- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04619446
Növekedésmódosító készülékek által előidézett fogcsont-elváltozások a II.
A Twin Block Appliance és az AdvanSync2 Appliance fogcsontrendszeri változásai a II. osztályú csontzáródási rendellenességek kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pakisztáni lakosság összes fogszabályozási esetének 41%-a II. osztályú elzáródású. A II. osztályú malokklúziót maxilláris protruziónak vagy mandibuláris retrúziónak, vagy mindkettő kombinációjának nevezik, amely a csontváz és a dento-alveoláris eltérések kezelésével korrigálható. Számos javasolt kezelési lehetőség közül választhat kivehető és/vagy rögzített funkcionális készülékeket. A múltban a fejfedőket klasszikus eszközként használták a II. osztályú elzáródás korrekciójára. Az egyéb eltávolítható funkcionális eszközök (RFA) közé tartoznak a Frankel, a bionátor és a csiszoló harapásugró készülékek. A Jasper jumper, a Herbst készülék és a mandibuláris protrakciós készülék (MPA) néhány a rögzített funkcionális készülékek (FFA) közül. Mindezek a módozatok úgy vannak kialakítva, hogy módosítsák az íveket azáltal, hogy mind a sagittális, mind a függőleges dimenziókban átirányítják helyzetüket, hogy a II. osztályú helytelen elzáródás főbb jellemzőit kijavítsák.
Az AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Kalifornia) egy FFA, amelyet a közelmúltban vezettek be a Herbst készülék továbbfejlesztéseként. Ez egy őrlőrúd-moláris készülék, amely teleszkópos rúddal van összekötve, amely lehetővé teszi egyidejű fogszabályzós kezelést. Sokkal kisebb méretű, mint a hagyományos Herbst készülék, és akár hat-kilenc hónapra is csökkenti a kezelés időtartamát. Sokkal elfogadhatóbb a betegek számára, mivel kevésbé panaszkodnak sebekre és kellemetlenségekre, valamint esztétikailag kellemes, mivel nem látszik a szájban. A készülék rövid karjai segítenek csökkenteni a páciens irritációját és kellemetlen érzését, és segítik az állcsont állandó előrehaladását, hogy ösztönözze a növekedést és csökkentse a helytelen elzáródást.
Az ikerblokkos készüléket (RFA) William Clark vezette be 1988-ban. Az utóbbi időben számos módosítást vezettek be ezen a készüléken. Az ikerblokk elnevezést a két különálló, akril harapásblokkokkal ellátott maxilláris és mandibuláris lemez jellemzői miatt kapta, amelyek egymással érintkezve 70°-os szöget zárnak be. Ez a készülék egy másik kezelési mód a II. osztályú elzáródásos esetek kezelésére, amely korai életkorban és a késleltetett kezelés mellett is elvégezhető. A késleltetett kezelés azonban sokkal jobbnak bizonyult a betegek számára a kevesebb fogszabályozási látogatás tekintetében.
Az AdvanSync2 készülék egy új kezelési mód a fogszabályozásban, és alapos szakirodalmi kutatások eredményeként a pakisztáni populációban még nem sikerült tanulmányt találni ezzel a készülékkel kapcsolatban. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a fogszabályozás okozta II. a kivehető ikerblokkos készülékkel és a rögzített advanSync2 készülékkel történő kezeléshez pakisztáni lakosságban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- II. osztály, 1. osztályú rossz elzáródás, hátrafelé elhelyezett mandibula (SNB szög <78o)
- Konvex arcprofil
- Az ANB szöge >4 fok
- általános jó szájhigiénia
- korábban nem végeztek fogszabályozó kezelést
- a pubertás növekedésének csúcsa a kezelés kezdetén
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen fejlődési rendellenességgel rendelkező alanyok
- Aszimmetrikus arcprofil
- Érintett / hiányzó / számon felüli vagy transzponált fogak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kivehető Twin Block készülékcsoport
Kivehető ikerblokkos készülékkel kezelendő beteg, amely ismert II. osztályú csontváz- és fogászati alanyok.
|
Az ikerblokkos készüléket (RFA) William Clark vezette be 1988-ban.
Az utóbbi időben számos módosítást vezettek be ezen a készüléken.
Az ikerblokk elnevezést a két különálló, akril harapásblokkokkal ellátott maxilláris és mandibuláris lemez jellemzői miatt kapta, amelyek egymással érintkezve 70°-os szöget zárnak be.
Delta kapcsok vannak hozzáadva a készülék jobb rögzítéséhez.
Ez a készülék létfontosságú szerepet játszik a mandibularis retrognathia kezelésében
|
Javítva a Functional Appliance AdvanSync csoport
Fix funkcionális készülékkel, AdvanSync (molar-to-molar) II. osztályú korrektorral kezelendő betegek
|
Az AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Kalifornia) egy FFA, amelyet a közelmúltban vezettek be a Herbst készülék továbbfejlesztéseként.
Ez egy őrlőrúd-moláris készülék, amely teleszkópos rúddal van összekötve, amely lehetővé teszi egyidejű fogszabályzós kezelést.
Sokkal kisebb méretű, mint a hagyományos Herbst készülék, és akár hat-kilenc hónapra is csökkenti a kezelés időtartamát.
Sokkal elfogadhatóbb a betegek számára, mivel kevésbé panaszkodnak sebekre és kellemetlenségekre, valamint esztétikailag kellemes, mivel nem látszik a szájban.
A készülék rövid karjai segítenek csökkenteni a páciens irritációját és kellemetlen érzését, és segítik az állcsont állandó előrehaladását, hogy ösztönözze a növekedést és csökkentse a helytelen elzáródást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
osztályú fix funkcionális harapáskorrektor hatása a II. osztályú kivehető harapáskorrektorhoz képest
Időkeret: 9-10 hónap
|
mindkét készülék hatékonyságát értékelni kell
|
9-10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Állkapocs rendellenességek
- Állkapocs betegségek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Rosszulzáródás
- Elzáródási rendellenesség, szögosztály II
- Overbite
- Retrognathia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFIDPakistan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a II. osztály, 1. osztályú elzáródás
-
FCI SystemMegszűntRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Franciaország
-
Damascus UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Szíriai Arab Köztársaság
-
Damascus UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Szíriai Arab Köztársaság
-
Alexandria UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Egyiptom
-
Damascus UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Szíriai Arab Köztársaság
-
Ain Shams UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1
-
Damascus UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Szíriai Arab Köztársaság
-
Sherif A. ElkordyBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Egyiptom
-
Ain Shams UniversityBefejezveII. osztály, 1. osztályEgyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndia
Klinikai vizsgálatok a Kivehető ikerblokk
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Benha UniversityToborzás
-
University Hospital, GhentAktív, nem toborzó
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedMég nincs toborzás
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusToborzásNem izom invazív hólyagrákDánia, Norvégia, Lettország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
University of Sao PauloCAIO SERGIO NAHAS; SERGIO CARLOS NAHAS; Ivan Cecconello; Ulysses Ribeiro Junior; Carlos... és más munkatársakBefejezve
-
David D'AndreaBefejezve