Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Növekedésmódosító készülékek által előidézett fogcsont-elváltozások a II.

2022. július 28. frissítette: Dr. Fareena Ghaffar

A Twin Block Appliance és az AdvanSync2 Appliance fogcsontrendszeri változásai a II. osztályú csontzáródási rendellenességek kezelésében

Összehasonlítani fogszabályozási eszközökkel végzett kezelés következtében kialakuló csontváz II. kivehető ikerblokkos készülék és fix AdvanSync2 készülék két különböző korcsoportú betegnél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A pakisztáni lakosság összes fogszabályozási esetének 41%-a II. osztályú elzáródású. A II. osztályú malokklúziót maxilláris protruziónak vagy mandibuláris retrúziónak, vagy mindkettő kombinációjának nevezik, amely a csontváz és a dento-alveoláris eltérések kezelésével korrigálható. Számos javasolt kezelési lehetőség közül választhat kivehető és/vagy rögzített funkcionális készülékeket. A múltban a fejfedőket klasszikus eszközként használták a II. osztályú elzáródás korrekciójára. Az egyéb eltávolítható funkcionális eszközök (RFA) közé tartoznak a Frankel, a bionátor és a csiszoló harapásugró készülékek. A Jasper jumper, a Herbst készülék és a mandibuláris protrakciós készülék (MPA) néhány a rögzített funkcionális készülékek (FFA) közül. Mindezek a módozatok úgy vannak kialakítva, hogy módosítsák az íveket azáltal, hogy mind a sagittális, mind a függőleges dimenziókban átirányítják helyzetüket, hogy a II. osztályú helytelen elzáródás főbb jellemzőit kijavítsák.

Az AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Kalifornia) egy FFA, amelyet a közelmúltban vezettek be a Herbst készülék továbbfejlesztéseként. Ez egy őrlőrúd-moláris készülék, amely teleszkópos rúddal van összekötve, amely lehetővé teszi egyidejű fogszabályzós kezelést. Sokkal kisebb méretű, mint a hagyományos Herbst készülék, és akár hat-kilenc hónapra is csökkenti a kezelés időtartamát. Sokkal elfogadhatóbb a betegek számára, mivel kevésbé panaszkodnak sebekre és kellemetlenségekre, valamint esztétikailag kellemes, mivel nem látszik a szájban. A készülék rövid karjai segítenek csökkenteni a páciens irritációját és kellemetlen érzését, és segítik az állcsont állandó előrehaladását, hogy ösztönözze a növekedést és csökkentse a helytelen elzáródást.

Az ikerblokkos készüléket (RFA) William Clark vezette be 1988-ban. Az utóbbi időben számos módosítást vezettek be ezen a készüléken. Az ikerblokk elnevezést a két különálló, akril harapásblokkokkal ellátott maxilláris és mandibuláris lemez jellemzői miatt kapta, amelyek egymással érintkezve 70°-os szöget zárnak be. Ez a készülék egy másik kezelési mód a II. osztályú elzáródásos esetek kezelésére, amely korai életkorban és a késleltetett kezelés mellett is elvégezhető. A késleltetett kezelés azonban sokkal jobbnak bizonyult a betegek számára a kevesebb fogszabályozási látogatás tekintetében.

Az AdvanSync2 készülék egy új kezelési mód a fogszabályozásban, és alapos szakirodalmi kutatások eredményeként a pakisztáni populációban még nem sikerült tanulmányt találni ezzel a készülékkel kapcsolatban. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a fogszabályozás okozta II. a kivehető ikerblokkos készülékkel és a rögzített advanSync2 készülékkel történő kezeléshez pakisztáni lakosságban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 44000
        • Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A.F.I.D, Rawalpindi. Harminc beteg (15 a nyaki csigolya érésének (CVM) 2-3 stádiuma között, akiket kivehető funkcionális applikációval kell kezelni, és a maradék 15-et a 4-5 közötti CVM stádium között kell kezelni fix funkcionális eszközzel), II. Department of Armed Forces Institute of Dentistry (AFID).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II. osztály, 1. osztályú rossz elzáródás, hátrafelé elhelyezett mandibula (SNB szög <78o)
  • Konvex arcprofil
  • Az ANB szöge >4 fok
  • általános jó szájhigiénia
  • korábban nem végeztek fogszabályozó kezelést
  • a pubertás növekedésének csúcsa a kezelés kezdetén

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen fejlődési rendellenességgel rendelkező alanyok
  • Aszimmetrikus arcprofil
  • Érintett / hiányzó / számon felüli vagy transzponált fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kivehető Twin Block készülékcsoport
Kivehető ikerblokkos készülékkel kezelendő beteg, amely ismert II. osztályú csontváz- és fogászati ​​alanyok.
Az ikerblokkos készüléket (RFA) William Clark vezette be 1988-ban. Az utóbbi időben számos módosítást vezettek be ezen a készüléken. Az ikerblokk elnevezést a két különálló, akril harapásblokkokkal ellátott maxilláris és mandibuláris lemez jellemzői miatt kapta, amelyek egymással érintkezve 70°-os szöget zárnak be. Delta kapcsok vannak hozzáadva a készülék jobb rögzítéséhez. Ez a készülék létfontosságú szerepet játszik a mandibularis retrognathia kezelésében
Javítva a Functional Appliance AdvanSync csoport
Fix funkcionális készülékkel, AdvanSync (molar-to-molar) II. osztályú korrektorral kezelendő betegek
Az AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Kalifornia) egy FFA, amelyet a közelmúltban vezettek be a Herbst készülék továbbfejlesztéseként. Ez egy őrlőrúd-moláris készülék, amely teleszkópos rúddal van összekötve, amely lehetővé teszi egyidejű fogszabályzós kezelést. Sokkal kisebb méretű, mint a hagyományos Herbst készülék, és akár hat-kilenc hónapra is csökkenti a kezelés időtartamát. Sokkal elfogadhatóbb a betegek számára, mivel kevésbé panaszkodnak sebekre és kellemetlenségekre, valamint esztétikailag kellemes, mivel nem látszik a szájban. A készülék rövid karjai segítenek csökkenteni a páciens irritációját és kellemetlen érzését, és segítik az állcsont állandó előrehaladását, hogy ösztönözze a növekedést és csökkentse a helytelen elzáródást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
osztályú fix funkcionális harapáskorrektor hatása a II. osztályú kivehető harapáskorrektorhoz képest
Időkeret: 9-10 hónap
mindkét készülék hatékonyságát értékelni kell
9-10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a II. osztály, 1. osztályú elzáródás

Klinikai vizsgálatok a Kivehető ikerblokk

3
Iratkozz fel