Un estudio de viabilidad de la actividad física después de una intervención quirúrgica o de cateterismo

Este estudio aborda el problema de que el tratamiento de las cardiopatías congénitas (CHD) en bebés y niños pequeños causa limitaciones que reducen las oportunidades de juego activo, retrasan el desarrollo de habilidades motoras y evitan que se establezcan hábitos de estilo de vida activos en la primera infancia. Investigaciones recientes han demostrado que los niños más sedentarios evaluados en la infancia siguen siendo los niños más sedentarios en edad escolar. Esto sugiere que una intervención eficaz para mejorar el juego activo y prevenir estilos de vida sedentarios debe dirigirse a los niños con CHD en la infancia.

Los investigadores plantean la hipótesis de que intervenir durante el tratamiento (mediante cirugía o cateterismo) y la fase de recuperación posterior al tratamiento sería óptimo para cambiar los hábitos de actividad física entre los niños pequeños con cardiopatía coronaria. Por lo tanto, este estudio de factibilidad evaluará si un programa de actividad física de 6 meses, en el hogar, dirigido por los padres, completado después de un tratamiento quirúrgico o de cateterismo, permite que los niños pequeños con CHD alcancen los 180 minutos recomendados de actividad física diaria.

Este estudio incluye medidas integrales de la habilidad motora y la actividad física, interviene a una edad muy temprana y se enfoca en el estado de alto riesgo de estilos de vida sedentarios de los niños con cardiopatía coronaria. Este estudio proporcionará datos esenciales sobre el reclutamiento de pacientes, los procedimientos de recopilación de datos, la intervención de actividad física propuesta y los recursos necesarios para permitir el diseño de un ECA para evaluar las intervenciones basadas en el juego y proporcionadas por los padres optimizadas para apoyar la actividad física y las habilidades motoras apropiadas para la edad. entre los niños pequeños con CHD. Los niños programados para cirugía cardíaca o cateterismo serán reclutados durante el período de reclutamiento del estudio. El tamaño de muestra inicial estimado de los pacientes reclutados es de 56; sin embargo, teniendo en cuenta la tasa de retiros, se espera que se obtengan datos de factibilidad para 48 participantes. A los participantes elegibles que acepten ser contactados por un miembro del equipo de investigación se les explicará el estudio en detalle y firmarán un formulario de consentimiento si así lo desean. Todos los niños en este estudio completarán cinco visitas de estudio. La primera visita del estudio consistirá en obtener el consentimiento del paciente y realizar una evaluación inicial del paciente. Después de completar la primera visita, los niños serán asignados al azar al grupo de estudio de intervención o de control en lista de espera. Los participantes de control seguirán el mismo programa de evaluaciones, pero estarán en una "lista de espera" para la intervención, que se proporcionará después de que se haya completado la evaluación de 12 meses. La primera visita tendrá lugar durante la visita obligatoria a la clínica previa al tratamiento. , que suele ser de 1 a 2 semanas antes del tratamiento. Las visitas n.° 2, n.° 3, n.° 4 y n.° 5 se realizarán 7 semanas y 6, 12 y 16 meses después del tratamiento. Todos los participantes completarán todas las medidas de resultado y evaluaciones en o después de cada visita. A los niños se les dará un acelerómetro omnidireccional para que lo usen en un cinturón de cintura durante 7 días después de cada visita, para evaluar la actividad física diaria. Las habilidades de movimiento se evaluarán con las Escalas de desarrollo motor de Peabody (versión 2). Los padres completarán un cuestionario demográfico, el informe indirecto del Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL51) para niños pequeños, la lista de verificación de habilidades sociales, el índice de estrés de los padres y los padres de niños de 4 años o menos completarán la evaluación de calidad de vida infantil. La historia clínica del niño se extraerá de la historia clínica.

A cada niño que reciba tratamiento de CHD asignado aleatoriamente al grupo de intervención se le proporcionarán 6 meses de planes de actividades basadas en el juego y en el hogar dirigidas por los padres. Las actividades del plan se adaptarán a cada fase del tratamiento (en el hospital, alta a la semana 7, semana 8 a los 6 meses), seguirán un formato estandarizado y proporcionarán contenidos individualizados para la edad de cada niño y evaluaciones de visitas previas. La intervención intrahospitalaria comenzará cuando el niño regrese a la sala habitual del hospital desde la UCI. Las actividades de juego se centrarán en mantener o recuperar el rango de movimiento y apoyar el cruce de la línea media. Se alentará la reanudación de las habilidades motoras y la movilidad demostradas antes del tratamiento una vez que se haya retirado todo el equipo de tratamiento. Desde el momento del alta hasta la semana 7 de seguimiento, se proporcionará una intervención de rango de movimiento y movilidad. Será similar al plan del hospital pero con la adición de actividades de movilidad de la parte inferior del cuerpo para fomentar el desarrollo de habilidades de movimiento. Las actividades de carga y levantamiento de peso de la parte superior del cuerpo están restringidas para los niños que se someten a un tratamiento quirúrgico hasta la evaluación de la semana 7. El asistente de investigación controlará/ajustará la actividad física del niño semanalmente hasta que la actividad no tenga restricciones. Una vez que la actividad física no esté restringida, el asistente de investigación diseñará planes semanales dirigidos por los padres, en el hogar y basados ​​en el juego para fomentar hábitos de estilo de vida activos durante el tiempo entre la semana 7 y la visita de los 6 meses. Cada plan se individualizará según la edad del niño y los resultados de la evaluación. Se proporcionará un nuevo conjunto de planes de actividades progresivas cada cuatro semanas hasta el final de la intervención (visita de 6 meses), utilizando los comentarios de los padres sobre el progreso del niño y el logro de las habilidades motoras apropiadas para su edad. El asistente de investigación también educará a los padres sobre el nivel deseado y evaluado de actividad física diaria de sus hijos y apoyará a los padres mientras implementan los planes de actividad en el hogar. El asistente de investigación del proyecto verá a los niños todos los días durante su hospitalización y trabajará con los padres para implementar el plan de actividad personal del niño. La implementación colaborativa permitirá que el asistente de investigación garantice un desempeño preciso de los movimientos del objetivo y responda las preguntas de los padres. El asistente de investigación hará un seguimiento de todos los datos, los detalles del estudio y las interacciones con los pacientes.