Eine Machbarkeitsstudie zu körperlicher Aktivität nach chirurgischen Eingriffen oder Katheterisierungseingriffen

Diese Studie befasst sich mit dem Problem, dass die Behandlung angeborener Herzfehler (KHK) bei Säuglingen und Kleinkindern zu Einschränkungen führt, die die Möglichkeiten zum aktiven Spielen einschränken, die Entwicklung motorischer Fähigkeiten verzögern und die Etablierung aktiver Lebensgewohnheiten in der frühen Kindheit verhindern. Jüngste Untersuchungen haben gezeigt, dass die im Säuglingsalter untersuchten Kinder mit der höchsten Bewegungsaktivität auch im Schulalter weiterhin die Kinder mit der höchsten Bewegungsaktivität sind. Dies legt nahe, dass eine wirksame Intervention zur Förderung des aktiven Spielens und zur Verhinderung einer sitzenden Lebensweise auf Kinder mit koronarer Herzkrankheit im Säuglingsalter abzielen muss.

Die Forscher gehen davon aus, dass ein Eingreifen während der Behandlung (per Operation oder Katheterisierung) und in der Erholungsphase nach der Behandlung optimal wäre, um die körperlichen Aktivitätsgewohnheiten kleiner Kinder mit KHK zu ändern. Daher wird in dieser Machbarkeitsstudie beurteilt, ob ein 6-monatiges, von den Eltern geleitetes Programm für körperliche Aktivität zu Hause, das nach einer chirurgischen oder katheterisierten Behandlung abgeschlossen wird, es kleinen Kindern mit KHK ermöglicht, die empfohlenen 180 Minuten täglicher körperlicher Aktivität zu erreichen.

Diese Studie umfasst umfassende Messungen der motorischen Fähigkeiten und der körperlichen Aktivität, die bereits in sehr jungen Jahren durchgeführt werden und auf den hohen Risikostatus für eine sitzende Lebensweise von Kindern mit koronarer Herzkrankheit abzielen. Diese Studie wird wesentliche Daten zur Patientenrekrutierung, Datenerfassungsverfahren, der vorgeschlagenen körperlichen Aktivitätsintervention und den erforderlichen Ressourcen liefern, um die Gestaltung eines RCT zur Bewertung spielerischer, von den Eltern durchgeführter Interventionen zu ermöglichen, die zur Unterstützung altersgerechter körperlicher Aktivität und motorischer Fähigkeiten optimiert sind bei kleinen Kindern mit KHK. Kinder, bei denen eine Herzoperation oder Katheterisierung geplant ist, werden während des Rekrutierungszeitraums für die Studie rekrutiert. Die geschätzte anfängliche Stichprobengröße der rekrutierten Patienten beträgt 56. Unter Berücksichtigung der Abbruchrate wird jedoch erwartet, dass Machbarkeitsdaten für 48 Teilnehmer eingeholt werden. Berechtigte Teilnehmer, die einer Kontaktaufnahme durch ein Mitglied des Forschungsteams zustimmen, erhalten eine ausführliche Erläuterung der Studie und unterzeichnen auf Wunsch eine Einverständniserklärung. Alle Kinder in dieser Studie absolvieren fünf Studienbesuche. Der erste Studienbesuch besteht aus der Einholung der Einwilligung des Patienten und der Durchführung einer Ausgangsbeurteilung des Patienten. Nach Abschluss des ersten Besuchs werden die Kinder randomisiert entweder der Interventions- oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Kontrollteilnehmer folgen demselben Bewertungsplan, stehen jedoch auf einer „Warteliste“ für die Intervention, die nach Abschluss der 12-monatigen Bewertung bereitgestellt wird. Der erste Besuch findet während des obligatorischen Klinikbesuchs vor der Behandlung statt , normalerweise 1-2 Wochen vor der Behandlung. Die Besuche Nr. 2, Nr. 3, Nr. 4 und Nr. 5 finden 7 Wochen und 6, 12 und 16 Monate nach der Behandlung statt. Alle Teilnehmer führen bei oder nach jedem Besuch alle Ergebnismessungen und Bewertungen durch. Die Kinder erhalten nach jedem Besuch 7 Tage lang einen omnidirektionalen Beschleunigungsmesser, den sie an einem Taillengürtel tragen können, um die tägliche körperliche Aktivität zu beurteilen. Die Bewegungsfähigkeiten werden mit der Peabody Motor Development Scale (Version 2) bewertet. Die Eltern füllen einen demografischen Fragebogen, den Proxy-Bericht „Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL51)“ für Kleinkinder/Kleinkinder, die Checkliste für soziale Kompetenzen und den Parenting Stress Index aus, und Eltern von Kindern im Alter von 4 Jahren oder jünger füllen die Bewertung der Lebensqualität von Kleinkindern aus. Die Krankengeschichte des Kindes wird aus der Krankenakte entnommen.

Jedes der Interventionsgruppe zugeteilte Kind, das eine KHK-Behandlung erhält, erhält 6 Monate lang von den Eltern geleitete, häusliche und spielerische Aktivitätspläne. Die Aktivitäten im Plan werden auf jede Phase der Behandlung (im Krankenhaus, Entlassung bis Woche 7, Woche 8 bis 6 Monate) zugeschnitten, einem standardisierten Format folgen und Inhalte bereitstellen, die auf das Alter jedes Kindes und die Beurteilungen früherer Besuche zugeschnitten sind. Der stationäre Eingriff beginnt, wenn das Kind von der Intensivstation auf die reguläre Krankenstation zurückkehrt. Bei den Spielaktivitäten liegt der Schwerpunkt auf der Aufrechterhaltung oder Wiedererlangung der Bewegungsfreiheit und der Unterstützung beim Überqueren der Mittellinie. Die Wiederherstellung der vor der Behandlung nachgewiesenen motorischen Fähigkeiten und Mobilität wird gefördert, sobald alle Behandlungsgeräte entfernt wurden. Vom Zeitpunkt der Entlassung bis zur Nachuntersuchung in Woche 7 wird eine Reihe von Bewegungs- und Mobilitätseingriffen angeboten. Es wird dem Plan im Krankenhaus ähneln, jedoch mit zusätzlichen Aktivitäten zur Beweglichkeit des Unterkörpers, um die Entwicklung der Bewegungsfähigkeiten zu fördern. Das Tragen und Heben von Oberkörpergewichten ist für Kinder, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen, bis zur Untersuchung in Woche 7 eingeschränkt. Der wissenschaftliche Mitarbeiter überwacht/passt die körperliche Aktivität des Kindes wöchentlich an, bis die Aktivität nicht mehr eingeschränkt ist. Sobald die körperliche Aktivität uneingeschränkt möglich ist, werden von den Eltern geleitete, häusliche und spielbasierte Wochenpläne entworfen vom Forschungsassistenten, um aktive Lebensgewohnheiten während der Zeit zwischen dem Besuch in Woche 7 und 6 zu fördern. Jeder Plan wird individuell an das Alter und die Beurteilungsergebnisse des Kindes angepasst. Bis zum Ende der Intervention (6-monatiger Besuch) wird alle vier Wochen ein neuer Satz progressiver Aktivitätspläne bereitgestellt, der das Feedback der Eltern zum Fortschritt des Kindes und zum Erwerb altersgerechter motorischer Fähigkeiten nutzt. Der wissenschaftliche Mitarbeiter informiert die Eltern außerdem über das eingeschätzte und gewünschte Maß an täglicher körperlicher Aktivität ihres Kindes und unterstützt die Eltern bei der Umsetzung der Aktivitätspläne zu Hause. Der wissenschaftliche Mitarbeiter des Projekts wird Kinder während ihres Krankenhausaufenthalts täglich sehen und gemeinsam mit den Eltern den persönlichen Aktivitätsplan des Kindes umsetzen. Die kollaborative Umsetzung ermöglicht es dem Forschungsassistenten, die genaue Ausführung der Zielbewegungen sicherzustellen und Elternfragen zu beantworten. Der wissenschaftliche Mitarbeiter verfolgt alle Daten, Studiendetails und Patienteninteraktionen.