- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04619446
Alterações dentoesqueléticas produzidas por aparelhos de modificação do crescimento no tratamento da má oclusão esquelética de classe II
Alterações dentoesqueléticas do aparelho Twin Block e do aparelho AdvanSync2 no tratamento da má oclusão esquelética de classe II
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
41% do total de casos ortodônticos na população paquistanesa são de má oclusão classe II. A má oclusão de Classe II é referida como protrusão maxilar, ou retrusão mandibular, ou combinação de ambas, que pode ser corrigida tratando as discrepâncias esqueléticas e dento-alveolares. Das várias opções de tratamento recomendadas, pode-se fazer uso de aparelhos funcionais removíveis e/ou fixos. No passado, o aparelho extrabucal era usado como um aparelho clássico para a correção da má oclusão de classe II. Outros aparelhos funcionais removíveis (RFA) incluem Frankel, bionator e sander bite jumping appliances. Jasper jumper, aparelho de Herbst e aparelho de protração mandibular (MPA) são alguns dos aparelhos funcionais fixos (FFA) utilizados. Todas essas modalidades são projetadas para modificar os arcos, reorientando sua posição nas dimensões sagital e vertical para trazer a correção das principais características da má oclusão de classe II.
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Califórnia) é um FFA que está sendo introduzido recentemente como um avanço do dispositivo Herbst. É um aparelho molar a molar, conectado por uma haste telescópica, que permite o tratamento simultâneo com aparelhos ortodônticos. É muito menor em tamanho do que o aparelho Herbst convencional e reduz a duração do tratamento em até seis a nove meses. É muito mais aceitável pelos pacientes, pois eles se queixam menos de feridas e desconforto, e é esteticamente agradável, pois não é visível na boca. Os braços curtos deste aparelho ajudam a diminuir a irritação e o desconforto do paciente e ajudam a avançar a mandíbula em uma direção constante para frente para estimular o crescimento e reduzir a má oclusão.
O Twin Block Appliance (RFA) foi introduzido por William Clark em 1988. Muitas modificações para este aparelho foram introduzidas recentemente. Foi denominado de bloco duplo pela característica de duas placas maxilares e mandibulares soltas com blocos de mordida de acrílico, que formam um ângulo de 70º quando entram em contato uma com a outra. Este aparelho é mais uma modalidade de tratamento para os casos de má oclusão de classe II, podendo ser realizado em idade precoce, assim como o tratamento tardio. No entanto, o tratamento tardio foi muito melhor para os pacientes em termos de menos consultas ortodônticas.
O aparelho AdvanSync2 é uma nova modalidade de tratamento em ortodontia e, por meio de pesquisa exaustiva na literatura, nenhum estudo foi encontrado a respeito desse aparelho na população paquistanesa. ao tratamento com aparelho removível de dois blocos e aparelho fixo advanSync2 na população paquistanesa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Má oclusão Classe II div 1 com mandíbula posicionada para trás (ângulo SNB <78o)
- Perfil facial convexo
- Ângulo ANB deve ser > 4 graus
- boa saúde bucal geral
- nenhum tratamento ortodôntico anterior sendo feito
- pico de crescimento puberal no início do tratamento
Critério de exclusão:
- Indivíduos que apresentam quaisquer defeitos de desenvolvimento
- Perfil facial assimétrico
- Dentes impactados/ausentes/supranumerários ou transpostos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de aparelhos Twin Block removível
Paciente a ser tratado com aparelho removível de dois blocos que são conhecidos como pacientes esqueléticos e dentários de Classe II.
|
O Twin Block Appliance (RFA) foi introduzido por William Clark em 1988.
Muitas modificações para este aparelho foram introduzidas recentemente.
Foi denominado de bloco duplo pela característica de duas placas maxilares e mandibulares soltas com blocos de mordida de acrílico, que formam um ângulo de 70º quando entram em contato uma com a outra.
Fechos delta são adicionados para melhor retenção do aparelho.
Este aparelho desempenha um papel vital no tratamento do retrognatismo mandibular
|
|
Grupo AdvanSync de dispositivo funcional fixo
Pacientes a serem tratados com aparelho funcional fixo AdvanSync (Molar-to-Molar) Corretor Classe II
|
AdvanSync2 (Ormco Co., Glendora, Califórnia) é um FFA que está sendo introduzido recentemente como um avanço do dispositivo Herbst.
É um aparelho molar a molar, conectado por uma haste telescópica, que permite o tratamento simultâneo com aparelhos ortodônticos.
É muito menor em tamanho do que o aparelho Herbst convencional e reduz a duração do tratamento em até seis a nove meses.
É muito mais aceitável pelos pacientes, pois eles se queixam menos de feridas e desconforto, e é esteticamente agradável, pois não é visível na boca.
Os braços curtos deste aparelho ajudam a diminuir a irritação e o desconforto do paciente e ajudam a avançar a mandíbula em uma direção constante para frente para estimular o crescimento e reduzir a má oclusão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeito do corretor de mordida funcional fixo de má oclusão de Classe II em comparação com o corretor de mordida removível classe II
Prazo: 9 a 10 meses
|
a eficácia de ambos os aparelhos deve ser avaliada
|
9 a 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abdullah Jan, Postgraduate, Armed Forces Institute of Dentistry (AFID)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Má oclusão
- Má oclusão, Classe II de Angle
- Overbite
- Retrognatia
Outros números de identificação do estudo
- AFIDPakistan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .