수술 또는 카테터 삽입 중재 후 신체 활동의 타당성 조사

이 연구는 영유아의 선천성 심장 결함(CHD) 치료가 활동적인 놀이 기회를 줄이고, 운동 능력 발달을 지연시키며, 유아기의 활동적인 생활 습관 형성을 방해하는 제한을 야기한다는 문제를 다루고 있습니다. 최근 연구에 따르면 유아기에 가장 많이 앉아서 생활하는 아동은 학령기에도 계속해서 가장 많이 앉아서 생활하는 아동입니다. 이것은 활동적인 놀이를 강화하고 좌식 생활 방식을 예방하기 위한 효과적인 개입이 유아기에 CHD가 있는 어린이를 대상으로 해야 함을 시사합니다.

연구자들은 (수술 또는 카테터 삽입을 통한) 치료 중 개입과 치료 후 회복 단계가 CHD가 있는 어린 아이들의 신체 활동 습관을 바꾸는 데 최적일 것이라고 가정합니다. 따라서 이 타당성 조사는 수술 또는 카테터 삽입 치료 후 완료되는 6개월 가정 기반의 부모 주도 신체 활동 프로그램이 CHD가 있는 어린 아이들이 권장되는 일일 신체 활동 180분을 달성할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

이 연구에는 운동 기술 및 신체 활동에 대한 포괄적인 측정, 아주 어린 나이에 개입하고 CHD 어린이의 좌식 생활 방식에 대한 고위험 상태를 대상으로 하는 것이 포함됩니다. 이 연구는 환자 모집, 데이터 수집 절차, 제안된 신체 활동 중재 및 연령에 적합한 신체 활동 및 운동 기술을 지원하는 데 최적화된 놀이 기반 부모 전달 중재를 평가하기 위한 RCT 설계를 가능하게 하는 데 필요한 리소스에 대한 필수 데이터를 제공할 것입니다. CHD를 가진 어린 아이들 사이에서. 심장 수술 또는 카테터 삽입이 예정된 어린이는 연구 모집 기간 동안 모집됩니다. 모집된 환자의 예상 초기 샘플 크기는 56명이지만, 철회율을 고려하면 48명의 참가자에 대해 타당성 데이터를 얻을 것으로 예상됩니다. 연구팀 구성원이 연락하는 데 동의하는 적격 참가자는 연구에 대해 자세히 설명하고 원하는 경우 동의서에 서명합니다. 이 연구의 모든 어린이는 5번의 연구 방문을 완료합니다. 첫 번째 연구 방문은 환자의 동의를 얻고 환자에 대한 기본 평가를 수행하는 것으로 구성됩니다. 첫 번째 방문이 완료된 후 아동은 중재 또는 대기자 명단 통제 연구 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군 참가자는 동일한 평가 일정을 따르지만 12개월 평가가 완료된 후 제공되는 개입에 대한 "대기자 명단"에 올라갑니다. 첫 번째 방문은 필수 전처리 클리닉 방문 중에 발생합니다. , 일반적으로 치료 1-2주 전입니다. 방문 #2, #3, #4 및 #5는 치료 후 7주 및 6, 12 및 16개월 후에 발생합니다. 모든 참가자는 각 방문 시 또는 방문 후에 모든 결과 측정 및 평가를 완료합니다. 매일의 신체 활동을 평가하기 위해 각 방문 후 7일 동안 허리 벨트에 착용할 전방향 가속도계를 어린이에게 제공합니다. 운동 능력은 Peabody Motor Development Scales(버전 2)로 평가됩니다. 부모는 인구통계학적 설문지, 유아/유아를 위한 PedsQL51(Pediatric Quality of Life Inventory) 프록시 보고서, 사회 기술 체크리스트, 양육 스트레스 지수를 작성하고 4세 이하 자녀의 부모는 영아 삶의 질 평가를 완료합니다. 아동의 병력은 의료 기록에서 추출됩니다.

개입 그룹으로 무작위 배정된 CHD 치료를 받는 각 어린이에게는 6개월 동안 부모가 주도하는 가정 및 놀이 기반 활동 계획이 제공됩니다. 계획의 활동은 각 치료 단계(입원, 퇴원 7주, 8주~6개월)에 맞게 조정되고 표준화된 형식을 따르며 각 어린이의 연령 및 이전 방문 평가에 개별화된 콘텐츠를 제공합니다. 병원 내 개입은 아동이 ICU에서 일반 병원 병동으로 돌아오면 시작됩니다. 놀이 활동은 동작 범위를 유지 또는 회복하고 정중선 교차를 지원하는 데 중점을 둡니다. 모든 치료 장비가 제거되면 치료 전에 입증된 운동 기능 및 이동성의 재개가 권장됩니다. 퇴원 시점부터 7주차 후속 조치까지 다양한 동작 및 이동성 개입이 제공됩니다. 병원 내 계획과 유사하지만 운동 기술 개발을 장려하기 위해 하체 이동 활동이 추가됩니다. 수술 치료를 받는 소아의 경우 7주차 평가까지 상체 체중 부하 및 리프팅 활동이 제한됩니다. 연구 조교는 활동이 제한되지 않을 때까지 매주 아동의 신체 활동을 모니터링/조정합니다. 신체 활동이 제한되지 않으면 연구 조교는 부모 주도, 가정 및 놀이 기반 주간 계획을 설계하여 7주에서 6개월 사이의 방문 기간 동안 활동적인 생활 습관을 장려합니다. 각 계획은 자녀의 연령과 평가 결과에 따라 개별화됩니다. 아동의 발달 및 연령에 맞는 운동 기술의 달성에 관한 부모 피드백을 사용하여 중재가 끝날 때까지(6개월 방문) 4주마다 새로운 일련의 점진적 활동 계획이 제공됩니다. 연구 조교는 또한 자녀의 평가 및 원하는 일일 신체 활동 수준에 대해 부모를 교육하고 부모가 집에서 활동 계획을 실행할 때 부모를 지원할 것입니다. 이 프로젝트의 연구 조교는 입원 기간 동안 매일 아동을 관찰하고 아동의 개인 활동 계획을 실행하기 위해 부모와 협력할 것입니다. 공동 구현을 통해 연구 조교는 표적 이동의 정확한 수행을 보장하고 부모의 질문에 답할 수 있습니다. 연구 조교는 모든 데이터, 연구 세부 사항 및 환자 상호 작용을 추적합니다.