Een haalbaarheidsstudie van fysieke activiteit na chirurgische of katheterisatie-interventie

Deze studie behandelt het probleem dat de behandeling van aangeboren hartafwijkingen (CHZ) bij zuigelingen en jonge kinderen beperkingen veroorzaakt die actieve speelmogelijkheden verminderen, de ontwikkeling van motorische vaardigheden vertragen en voorkomen dat actieve levensstijlgewoonten in de vroege kinderjaren worden aangeleerd. Recent onderzoek heeft aangetoond dat de meest sedentaire kinderen die in de kindertijd worden beoordeeld, nog steeds de meest sedentaire kinderen zijn op schoolleeftijd. Dit suggereert dat een effectieve interventie om actief spel te stimuleren en sedentaire levensstijlen te voorkomen, gericht moet zijn op kinderen met CHD in de kindertijd.

De onderzoekers veronderstellen dat tussenkomst tijdens de behandeling (via een operatie of katheterisatie) en de herstelfase na de behandeling optimaal zou zijn om de gewoonten van fysieke activiteit bij jonge kinderen met CHD te veranderen. Deze haalbaarheidsstudie zal dus beoordelen of een 6 maanden durend, thuisgestuurd, door de ouders geleid programma voor lichaamsbeweging, voltooid na een chirurgische of katheterisatiebehandeling, jonge kinderen met CHD in staat stelt om de aanbevolen 180 minuten dagelijkse fysieke activiteit te bereiken.

Deze studie omvat uitgebreide metingen van motorische vaardigheden en fysieke activiteit, interventies op zeer jonge leeftijd, en gericht op de hoge risicostatus voor sedentaire levensstijlen van kinderen met CHZ. Deze studie zal essentiële gegevens opleveren over de rekrutering van patiënten, procedures voor gegevensverzameling, de voorgestelde interventie voor fysieke activiteit en middelen die nodig zijn om het ontwerp van een RCT mogelijk te maken om spelgebaseerde, door ouders geleverde interventies te evalueren die zijn geoptimaliseerd om leeftijdsgebonden fysieke activiteit en motorische vaardigheden te ondersteunen bij jonge kinderen met CHZ. Kinderen die zijn ingepland voor hartchirurgie of katheterisatie zullen worden gerekruteerd tijdens de rekruteringsperiode voor het onderzoek. De geschatte initiële steekproefomvang van gerekruteerde patiënten is 56, maar rekening houdend met het terugtrekkingspercentage, wordt verwacht dat haalbaarheidsgegevens zullen worden verkregen voor 48 deelnemers. In aanmerking komende deelnemers die ermee instemmen om gecontacteerd te worden door een lid van het onderzoeksteam, zullen de studie volledig aan hen worden uitgelegd en zullen indien gewenst een toestemmingsformulier ondertekenen. Alle kinderen in dit onderzoek leggen vijf studiebezoeken af. Het eerste studiebezoek zal bestaan ​​uit het verkrijgen van toestemming van de patiënt en het uitvoeren van een nulmeting bij de patiënt. Nadat het eerste bezoek is voltooid, worden kinderen gerandomiseerd naar de interventie- of wachtlijstcontrolegroep. Controledeelnemers volgen hetzelfde beoordelingsschema, maar ze staan ​​op een "wachtlijst" voor de interventie, die wordt verstrekt nadat de beoordeling van 12 maanden is voltooid. Het eerste bezoek vindt plaats tijdens het verplichte bezoek aan de kliniek voorafgaand aan de behandeling , meestal 1-2 weken voorafgaand aan de behandeling. Bezoeken #2, #3, #4 en #5 zullen 7 weken en 6, 12 en 16 maanden na de behandeling plaatsvinden. Alle deelnemers zullen bij of na elk bezoek alle uitkomstmaten en beoordelingen invullen. Kinderen krijgen een omnidirectionele versnellingsmeter die ze 7 dagen na elk bezoek aan een riem kunnen dragen om de dagelijkse fysieke activiteit te beoordelen. Bewegingsvaardigheden worden beoordeeld met de Peabody Motor Development Scales (versie 2). Ouders vullen een demografische vragenlijst in, het Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL51) proxy-rapport voor peuters/jonge kinderen, de Social Skills Checklist, Parenting Stress Index, en ouders van kinderen van 4 jaar of jonger vullen de Infant Quality of Life-beoordeling in. De medische geschiedenis van het kind wordt uit het medisch dossier gehaald.

Elk kind dat CHD-behandeling krijgt, willekeurig verdeeld over de interventiegroep, krijgt 6 maanden lang door de ouders geleide, thuis- en spelgebaseerde activiteitenplannen. De activiteiten in het plan zullen worden afgestemd op elke fase van de behandeling (ziekenhuis, ontslag tot week 7, week 8 tot 6 maanden), volgen een gestandaardiseerd formaat en bieden inhoud die is afgestemd op de leeftijd van elk kind en beoordelingen van eerdere bezoeken. De ziekenhuisinterventie begint wanneer het kind van de IC terugkeert naar de reguliere ziekenhuisafdeling. Spelactiviteiten zullen gericht zijn op het behouden of herwinnen van het bewegingsbereik en het ondersteunen van het oversteken van de middellijn. Hervatting van de motorische vaardigheden en mobiliteit die voorafgaand aan de behandeling zijn aangetoond, wordt aangemoedigd zodra alle behandelingsapparatuur is verwijderd. Vanaf het moment van ontslag tot de follow-up van week 7 zal een bewegings- en mobiliteitsinterventie worden gegeven. Het zal vergelijkbaar zijn met het plan in het ziekenhuis, maar met toevoeging van mobiliteitsactiviteiten voor het onderlichaam om de ontwikkeling van bewegingsvaardigheden te stimuleren. Het dragen en tillen van het bovenlichaam is beperkt voor kinderen die een chirurgische behandeling ondergaan tot de evaluatie in week 7. De onderzoeksassistent zal de fysieke activiteit van het kind wekelijks controleren/bijstellen totdat de activiteit onbeperkt is. Zodra fysieke activiteit onbeperkt is, zullen door de ouders geleide, thuis- en spelgebaseerde wekelijkse plannen worden ontworpen door de onderzoeksassistent om actieve levensstijlgewoonten aan te moedigen gedurende de tijd tussen het bezoek van week 7 en 6 maanden. Elk plan wordt geïndividualiseerd op basis van de leeftijd en de beoordelingsresultaten van het kind. Tot het einde van de interventie (bezoek van zes maanden) zal om de vier weken een nieuwe reeks progressieve activiteitenplannen worden verstrekt, gebruikmakend van de feedback van de ouders over de vorderingen van het kind en het bereiken van bij de leeftijd passende motorische vaardigheden. De onderzoeksassistent zal ouders ook informeren over het beoordeelde en gewenste niveau van dagelijkse lichamelijke activiteit van hun kind en ouders ondersteunen bij het uitvoeren van de activiteitenplannen thuis. De onderzoeksassistent van het project ziet kinderen dagelijks tijdens hun ziekenhuisopname en werkt samen met ouders om het persoonlijke activiteitenplan van het kind uit te voeren. Gezamenlijke implementatie stelt de onderzoeksassistent in staat om nauwkeurige uitvoering van doelbewegingen te garanderen en vragen van ouders te beantwoorden. De onderzoeksassistent houdt alle gegevens, studiedetails en patiëntinteracties bij.