Um Estudo de Viabilidade da Atividade Física Após Intervenção Cirúrgica ou Cateterização

Este estudo aborda a questão de que o tratamento de defeitos cardíacos congênitos (DCC) em bebês e crianças pequenas causa limitações que reduzem as oportunidades de brincadeiras ativas, retardando o desenvolvimento de habilidades motoras e impedindo que hábitos de vida ativos sejam estabelecidos na primeira infância. Pesquisas recentes têm mostrado que as crianças mais sedentárias avaliadas na infância continuam sendo as crianças mais sedentárias em idade escolar. Isso sugere que uma intervenção eficaz para melhorar o jogo ativo e prevenir estilos de vida sedentários deve visar crianças com DCC na infância.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que intervir durante o tratamento (por meio de cirurgia ou cateterismo) e na fase de recuperação pós-tratamento seria ideal para mudar os hábitos de atividade física entre crianças pequenas com DCC. Assim, este estudo de viabilidade avaliará se um programa de atividade física domiciliar de 6 meses, conduzido pelos pais, concluído após tratamento cirúrgico ou cateterismo, permite que crianças pequenas com DCC atinjam os 180 minutos recomendados de atividade física diária.

Este estudo inclui medidas abrangentes de habilidade motora e atividade física, intervindo em uma idade muito jovem e visando o status de alto risco para estilos de vida sedentários de crianças com DCC. Este estudo fornecerá dados essenciais sobre recrutamento de pacientes, procedimentos de coleta de dados, intervenção de atividade física proposta e recursos necessários para permitir o design de um RCT para avaliar intervenções baseadas em brincadeiras, fornecidas pelos pais, otimizadas para apoiar atividades físicas e habilidades motoras apropriadas à idade entre crianças pequenas com DCC. As crianças agendadas para cirurgia cardíaca ou cateterismo serão recrutadas durante o período de recrutamento do estudo. O tamanho inicial estimado da amostra de pacientes recrutados é de 56, no entanto, considerando a taxa de desistência, espera-se que dados de viabilidade sejam obtidos para 48 participantes. Os participantes elegíveis que concordarem em ser contatados por um membro da equipe de pesquisa terão o estudo explicado a eles em todos os detalhes e assinarão um formulário de consentimento, se desejado. Todas as crianças neste estudo completarão cinco visitas de estudo. A primeira visita do estudo consistirá em obter o consentimento do paciente e realizar uma avaliação inicial do paciente. Após a conclusão da primeira visita, as crianças serão randomizadas para o grupo de estudo de controle de intervenção ou de lista de espera. Os participantes de controle seguirão o mesmo cronograma de avaliações, mas ficarão em uma "lista de espera" para a intervenção, que será fornecida após a conclusão da avaliação de 12 meses. A primeira visita ocorrerá durante a visita clínica pré-tratamento obrigatória , que é tipicamente 1-2 semanas antes do tratamento. As visitas nº 2, nº 3, nº 4 e nº 5 ocorrerão 7 semanas e 6, 12 e 16 meses após o tratamento. Todos os participantes completarão todas as medidas e avaliações de resultados em ou após cada visita. As crianças receberão um acelerômetro omnidirecional para usar em um cinto por 7 dias após cada visita, para avaliar a atividade física diária. As habilidades de movimento serão avaliadas com as Escalas de Desenvolvimento Motor Peabody (versão 2). Os pais preencherão um questionário demográfico, o relatório substituto do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL51) para bebês/crianças pequenas, a Lista de Verificação de Habilidades Sociais, o Índice de Estresse Parental e os pais de crianças de 4 anos ou menos concluirão a avaliação da Qualidade de Vida Infantil. O histórico médico da criança será extraído do prontuário médico.

Cada criança recebendo tratamento CHD randomizado para o grupo de intervenção receberá 6 meses de planos de atividades conduzidos pelos pais, em casa e baseados em brincadeiras. As atividades do plano serão adaptadas a cada fase do tratamento (no hospital, alta até a semana 7, semana 8 a 6 meses), seguirão um formato padronizado e fornecerão conteúdo individualizado para a idade de cada criança e avaliações de visitas anteriores. A intervenção intra-hospitalar começará quando a criança retornar da UTI para a enfermaria regular do hospital. As atividades lúdicas se concentrarão em manter ou recuperar a amplitude de movimento e apoiar o cruzamento da linha média. A retomada das habilidades motoras e da mobilidade demonstradas antes do tratamento será incentivada assim que todo o equipamento de tratamento for removido. Desde o momento da alta até a semana 7 de acompanhamento, uma amplitude de movimento e intervenção de mobilidade serão fornecidas. Será semelhante ao plano hospitalar, mas com a adição de atividades de mobilidade corporal inferior para estimular o desenvolvimento de habilidades de movimento. As atividades de sustentação e levantamento de peso da parte superior do corpo são restritas para crianças submetidas a tratamento cirúrgico até a avaliação da 7ª semana. O assistente de pesquisa monitorará/ajustará a atividade física da criança semanalmente até que a atividade seja irrestrita. Uma vez que a atividade física é irrestrita, planos semanais conduzidos pelos pais, em casa e baseados em brincadeiras serão elaborados pelo assistente de pesquisa para encorajar hábitos de estilo de vida ativos durante o período entre a visita da semana 7 e do mês 6. Cada plano será individualizado de acordo com a idade da criança e os resultados da avaliação. Um novo conjunto de planos de atividades progressivas será fornecido a cada quatro semanas até o final da intervenção (visita de 6 meses), usando o feedback dos pais sobre o progresso da criança e a obtenção de habilidades motoras apropriadas para a idade. O assistente de pesquisa também educará os pais sobre o nível de atividade física diária desejado e avaliado de seus filhos e apoiará os pais na implementação dos planos de atividades em casa. O assistente de pesquisa do projeto atenderá as crianças diariamente durante a hospitalização, trabalhando com os pais para implementar o plano de atividades pessoal da criança. A implementação colaborativa permitirá que o assistente de pesquisa assegure o desempenho preciso dos movimentos do alvo e responda às perguntas dos pais. O assistente de pesquisa rastreará todos os dados, detalhes do estudo e interações com o paciente.