Analiza profili genomowych u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych z mięsakami
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Analiza profili genomowych u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych z mięsakami (SAR-GEN_ITA): wieloośrodkowe badanie prospektywne
Mięsaki kości i tkanek miękkich stanowią około 7-12% wszystkich nowotworów wieku dziecięcego i są heterogenną grupą nowotworów powstających w tkance łącznej embriologicznie wywodzącej się z mezenchymu.
W przypadku niektórych z tych nowotworów wskaźniki nawrotów i śmiertelności są nadal znacznie wysokie.
Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć procesy patogenetyczne leżące u podstaw mięsaków, aby zaoferować nowe i skuteczniejsze metody leczenia.
Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) otworzyło nowe granice w badaniach nad rakiem, umożliwiając identyfikację znanych lub jeszcze nieznanych mutacji somatycznych lub konstytucyjnych w celu lepszego zrozumienia karcynogenezy.
Ustalenie profilu genomowego guza może również pomóc klinicystom w personalizowaniu leczenia pacjentów w oparciu o zmiany genetyczne i molekularne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy
- Rekrutacyjny
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Bologna, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Firenze, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
-
Genova, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Giannina Gaslini
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Nazionale Tumori
-
Milan, Włochy
- Zawieszony
- Presidio Ospedaliero Gaetano Pini | ASST Pini-CTO
-
Pavia, Włochy
- Rekrutacyjny
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
-
Roma, Włochy
- Aktywny, nie rekrutujący
- Istituti fisioterapici Ospitalieri - Istituto Tumori Regina Elena e Istituto Dermatologico San Gallicano
-
Trieste, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci, młodzież i młodzi dorośli w wieku ≤ 24 lat z nowo rozpoznanym lub nawrotowym/opornym na leczenie kostniakomięsakiem, mięsakiem Ewinga lub mięsakiem maziówkowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym histologicznie kostniakomięsakiem, mięsakiem Ewinga lub mięsakiem maziówkowym w momencie pierwszego rozpoznania.
- Pacjenci z potwierdzonym nawrotowym/opornym na leczenie kostniakomięsakiem, mięsakiem Ewinga lub mięsakiem maziówkowym
- Pisemna świadoma zgoda podpisana przez pacjenta, rodziców lub przedstawiciela prawnego na wykonanie analizy molekularnej próbki guza.
- Pacjenci w wieku ≤24 lat
- Przegląd patologiczny próbek guza.
- Dostępność świeżej próbki guza z nowo zdiagnozowanego lub nawrotowego/opornego raka i 10 ml próbki krwi obwodowej EDTA. Centralizacja próbki guza zatopionej w parafinie może być opcjonalna.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Znana historia aktywnego zakażenia HIV, HCV lub HBV. 2. Występowanie stanu lub nieprawidłowości, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta poddawanego biopsji chirurgicznej lub jakości danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena profili genomowych próbek mięsaka kościopochodnego, mięsaka Ewinga i mięsaka błony maziowej u pacjentów pediatrycznych, młodzieży i młodych dorosłych w momencie rozpoznania lub nawrotu/progresji
Ramy czasowe: 2018-2021
|
2018-2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
6 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
6 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAR-GEN_ITA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .