Fyysisen aktiivisuuden toteutettavuustutkimus kirurgisen tai katetrointitoimenpiteen jälkeen

Tämä tutkimus käsittelee kysymystä, että synnynnäisten sydänvikojen (CHD) hoito imeväisille ja pikkulapsille aiheuttaa rajoituksia, jotka vähentävät aktiivisen leikkimisen mahdollisuuksia, viivästyttävät motoristen taitojen kehittymistä ja estävät aktiivisten elämäntapojen vakiinnuttamista varhaislapsuudessa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että pikkulapsina arvioidut istumista liikkuvimmat lapset ovat edelleen kouluiässä istumisvimpaisimpia lapsia. Tämä viittaa siihen, että tehokkaan toimenpiteen aktiivisen leikin edistämiseksi ja istumisen ehkäisemiseksi on kohdistettava sepelvaltimotautia sairastaviin lapsiin.

Tutkijat olettavat, että puuttuminen hoidon aikana (leikkauksen tai katetroin) ja hoidon jälkeisen toipumisvaiheen aikana olisi optimaalista sepelvaltimotautia sairastavien pienten lasten fyysisten aktiivisuustottumusten muuttamiseksi. Näin ollen tässä toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan, mahdollistaako 6 kuukauden, kotona suoritettava, vanhempien johtama fyysinen toimintaohjelma, joka on saatu päätökseen kirurgisen tai katetrointihoidon jälkeen, pienet lapset, joilla on sepelvaltimotauti, saavuttamaan suositellut 180 minuuttia päivittäistä fyysistä aktiivisuutta.

Tämä tutkimus sisältää kattavia motorisia taitoja ja fyysistä aktiivisuutta koskevia mittauksia, jotka puuttuvat hyvin nuorella iällä ja kohdistuvat sepelvaltimotautia sairastavien lasten istumisen riskiin. Tämä tutkimus tarjoaa olennaista tietoa potilaiden värväämisestä, tiedonkeruumenetelmistä, ehdotetuista fyysisen aktiivisuuden toimenpiteistä ja resursseista, joita tarvitaan RCT:n suunnitteluun, jotta voidaan arvioida leikkiin perustuvia, vanhempien toimittamia interventioita, jotka on optimoitu tukemaan ikään sopivaa fyysistä aktiivisuutta ja motorisia taitoja. pienten lasten keskuudessa, joilla on sepelvaltimotauti. Lapset, joille on määrä sydänleikkaukseen tai katetrointiin, rekrytoidaan tutkimusrekrytointijakson aikana. Arvioitu alustava otoskoko rekrytoiduista potilaista on 56, mutta kun otetaan huomioon vetäytymisaste, on odotettavissa, että toteutettavuustiedot saadaan 48 osallistujalta. Tukikelpoisille osallistujille, jotka suostuvat siihen, että tutkimusryhmän jäsen ottaa heihin yhteyttä, selvitetään tutkimuksesta yksityiskohtaisesti ja he allekirjoittavat halutessaan suostumuslomakkeen. Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat lapset suorittavat viisi opintokäyntiä. Ensimmäinen tutkimuskäynti koostuu potilaan suostumuksen hankkimisesta ja potilaalle lähtötilanteen arvioinnista. Ensimmäisen käynnin jälkeen lapset satunnaistetaan joko interventio- tai jonotuslistakontrollitutkimusryhmään. Kontrolliosallistujat noudattavat samaa arviointiaikataulua, mutta he ovat intervention "odotuslistalla", joka toimitetaan 12 kuukauden arvioinnin jälkeen. Ensimmäinen käynti tapahtuu pakollisen esihoitoa edeltävän klinikkakäynnin aikana. , joka on yleensä 1-2 viikkoa ennen hoitoa. Vierailut 2, 3, 4 ja 5 tapahtuvat 7 viikkoa ja 6, 12 ja 16 kuukautta hoidon jälkeen. Kaikki osallistujat suorittavat kaikki tulosmittaukset ja arvioinnit jokaisen vierailun aikana tai sen jälkeen. Lapsille annetaan jokasuuntainen kiihtyvyysanturi käytettäväksi vyötäröllä 7 päivän ajan jokaisen käynnin jälkeen päivittäisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi. Liiketaitoja arvioidaan Peabody Motor Development Scales -vaa'oilla (versio 2). Vanhemmat täyttävät demografisen kyselylomakkeen, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL51) -raportin taaperoille/pienille lapsille, sosiaalisten taitojen tarkistuslistan, vanhemmuuden stressiindeksin, ja 4-vuotiaiden tai nuorempien lasten vanhemmat täyttävät pikkulasten elämänlaatuarvioinnin. Lapsen sairaushistoria poimitaan sairauskertomuksesta.

