En mulighetsstudie av fysisk aktivitet etter kirurgisk eller kateteriseringsintervensjon

Denne studien tar for seg problemet at behandling med medfødt hjertefeil (CHD) hos spedbarn og små barn forårsaker begrensninger som reduserer aktive lekemuligheter, forsinker utvikling av motoriske ferdigheter og forhindrer at aktive livsstilsvaner etableres i tidlig barndom. Nyere forskning har vist at de mest stillesittende barna som vurderes i spedbarnsalder, fortsetter å være de mest stillesittende barna i skolealder. Dette antyder at en effektiv intervensjon for å forbedre aktiv lek og forhindre stillesittende livsstil må være rettet mot barn med CHD i spedbarnsalderen.

Etterforskerne antar at det å gripe inn under behandlingen (via kirurgi eller kateterisering) og gjenopprettingsfasen etter behandling vil være optimalt for å endre fysiske aktivitetsvaner blant små barn med CHD. Dermed vil denne mulighetsstudien vurdere om et 6-måneders, hjemmebasert, foreldreledet fysisk aktivitetsprogram, fullført etter kirurgisk eller kateteriseringsbehandling, gjør det mulig for små barn med CHD å oppnå de anbefalte 180 minuttene med daglig fysisk aktivitet.

Denne studien inkluderer omfattende mål på motorisk ferdighet og fysisk aktivitet, intervenering i svært ung alder, og målretting mot høyrisikostatus for stillesittende livsstil hos barn med CHD. Denne studien vil gi viktige data om pasientrekruttering, datainnsamlingsprosedyrer, foreslått fysisk aktivitetsintervensjon og ressurser som kreves for å muliggjøre utformingen av en RCT for å evaluere lekebaserte, foreldreleverte intervensjoner optimalisert for å støtte alderstilpasset fysisk aktivitet og motoriske ferdigheter blant små barn med CHD. Barn som er planlagt for hjertekirurgi eller kateterisering vil bli rekruttert i løpet av rekrutteringsperioden for studien. Den estimerte innledende utvalgsstørrelsen for rekrutterte pasienter er 56, men med tanke på abstinensraten, forventes det at gjennomførbarhetsdata vil bli innhentet for 48 deltakere. Kvalifiserte deltakere som godtar å bli kontaktet av et medlem av forskerteamet, vil få studien forklart i detalj og vil signere et samtykkeskjema hvis ønskelig. Alle barna i denne studien skal gjennomføre fem studiebesøk. Det første studiebesøket vil bestå i å innhente pasientens samtykke og utføre en baseline-vurdering på pasienten. Etter at det første besøket er fullført, vil barna bli randomisert til enten intervensjons- eller ventelistekontrollgruppen. Kontrolldeltakere vil følge samme tidsplan for vurderinger, men de vil stå på en "venteliste" for intervensjonen, som vil bli gitt etter at den 12-måneders vurderingen er fullført. Det første besøket vil finne sted under det obligatoriske klinikkbesøket før behandling. , som vanligvis er 1-2 uker før behandling. Besøk #2, #3, #4 og #5 vil finne sted 7 uker og 6, 12 og 16 måneder etter behandling. Alle deltakere vil fullføre alle resultatmål og vurderinger ved eller etter hvert besøk. Barn vil få et omni-direksjonelt akselerometer som de kan ha på et belte som bæres i midjen i 7 dager etter hvert besøk, for å vurdere daglig fysisk aktivitet. Bevegelsesferdigheter vil bli vurdert med Peabody Motor Development Scales (versjon 2). Foreldre vil fylle ut et demografisk spørreskjema, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL51) proxy-rapport for småbarn/små barn, sjekklisten for sosiale ferdigheter, Parenting Stress Index, og foreldre til barn 4 år eller yngre vil fullføre vurderingen av spedbarns livskvalitet. Barnets sykehistorie vil bli hentet fra journalen.

Hvert barn som mottar CHD-behandling randomisert til intervensjonsgruppen vil få 6 måneder med foreldreledede, hjemme- og lekbaserte aktivitetsplaner. Aktivitetene i planen vil være skreddersydd til hver fase av behandlingen (på sykehus, utskrivning til uke 7, uke 8 til 6 måneder), følge et standardisert format og gi innhold tilpasset hvert barns alder og tidligere besøksvurderinger. Den sykehusintervensjon vil begynne når barnet kommer tilbake til vanlig sykehusavdeling fra intensivavdelingen. Lekeaktiviteter vil fokusere på å opprettholde eller gjenvinne bevegelsesområdet og støtte kryssing av midtlinjen. Gjenopptagelse av motoriske ferdigheter og mobilitet demonstrert før behandling vil bli oppmuntret når alt behandlingsutstyr er fjernet. Fra utskrivningstidspunktet til oppfølgingen i uke 7, vil en rekke bevegelses- og mobilitetsintervensjoner bli gitt. Det vil ligne på sykehusplanen, men med tillegg av mobilitetsaktiviteter i underkroppen for å oppmuntre til utvikling av bevegelsesferdigheter. Overkroppsvektbæring og løfteaktiviteter er begrenset for barn som gjennomgår kirurgisk behandling frem til evalueringen uke 7. Forskningsassistenten vil overvåke/justere barnets fysiske aktivitet på ukentlig basis inntil aktiviteten er ubegrenset. Når fysisk aktivitet er ubegrenset, vil foreldreledede, hjemme- og lekebaserte ukeplaner bli utformet av forskningsassistenten for å oppmuntre til aktive livsstilsvaner i løpet av tiden mellom uke 7 og 6 måneders besøk. Hver plan vil bli individualisert til barnets alder og vurderingsresultater. Et nytt sett med progressive aktivitetsplaner vil bli gitt hver fjerde uke frem til slutten av intervensjonen (6 måneders besøk), ved hjelp av tilbakemelding fra foreldre om barnets fremgang og oppnåelse av alderstilpasset motorikk. Forskningsassistenten skal også utdanne foreldre om deres barns vurderte og ønskede nivå av daglig fysisk aktivitet og støtte foreldre når de implementerer aktivitetsplanene hjemme. Forskningsassistenten på prosjektet vil se barn daglig under sykehusinnleggelsen, og samarbeide med foreldrene for å implementere barnets personlige aktivitetsplan. Samarbeidsimplementering vil gjøre det mulig for forskningsassistenten å sikre nøyaktig ytelse av målbevegelser og svare på spørsmål fra foreldre. Forskningsassistenten vil spore alle data, studiedetaljer og pasientinteraksjoner.