En gennemførlighedsundersøgelse af fysisk aktivitet efter kirurgisk eller kateteriseringsintervention

Denne undersøgelse behandler spørgsmålet om, at behandling med medfødt hjertefejl (CHD) hos spædbørn og småbørn forårsager begrænsninger, der reducerer mulighederne for aktiv leg, forsinker udviklingen af ​​motoriske færdigheder og forhindrer, at aktive livsstilsvaner etableres i den tidlige barndom. Nyere forskning har vist, at de mest stillesiddende børn, der vurderes i spædbarnsalderen, fortsat er de mest stillesiddende børn i skolealderen. Dette tyder på, at en effektiv intervention til at øge aktiv leg og forebygge stillesiddende livsstil skal målrettes mod børn med CHD i spædbarnsalderen.

Efterforskerne antager, at intervenering under behandlingen (via kirurgi eller kateterisering) og genopretningsfasen efter behandling ville være optimal til at ændre fysiske aktivitetsvaner blandt små børn med CHD. Således vil denne forundersøgelse vurdere, om et 6-måneders, hjemmebaseret, forældrestyret fysisk aktivitetsprogram, afsluttet efter kirurgisk eller kateteriseringsbehandling, gør det muligt for små børn med CHD at opnå de anbefalede 180 minutters daglig fysisk aktivitet.

Denne undersøgelse omfatter omfattende mål for motoriske færdigheder og fysisk aktivitet, intervenering i en meget ung alder og målrettet højrisikostatus for stillesiddende livsstil hos børn med CHD. Denne undersøgelse vil give væsentlige data om patientrekruttering, dataindsamlingsprocedurer, den foreslåede fysiske aktivitetsintervention og ressourcer, der kræves for at muliggøre design af en RCT til at evaluere legebaserede, forældreleverede interventioner optimeret til at understøtte alderssvarende fysisk aktivitet og motoriske færdigheder blandt små børn med CHD. Børn, der er planlagt til hjertekirurgi eller kateterisation, vil blive rekrutteret i løbet af undersøgelsens rekrutteringsperiode. Den estimerede initiale stikprøvestørrelse for rekrutterede patienter er 56, men med hensyn til abstinensraten forventes det, at der vil blive indhentet gennemførlighedsdata for 48 deltagere. Kvalificerede deltagere, der accepterer at blive kontaktet af et medlem af forskerholdet, vil få undersøgelsen forklaret i detaljer og vil underskrive en samtykkeerklæring, hvis det ønskes. Alle børn i denne undersøgelse vil gennemføre fem studiebesøg. Det første studiebesøg vil bestå i at indhente patientens samtykke og udføre en baseline vurdering af patienten. Efter det første besøg er afsluttet, vil børn blive randomiseret til enten interventions- eller ventelistekontrolgruppen. Kontroldeltagere vil følge den samme tidsplan for vurderinger, men de vil være på en "venteliste" til interventionen, som vil blive udleveret efter 12-måneders vurderingen er afsluttet. Det første besøg vil finde sted under det obligatoriske klinikbesøg før behandling. , hvilket typisk er 1-2 uger før behandlingen. Besøg #2, #3, #4 og #5 vil finde sted 7 uger og 6, 12 og 16 måneder efter behandlingen. Alle deltagere vil gennemføre alle resultatmål og vurderinger ved eller efter hvert besøg. Børn vil få et omni-directional accelerometer til at bære på et taljebåret bælte i 7 dage efter hvert besøg for at vurdere daglig fysisk aktivitet. Bevægelsesfærdigheder vil blive vurderet med Peabody Motor Development Scales (version 2). Forældre vil udfylde et demografisk spørgeskema, Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL51) proxyrapport for småbørn/små børn, tjeklisten for sociale færdigheder, Parenting Stress Index, og forældre til børn på 4 år eller yngre vil fuldføre vurderingen af ​​spædbørns livskvalitet. Barnets sygehistorie vil blive udtrukket af journalen.

Hvert barn, der modtager CHD-behandling, randomiseret til interventionsgruppen, vil blive forsynet med 6 måneders forældreledede, hjemme- og legebaserede aktivitetsplaner. Aktiviteterne i planen vil blive skræddersyet til hver fase af behandlingen (på hospitalet, udskrivelse til uge 7, uge ​​8 til 6 måneder), følge et standardiseret format og give indhold tilpasset hvert barns alder og tidligere besøgsvurderinger. Den hospitalsindsats begynder, når barnet vender tilbage til den almindelige hospitalsafdeling fra intensivafdelingen. Legeaktiviteter vil fokusere på at opretholde eller genvinde bevægelsesområde og støtte krydsning af midterlinjen. Genoptagelse af de motoriske færdigheder og mobilitet, der er demonstreret før behandlingen, vil blive tilskyndet, når alt behandlingsudstyr er blevet fjernet. Fra tidspunktet for udskrivelsen til opfølgningen i uge 7 vil der blive ydet en række bevægelses- og mobilitetsinterventioner. Det vil ligne planen på hospitalet, men med tilføjelse af mobilitetsaktiviteter i underkroppen for at fremme udviklingen af ​​bevægelsesevner. Overkropsvægtbærende og -løfteaktiviteter er begrænset til børn, der gennemgår kirurgisk behandling, indtil evalueringen i uge 7. Forskningsassistenten vil overvåge/justere barnets fysiske aktivitet på ugentlig basis, indtil aktiviteten er ubegrænset. Når den fysiske aktivitet er ubegrænset, vil forældreledede, hjemme- og legebaserede ugeplaner blive designet af forskningsassistenten for at tilskynde til aktive livsstilsvaner i tidsrummet mellem uge 7 og 6 måneders besøg. Hver plan vil blive tilpasset barnets alder og vurderingsresultater. Et nyt sæt progressive aktivitetsplaner vil blive leveret hver fjerde uge indtil afslutningen af ​​interventionen (6 måneders besøg), ved hjælp af forældrefeedback vedrørende barnets fremskridt og opnåelse af alderssvarende motorik. Forskningsassistenten vil også oplyse forældre om deres barns vurderede og ønskede niveau af daglig fysisk aktivitet og støtte forældrene, når de implementerer aktivitetsplanerne derhjemme. Forskningsassistenten på projektet vil se børn dagligt under deres indlæggelse og arbejde sammen med forældre om at implementere barnets personlige aktivitetsplan. Samarbejdsimplementering vil gøre forskningsassistenten i stand til at sikre nøjagtig udførelse af målbevægelser og besvare forældrespørgsmål. Forskningsassistenten vil spore alle data, undersøgelsesdetaljer og patientinteraktioner.