Jokaiselle sepelvaltimotautihoitoa saavalle lapselle, joka on satunnaistettu interventioryhmään, tarjotaan 6 kuukauden vanhempien johtamia, koti- ja leikkipohjaisia ​​toimintasuunnitelmia. Suunnitelman toiminnot räätälöidään kullekin hoidon vaiheelle (sairaalassa, kotiutus viikolle 7, viikolle 8 - 6 kuukaudelle), noudattavat standardoitua muotoa ja tarjoavat sisältöä yksilöllisesti kunkin lapsen iän ja aikaisempien käyntien arvioinnin mukaan. Sairaalahoito alkaa, kun lapsi palaa normaaliosastolle teho-osastolta. Leikkitoiminnassa keskitytään liikealueen ylläpitämiseen tai palauttamiseen ja keskilinjan ylityksen tukemiseen. Ennen hoitoa osoitettujen motoristen taitojen ja liikkuvuuden palauttamista rohkaistaan, kun kaikki hoitovälineet on poistettu. Kotiutuksen jälkeen viikon 7 seurantaan tarjotaan erilaisia ​​liike- ja liikkuvuustoimenpiteitä. Se on samanlainen kuin sairaalan suunnitelma, mutta siihen on lisätty alavartalon liikkuvuutta edistäviä liikuntataitojen kehittämistä. Yläkehon painon kantaminen ja nostotoiminta on rajoitettu leikkaushoidossa oleville lapsille viikon 7 arviointiin asti. Tutkimusavustaja tarkkailee/säätää lapsen fyysistä aktiivisuutta viikoittain, kunnes aktiivisuutta ei ole rajoitettu. Kun fyysistä toimintaa ei ole rajoitettu, tutkimusassistentti suunnittelee vanhempien johtamia, koti- ja leikkipohjaisia ​​viikkosuunnitelmia, jotka kannustavat aktiivisiin elämäntottumuksiin viikon 7-6 kuukauden vierailun aikana. Jokainen suunnitelma räätälöidään lapsen iän ja arviointitulosten mukaan. Uudet progressiiviset toimintasuunnitelmat tehdään neljän viikon välein toimenpiteen loppuun saakka (6 kuukauden käynti) käyttäen vanhemman palautetta lapsen edistymisestä ja ikään sopivien motoristen taitojen saavuttamisesta. Tutkimusassistentti myös kouluttaa vanhempia lapsen arvioidusta ja toivotusta päivittäisestä liikunnan tasosta ja tukee vanhempia heidän toteuttaessaan aktiviteettisuunnitelmia kotona. Projektin tutkimusassistentti näkee lapset päivittäin sairaalahoidon aikana ja työskentelee vanhempien kanssa lapsen henkilökohtaisen toimintasuunnitelman toteuttamiseksi. Yhteistyön avulla tutkimusassistentti voi varmistaa kohdeliikkeiden tarkan suorituksen ja vastata vanhempien kysymyksiin. Tutkimusassistentti seuraa kaikkia tietoja, tutkimuksen yksityiskohtia ja potilaiden vuorovaikutusta.