Genomiprofiilien analyysi lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on sarkooma
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Genomiprofiilien analyysi lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on sarkooma (SAR-GEN_ITA): monikeskustutkimus
Luu- ja pehmytkudossarkoomat edustavat noin 7-12 % kaikista lasten syövistä ja ovat heterogeeninen ryhmä kasvaimia, jotka syntyvät sidekudoksissa, jotka ovat embryologisesti peräisin mesenkyymistä.
Joidenkin näistä kasvaimista uusiutuu ja kuolleisuus on edelleen merkittävästi korkea.
Siksi tarvitaan lisätutkimuksia sarkoomien taustalla olevien patogeneettisten prosessien ymmärtämiseksi paremmin uusien ja tehokkaampien hoitojen tarjoamiseksi.
Seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) on avannut uusia rajoja syöpätutkimukselle, mikä mahdollistaa tunnettujen tai vielä tuntemattomien somaattisten tai perustuslaillisten mutaatioiden tunnistamisen karsinogeneesin ymmärtämiseksi paremmin.
Kasvaimen genomisen profiilin määrittäminen voisi myös auttaa kliinikoita yksilöimään potilaiden hoitoa heidän geneettisten ja molekyylimuutosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
-
Genova, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Giannina Gaslini
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori
-
Milan, Italia
- Keskeytetty
- Presidio Ospedaliero Gaetano Pini | ASST Pini-CTO
-
Pavia, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
-
Roma, Italia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Istituti fisioterapici Ospitalieri - Istituto Tumori Regina Elena e Istituto Dermatologico San Gallicano
-
Trieste, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Italia, 10126
- Rekrytointi
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, nuoret ja nuoret aikuiset ≤ 24-vuotiaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut/refraktorinen osteosarkooma, Ewing-sarkooma tai nivelsarkooma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu osteosarkooma, Ewing-sarkooma tai nivelsarkooma ensimmäisessä diagnoosissa.
- Potilaat, joilla on vahvistettu uusiutunut/refraktorinen osteosarkooma, Ewing-sarkooma tai nivelsarkooma
- Potilaan tai vanhempien tai laillisen edustajan allekirjoittama kirjallinen suostumus kasvainnäytteen molekyylianalyysin suorittamiseen.
- Potilaat, joiden ikä on ≤24 vuotta
- Kasvainnäytteiden patologinen katsaus.
- Tuoreen kasvainnäytteen saatavuus äskettäin diagnosoidusta tai uusiutuneesta/refraktorisesta syövästä ja 10 ml perifeeristä EDTA-verinäytettä. Parafiiniin upotetun kasvainnäytteen keskittäminen saattaa olla valinnaista.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Tiedossa oleva aktiivinen HIV-, HCV- tai HBV-infektio 2. Sellainen tila tai poikkeavuus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi leikkausbiopsian kohteena olevan potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida osteosarkooman, Ewing-sarkooman ja nivelsarkooman kasvainnäytteiden genomiprofiilit lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla potilailla diagnoosin tai uusiutumisen/etenemisen yhteydessä
Aikaikkuna: 2018-2021
|
2018-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 6. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAR-GEN_ITA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .