blokiem ze względu na charakterystykę dwóch niezamocowanych płytek szczęki i żuchwy z akrylowymi blokadami zgryzu, które tworzą kąt 70o, gdy stykają się ze sobą. Aparat ten jest kolejną metodą leczenia przypadków z wadami zgryzu klasy II, którą można przeprowadzić zarówno w młodym wieku, jak i w leczeniu odroczonym. Stwierdzono jednak, że opóźnione leczenie było znacznie lepsze dla pacjentów pod względem mniejszej liczby wizyt ortodontycznych.

Aparat AdvanSync2 jest nową metodą leczenia w ortodoncji, a dzięki dokładnemu przeszukaniu literatury nie udało się dotychczas znaleźć badań dotyczących tego aparatu w populacji pakistańskiej. Dlatego celem tego badania było porównanie zmian zębowo-szkieletowych w szkieletowych wadach zgryzu klasy II wywołanych przez do leczenia aparatem zdejmowanym twin block i aparatem stałym advanSync2 w populacji pakistańskiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

AFID, Rawalpindi. Trzydziestu pacjentów (15 między 2-3 stadium dojrzewania kręgów szyjnych (CVM) do leczenia ruchomym aparatem czynnościowym i pozostałych 15 między 4-5 stopniem CVM do leczenia stałym aparatem czynnościowym) z wadą zgryzu klasy szkieletowej II, przedstawionych na oddział Instytutu Stomatologii Sił Zbrojnych (AFID).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wada zgryzu klasy II div 1 z cofnięciem żuchwy (kąt SNB <78o)
  • Wypukły profil twarzy
  • Kąt ANB > 4 stopnie
  • ogólny dobry stan zdrowia jamy ustnej
  • brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
  • szczyt dojrzewania płciowego na początku leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z jakimikolwiek wadami rozwojowymi
  • Asymetryczny profil twarzy
  • Zęby zatrzymane / brakujące / nadliczbowe lub transponowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wyjmowana grupa urządzeń Twin Block
Pacjenci leczeni wyjmowanym aparatem dwublokowym, będący znanymi pacjentami szkieletowymi i dentystycznymi klasy II.
Aparat dwublokowy (RFA) został wprowadzony przez Williama Clarka w 1988 roku. Ostatnio wprowadzono wiele modyfikacji tego urządzenia. Został nazwany bliźniaczym blokiem ze względu na charakterystykę dwóch niezamocowanych płytek szczęki i żuchwy z akrylowymi blokadami zgryzu, które tworzą kąt 70o, gdy stykają się ze sobą. Dodano zapięcia typu delta dla lepszego trzymania urządzenia. Aparat ten odgrywa istotną rolę w leczeniu retrognacji żuchwy
Naprawiono grupę AdvanSync urządzenia funkcjonalnego
Pacjenci, którzy mają być leczeni stałym funkcjonalnym aparatem AdvanSync (Molar-to-Molar) Class II Corrector
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Kalifornia) to FFA wprowadzony niedawno jako rozwinięcie urządzenia Herbsta. Jest to aparat trzonowiec-trzonowiec, połączony drążkiem teleskopowym, który pozwala na jednoczesne leczenie aparatem ortodontycznym. Jest znacznie mniejszy niż konwencjonalny aparat Herbsta i skraca czas leczenia do sześciu do dziewięciu miesięcy. Jest znacznie bardziej akceptowalny przez pacjentów, ponieważ mniej narzekają na odleżyny i dyskomfort, a także jest przyjemny estetycznie, ponieważ nie jest widoczny w jamie ustnej. Krótkie ramiona tego aparatu pomagają zmniejszyć podrażnienie i dyskomfort pacjenta oraz pomagają przesuwać żuchwę w stałym kierunku do przodu, aby stymulować wzrost i zmniejszać wady zgryzu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
efekt stałego funkcjonalnego korektora zgryzu klasy II w porównaniu z ruchomym korektorem zgryzu klasy II
Ramy czasowe: 9 do 10 miesięcy
należy ocenić skuteczność obu urządzeń
9 do 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj