육종을 가진 소아, 청소년 및 청년의 게놈 프로필 분석
2023년 3월 28일 업데이트: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
육종이 있는 소아, 청소년 및 청년 성인의 게놈 프로필 분석(SAR-GEN_ITA): 다기관 전향적 연구
뼈 및 연조직 육종은 전체 소아암의 약 7-12%를 차지하며 발생학적으로 중간엽에서 유래된 결합 조직에서 발생하는 이질적인 종양 그룹입니다.
이러한 종양 중 일부는 재발 및 사망률이 여전히 상당히 높습니다.
따라서 새롭고 보다 효과적인 치료법을 제공하기 위해 육종의 기저에 있는 병원성 과정을 더 잘 이해하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
차세대 시퀀싱(NGS)은 발암을 더 잘 이해하기 위해 알려진 또는 아직 알려지지 않은 체세포 또는 체질적 돌연변이를 식별할 수 있는 암 연구의 새로운 지평을 열었습니다.
종양의 게놈 프로파일을 확립하면 임상의가 유전적 및 분자적 변화를 기반으로 환자 치료를 개인화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아
- 모병
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Bologna, 이탈리아
- 모병
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Firenze, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
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Genova, 이탈리아
- 모병
- Istituto Giannina Gaslini
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Istituto Nazionale Tumori
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Milan, 이탈리아
- 정지된
- Presidio Ospedaliero Gaetano Pini | ASST Pini-CTO
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Pavia, 이탈리아
- 모병
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
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Roma, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Istituti fisioterapici Ospitalieri - Istituto Tumori Regina Elena e Istituto Dermatologico San Gallicano
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Trieste, 이탈리아
- 모병
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
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Turin
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Torino, Turin, 이탈리아, 10126
- 모병
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
새로 진단되거나 재발성/불응성 골육종, 유잉 육종 또는 윤활막 육종이 있는 24세 이하의 어린이, 청소년 및 청년.
설명
포함 기준:
- 최초 진단 시 조직학적으로 확인된 골육종, 유잉 육종 또는 윤활막 육종 환자.
- 확인된 재발성/불응성 골육종, 유잉 육종 또는 윤활막 육종 환자
- 종양 샘플의 분자 분석을 수행하기 위해 환자, 부모 또는 법적 대리인이 서명한 서면 동의서.
- 24세 이하의 환자
- 종양 샘플의 병리학적 검토.
- 새로 진단되거나 재발/불응성 암에서 얻은 신선한 종양 샘플 및 EDTA 말초 혈액 샘플 10ml의 가용성. 파라핀 내장 종양 샘플의 집중화는 선택 사항일 수 있습니다.
제외 기준:
- 1. 활동성 HIV, HCV 또는 HBV 감염의 알려진 이력 2. 연구자의 의견으로 수술 생검을 받는 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 비정상의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단 또는 재발/진행 시 소아, 청소년 및 젊은 성인 환자의 골육종, 유잉 육종 및 윤활막 육종 종양 샘플의 게놈 프로파일을 평가합니다.
기간: 2018-2021
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2018-2021
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 6일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 6일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAR-GEN_ITA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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