Технико-экономическое обоснование физической активности после хирургического или катетерного вмешательства

В этом исследовании рассматривается вопрос о том, что лечение врожденных пороков сердца (ВПС) у младенцев и детей младшего возраста вызывает ограничения, которые сокращают возможности для активных игр, задерживают развитие двигательных навыков и препятствуют формированию привычек активного образа жизни в раннем детстве. Недавние исследования показали, что дети, ведущие малоподвижный образ жизни в младенчестве, остаются самыми малоподвижными детьми в школьном возрасте. Это говорит о том, что эффективное вмешательство для улучшения активной игры и предотвращения малоподвижного образа жизни должно быть нацелено на детей с ИБС в младенчестве.

Исследователи предполагают, что вмешательство во время лечения (путем хирургического вмешательства или катетеризации) и в фазе восстановления после лечения было бы оптимальным для изменения привычек физической активности у детей младшего возраста с ИБС. Таким образом, это технико-экономическое обоснование позволит оценить, позволяет ли 6-месячная программа физической активности на дому под руководством родителей, завершенная после хирургического лечения или катетеризации, маленьким детям с ИБС достичь рекомендуемых 180 минут ежедневной физической активности.

Это исследование включает всесторонние измерения двигательных навыков и физической активности, проводимые в очень раннем возрасте и нацеленные на высокий риск малоподвижного образа жизни детей с ИБС. Это исследование предоставит важные данные о наборе пациентов, процедурах сбора данных, предлагаемом вмешательстве в области физической активности и ресурсах, необходимых для разработки дизайна РКИ для оценки игровых вмешательств, проводимых родителями, оптимизированных для поддержки соответствующей возрасту физической активности и двигательных навыков. среди детей раннего возраста с ИБС. Дети, которым запланирована операция на сердце или катетеризация, будут набраны в течение периода набора в исследование. Предполагаемый первоначальный размер выборки набранных пациентов составляет 56 человек, однако с учетом частоты выбывания ожидается, что данные о целесообразности будут получены для 48 участников. Подходящие участники, которые соглашаются на то, чтобы с ними связался член исследовательской группы, получат подробное объяснение исследования и, при желании, подпишут форму согласия. Все дети, участвующие в этом исследовании, совершат пять ознакомительных визитов. Первый исследовательский визит будет состоять из получения согласия пациента и проведения исходной оценки пациента. После завершения первого визита дети будут рандомизированы либо в контрольную группу вмешательства, либо в контрольную группу списка ожидания. Участники контрольной группы будут следовать тому же графику оценок, но они будут в «листе ожидания» вмешательства, которое будет предоставлено после завершения 12-месячной оценки. Первый визит произойдет во время обязательного визита в клинику перед лечением. , обычно за 1-2 недели до лечения. Посещения № 2, № 3, № 4 и № 5 состоятся через 7 недель и 6, 12 и 16 месяцев после лечения. Все участники завершат все измерения результатов и оценки во время или после каждого визита. Детям будет выдан всенаправленный акселерометр, который они будут носить на поясном ремне в течение 7 дней после каждого посещения для оценки ежедневной физической активности. Навыки движения будут оцениваться по шкале развития моторики Пибоди (версия 2). Родители заполняют демографический вопросник, прокси-отчет педиатрической инвентаризации качества жизни (PedsQL51) для детей ясельного и раннего возраста, контрольный список социальных навыков, индекс родительского стресса, а родители детей в возрасте 4 лет и младше заполняют оценку качества жизни младенцев. История болезни ребенка будет извлечена из медицинской карты.

Каждому ребенку, получающему лечение ИБС, рандомизированному в группу вмешательства, будут предоставлены 6-месячные планы занятий под руководством родителей, дома и в играх. Мероприятия в плане будут адаптированы к каждой фазе лечения (в больнице, выписка до 7-й недели, от 8-й недели до 6 месяцев), будут соответствовать стандартному формату и предоставлять содержание, индивидуальное для возраста каждого ребенка и оценки предыдущего визита. Внутрибольничное вмешательство начнется, когда ребенок вернется в обычную больничную палату из отделения интенсивной терапии. Игровые действия будут сосредоточены на поддержании или восстановлении диапазона движений и поддержке пересечения средней линии. Возобновление двигательных навыков и подвижности, продемонстрированных до лечения, будет поощряться после удаления всего лечебного оборудования. С момента выписки до 7-й недели последующего наблюдения будет обеспечен диапазон движений и подвижности. Он будет аналогичен госпитальному плану, но с добавлением упражнений на подвижность нижней части тела для поощрения развития двигательных навыков. У детей, перенесших хирургическое лечение, запрещена нагрузка на верхнюю часть тела и поднятие тяжестей до оценки на 7-й неделе. Научный сотрудник будет контролировать/регулировать физическую активность ребенка еженедельно до тех пор, пока активность не станет неограниченной. После того, как физическая активность не будет ограничена, ассистент-исследователь под руководством родителей разработает еженедельные планы для дома и игры, чтобы поощрять активный образ жизни в период между визитом на 7-й и 6-й неделе. Каждый план будет индивидуализирован в соответствии с возрастом ребенка и результатами оценки. Новый набор прогрессивных планов деятельности будет предоставляться каждые четыре недели до окончания вмешательства (посещение через 6 месяцев) с использованием отзывов родителей относительно прогресса ребенка и достижения двигательных навыков, соответствующих возрасту. Научный сотрудник также будет информировать родителей об оцениваемом и желаемом уровне ежедневной физической активности их ребенка и поддерживать родителей, когда они реализуют планы активности дома. Научный сотрудник проекта будет ежедневно видеть детей во время их госпитализации, работая с родителями над реализацией личного плана деятельности ребенка. Совместная реализация позволит ассистенту-исследователю обеспечить точное выполнение целевых движений и ответить на вопросы родителей. Ассистент-исследователь будет отслеживать все данные, детали исследования и взаимодействие с пациентом.