Analyse des profils génomiques chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints de sarcomes
28 mars 2023 mis à jour par: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Analyse des profils génomiques chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints de sarcomes (SAR-GEN_ITA) : une étude prospective multicentrique
Les sarcomes des os et des tissus mous représentent environ 7 à 12 % de tous les cancers pédiatriques et constituent un groupe hétérogène de tumeurs apparaissant dans les tissus conjonctifs dérivés embryologiquement du mésenchyme.
Pour certaines de ces tumeurs, les taux de rechute et de mortalité sont encore très élevés.
Par conséquent, des études supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre les processus pathogéniques sous-jacents aux sarcomes afin de proposer de nouveaux traitements plus efficaces.
Le séquençage de nouvelle génération (NGS) a ouvert de nouvelles frontières pour la recherche sur le cancer permettant d'identifier des mutations somatiques ou constitutionnelles connues ou encore inconnues dans le but de mieux comprendre la cancérogenèse.
L'établissement du profil génomique de la tumeur pourrait également aider les cliniciens à personnaliser le traitement des patients en fonction de leurs altérations génétiques et moléculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie
- Recrutement
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Bologna, Italie
- Recrutement
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Firenze, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
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Genova, Italie
- Recrutement
- Istituto Giannina Gaslini
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Milan, Italie
- Recrutement
- Istituto Nazionale Tumori
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Milan, Italie
- Suspendu
- Presidio Ospedaliero Gaetano Pini | ASST Pini-CTO
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Pavia, Italie
- Recrutement
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
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Roma, Italie
- Actif, ne recrute pas
- