불소를 헹구기 전에 칼슘 보충제를 씹는 것이 타액 불소에 미치는 영향
2022년 5월 2일 업데이트: Livia Tenuta, University of Michigan
불소를 헹구기 전에 칼슘 보충제를 씹어서 입안의 불소 보유력 향상
불소의 충치 예방 효과는 불소의 존재를 증가시키고 구강액에 저류시켜 치아의 탈회를 감소시키고 재광화를 강화하는 것입니다.
이전 연구에서는 불소를 투여하기 전에 칼슘을 사전 도포(헹굼 시)하면 입안의 불소 농도와 불소의 항우울제 효과가 크게 향상되는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 가설은 불소 헹굼 전에 칼슘 보충제를 씹음으로써 동일한 결과를 얻을 수 있다는 것입니다.
첫 번째 목표는 이러한 칼슘 보충제를 씹으면 기준치 이상으로 구강액의 칼슘 농도가 증가하는지 확인하는 것입니다.
두 번째로, 가장 높은 칼슘 방출을 가진 칼슘 보충제는 불소 헹굼 단독과 비교할 때 구강액에 증가된 불소 보유를 평가하기 위해 불소 헹굼 전에 테스트될 것입니다.
두 부분 모두에서 건강한 지원자가 참여하고 타액을 수집하여 칼슘과 불소 농도를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-1078
- School of Dentistry, University of Michigan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 건강 상태가 양호한 것으로 보고됨
- 좋은 구강 건강 보고
- 입안에 최소 20개의 치아가 있고 입의 사분면 모두에 최소 4개의(자연 또는 크라운) 치아가 있음
- 직접 유속 측정 방법에 따라 정상적인 타액 유속을 가짐
- 연구 프로토콜 준수에 대한 동의
제외 기준:
- 학습 지침을 이해 및/또는 따를 수 없음
- 타액 분비 저하
- 잇몸의 빈번한 출혈로 식별되는 활동성 치주염
- 구강 통증
- 긴급한 치과 치료가 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 씹는 칼슘 보충제
참가자들은 4가지 다른 씹기 치료 중 하나를 받았습니다: 음성 대조군과 칼슘 조성이 다른 3가지 칼슘 보충제. 참가자들은 서로 다른 치료에 대한 노출 순서를 결정하기 위해 무작위 배정되었습니다. |
씹을 수 있는 사탕(음성 대조군), 30초 동안 씹었습니다.
30초 동안 씹을 수 있는 씹을 수 있는 인산삼칼슘 보충제.
30초 동안 씹을 수 있는 씹을 수 있는 탄산칼슘 보충제.
30초 동안 씹을 수 있는 구연산 칼슘 보충제.
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실험적: 불소 린스
참가자는 사탕(음성 대조군), 탄산칼슘 또는 구연산 칼슘 보충제를 씹은 후 1분 동안 일반의약품 플루오르화나트륨 헹굼제로 헹구었습니다.
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씹을 수 있는 사탕을 30초 동안 씹은 후 즉시 0.05%(226ppm의 불소) 농도의 불화나트륨 구강청결제로 1분 동안 헹구십시오.
탄산칼슘 보충제를 30초 동안 씹은 후 즉시 0.05%(226ppm의 불소) 농도의 불화나트륨 구강청결제로 1분 동안 헹구십시오.
구연산 칼슘 보충제를 30초 동안 씹은 후 즉시 0.05%(226ppm의 불소) 농도의 불화나트륨 구강청결제로 1분 동안 헹구십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 타액의 칼슘 농도
기간: 기준선
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Arm 1에서 테스트할 칼슘 보충제 중 하나를 씹기 직전에 한 침으로 침을 모았습니다. 칼슘 농도는 비색 방법을 사용하여 결정했습니다.
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기준선
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타액과 씹어먹는 칼슘보충제 혼합물의 칼슘농도
기간: 칼슘보충제를 30초간 씹은 직후
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Arm 1에서 씹는 기간(30초)이 끝날 때 수집된 씹은 칼슘 보충제의 타액 및 잔여물. 비색 방법을 사용하여 결정된 칼슘 농도.
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칼슘보충제를 30초간 씹은 직후
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15초의 타액 내 칼슘 농도
기간: 칼슘보충제를 씹은 후 15초
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1군에서 칼슘 보충제를 씹은 후 15초 후에 한 침으로 침이 수집되었습니다. 칼슘 농도는 비색 방법을 사용하여 결정되었습니다.
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칼슘보충제를 씹은 후 15초
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30초 후 타액 내 칼슘 농도
기간: 칼슘보충제를 씹은 후 30초
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1군에서 칼슘 보충제를 씹은 후 30초 후에 한 침으로 침이 모였습니다. 비색법을 사용하여 칼슘 농도를 측정했습니다.
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칼슘보충제를 씹은 후 30초
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45초의 타액 내 칼슘 농도
기간: 칼슘보충제를 씹은 후 45초
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1군에서 칼슘 보충제를 씹은 후 45초 동안 한 침으로 침이 수집되었습니다. 비색법을 사용하여 칼슘 농도를 측정했습니다.
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칼슘보충제를 씹은 후 45초
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60초의 타액 내 칼슘 농도
기간: 칼슘보충제를 씹은 후 60초
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1군에서 칼슘 보충제를 씹은 후 60초 후에 한 침으로 침이 수집되었습니다. 비색법을 사용하여 칼슘 농도를 측정했습니다.
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칼슘보충제를 씹은 후 60초
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120초의 타액 내 칼슘 농도
기간: 칼슘보충제를 씹은 후 120초
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1군에서 칼슘 보충제를 씹은 후 120초 동안 한 침으로 침을 모았습니다. 비색법을 사용하여 칼슘 농도를 측정했습니다.
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칼슘보충제를 씹은 후 120초
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180초의 타액 내 칼슘 농도
기간: 칼슘보충제를 씹은 후 180초
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1군에서 칼슘 보충제를 씹은 후 180초 후에 한 침으로 침이 모였습니다. 비색법을 사용하여 칼슘 농도를 측정했습니다.
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칼슘보충제를 씹은 후 180초
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240초의 타액 내 칼슘 농도
기간: 칼슘보충제를 씹은 후 240초
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1군에서 칼슘 보충제를 씹은 후 240초 동안 한 침으로 침이 수집되었습니다. 비색법을 사용하여 칼슘 농도를 측정했습니다.
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칼슘보충제를 씹은 후 240초
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300초의 타액 내 칼슘 농도
기간: 칼슘보충제를 씹은 후 300초
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1군에서 칼슘 보충제를 씹은 후 300초 후에 한 침으로 침이 모였습니다. 비색법을 사용하여 칼슘 농도를 측정했습니다.
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칼슘보충제를 씹은 후 300초
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타액의 칼슘 농도 곡선 아래 면적
기간: 기준선, 칼슘 보충제를 씹은 후 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240 및 300초
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기준선(보충제를 씹기 전)과 Arm 1의 보조제를 씹은 후 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240 및 300초에 수집된 타액의 칼슘 농도는 타액의 칼슘 농도 곡선 아래 면적으로 표시됩니다. 시간의 함수(밀리몰 x 분).
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기준선, 칼슘 보충제를 씹은 후 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240 및 300초
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기준선에서 타액의 불소 농도
기간: 기준선
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칼슘 보충제를 씹기 직전 2분 동안 타액을 수집하거나 Arm 2에서 불소 구강청결제로 헹구십시오. 불소 농도는 이온별 전극을 사용하여 결정됩니다.
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기준선
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시간 0에서 타액의 불소 농도
기간: 츄잉 보충제/구강 세척 후 0분
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Arm 2에서 헹굼 기간(1분)이 끝날 때 수집된 불소 구강 세정액의 잔류물과 타액. 특정 이온 전극을 사용하여 결정된 불소 농도.
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츄잉 보충제/구강 세척 후 0분
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5분에 타액의 불소 농도
기간: 보충제/구강세정제를 씹은 후 5분
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칼슘 보충제를 씹은 후 2분, 5분 동안 타액을 수집하거나 Arm 2에서 불소 구강청결제로 헹구십시오. 불소 농도는 이온별 전극을 사용하여 결정됩니다.
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보충제/구강세정제를 씹은 후 5분
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15분에 타액의 불소 농도
기간: 츄잉 보충제/구강 세척 후 15분
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Arm 2에서 칼슘 보충제를 씹거나 불소 구강청결제로 헹군 후 2분, 15분 동안 타액이 수집되었습니다. 불소 농도는 이온별 전극을 사용하여 결정되었습니다.
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츄잉 보충제/구강 세척 후 15분
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30분에 타액의 불소 농도
기간: 츄잉 보충제/구강 세척 후 30분
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Arm 2에서 칼슘 보충제를 씹거나 불소 구강청결제로 헹구고 2분, 30분 동안 타액을 채취했습니다. 불소 농도는 이온별 전극을 사용하여 측정했습니다.
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츄잉 보충제/구강 세척 후 30분
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60분에 타액의 불소 농도
기간: 츄잉 보충제/구강 세척 후 60분
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Arm 2에서 칼슘 보충제를 씹거나 불소 구강청결제로 헹군 후 2분, 60분 동안 타액이 수집되었습니다. 불소 농도는 이온별 전극을 사용하여 결정되었습니다.
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츄잉 보충제/구강 세척 후 60분
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120분에 타액의 불소 농도
기간: 츄잉 보충제/구강 세척 후 120분
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Arm 2에서 칼슘 보충제를 씹거나 불소 구강청결제로 헹군 후 2분, 120분 동안 침을 모았습니다. 불소 농도는 이온별 전극을 사용하여 측정했습니다.
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츄잉 보충제/구강 세척 후 120분
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타액의 불소 농도 곡선 아래 면적
기간: 기준선, 보충제/구강 세척제를 씹은 후 5, 15, 30, 60 및 120분
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2군에서 보조제를 씹거나 불소 구강청결제를 헹군 후 0, 5, 15, 30, 60, 120분에 기준선(치료 전)에 수집된 타액의 불소 농도는 불소 농도 곡선 아래 면적으로 표시됩니다. 시간의 함수로서의 타액(마이크로몰 x 분).
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기준선, 보충제/구강 세척제를 씹은 후 5, 15, 30, 60 및 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Livia M Tenuta, DDS, MS, PhD, Associate Professor, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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