Studie proveditelnosti fyzické aktivity po chirurgickém nebo katetrizačním zákroku

Tato studie se zabývá problémem, že léčba vrozených srdečních vad (ICHS) u kojenců a malých dětí způsobuje omezení, která omezují možnosti aktivní hry, zpomalují rozvoj motorických dovedností a brání vytvoření návyků aktivního životního stylu v raném dětství. Nedávný výzkum ukázal, že nejvíce sedavé děti hodnocené v kojeneckém věku jsou nadále nejvíce sedavými dětmi ve školním věku. To naznačuje, že účinná intervence pro posílení aktivní hry a prevence sedavého životního stylu se musí zaměřit na děti s ICHS v kojeneckém věku.

Výzkumníci předpokládají, že pro změnu návyků fyzické aktivity u malých dětí s ICHS by bylo optimální zasáhnout během léčby (operací nebo katetrizací) a po ukončení léčby. Tato studie proveditelnosti tedy posoudí, zda 6měsíční domácí program fyzické aktivity vedený rodiči, dokončený po chirurgické nebo katetrizační léčbě, umožňuje malým dětem s ICHS dosáhnout doporučených 180 minut denní fyzické aktivity.

Tato studie zahrnuje komplexní měření motorických dovedností a fyzické aktivity, intervence ve velmi mladém věku a zaměřená na vysoce rizikový stav sedavého způsobu života dětí s ICHS. Tato studie poskytne základní údaje o náboru pacientů, postupech sběru dat, navrhované intervenci fyzické aktivity a zdrojích potřebných k tomu, aby bylo možné navrhnout RCT k vyhodnocení intervencí založených na hře, poskytnutých rodiči optimalizovaných tak, aby podporovaly fyzickou aktivitu a motorické dovednosti přiměřené věku. mezi malými dětmi s ICHS. Děti, u kterých je plánována srdeční operace nebo katetrizace, budou přijaty během období náboru do studie. Odhadovaná počáteční velikost vzorku rekrutovaných pacientů je 56, avšak s ohledem na míru abstinenčních příznaků se očekává, že údaje o proveditelnosti budou získány pro 48 účastníků. Způsobilým účastníkům, kteří souhlasí s tím, že je bude kontaktovat člen výzkumného týmu, bude studie podrobně vysvětlena a v případě potřeby podepíší formulář souhlasu. Všechny děti v této studii absolvují pět studijních návštěv. První studijní návštěva bude sestávat ze získání souhlasu pacienta a provedení základního hodnocení pacienta. Po dokončení první návštěvy budou děti randomizovány buď do intervenční nebo kontrolní studijní skupiny na čekací listině. Účastníci kontroly budou postupovat podle stejného harmonogramu hodnocení, ale budou na „čekací listině“ na intervenci, která bude poskytnuta po dokončení 12měsíčního hodnocení. První návštěva proběhne během povinné návštěvy kliniky před léčbou , což je obvykle 1-2 týdny před léčbou. Návštěvy #2, #3, #4 a #5 proběhnou 7 týdnů a 6, 12 a 16 měsíců po léčbě. Všichni účastníci provedou všechna výstupní měření a hodnocení při každé návštěvě nebo po ní. Děti dostanou všesměrový akcelerometr, který budou mít na opasku na opasku po dobu 7 dnů po každé návštěvě, aby zhodnotily denní fyzickou aktivitu. Pohybové dovednosti budou hodnoceny pomocí Peabody Motor Development Scale (verze 2). Rodiče vyplní demografický dotazník, proxy zprávu Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL51) pro batolata/malé děti, Kontrolní seznam sociálních dovedností, Rodičovský stresový index a rodiče dětí ve věku 4 let nebo mladších vyplní hodnocení kvality života kojenců. Z lékařského záznamu bude vytažena anamnéza dítěte.

Každému dítěti, které je léčeno CHD, randomizovanému do intervenční skupiny bude poskytnuto 6 měsíců rodičovských, domácích a herních plánů aktivit. Aktivity v plánu budou přizpůsobeny každé fázi léčby (v nemocnici, propuštění do 7. týdne, 8. až 6. týdne), budou se řídit standardizovaným formátem a budou poskytovat obsah individualizovaný podle věku každého dítěte a hodnocení předchozích návštěv. Intervence v nemocnici začne, když se dítě vrátí z JIP na běžné nemocniční oddělení. Herní aktivity se zaměří na udržení nebo znovunabytí rozsahu pohybu a podporu křížení střední čáry. Jakmile bude odstraněno veškeré vybavení pro ošetření, bude podporováno obnovení motorických dovedností a mobility prokázané před léčbou. Od okamžiku propuštění do 7. týdne sledování bude poskytnuta intervence v oblasti rozsahu pohybu a mobility. Bude to podobné jako u nemocničního plánu, ale s přidáním pohybových aktivit v dolní části těla, aby se podpořil rozvoj pohybových dovedností. U dětí podstupujících chirurgickou léčbu jsou do hodnocení 7. týdne omezeny aktivity nesení horní části těla a zvedání. Výzkumný asistent bude každý týden sledovat/upravovat pohybovou aktivitu dítěte, dokud nebude aktivita neomezená. Jakmile bude fyzická aktivita neomezená, výzkumný asistent navrhne týdenní plány vedené rodiči, doma a na hraní, aby podpořily návyky aktivního životního stylu během návštěvy v týdnu od 7 do 6 měsíců. Každý plán bude přizpůsoben věku dítěte a výsledkům hodnocení. Nová sada plánů progresivních aktivit bude poskytována každé čtyři týdny až do konce intervence (6měsíční návštěva) s využitím zpětné vazby rodičů ohledně pokroku dítěte a dosažení motorických dovedností odpovídajících věku. Výzkumný asistent také vzdělává rodiče o hodnocené a požadované úrovni denní fyzické aktivity jejich dítěte a podpoří rodiče při realizaci plánů aktivit doma. Výzkumný asistent na projektu bude děti denně vídat během jejich hospitalizace a spolupracovat s rodiči na realizaci plánu osobních aktivit dítěte. Společná implementace umožní výzkumnému asistentovi zajistit přesné provádění pohybů cíle a odpovídat na otázky rodičů. Výzkumný asistent bude sledovat všechna data, detaily studie a interakce s pacienty.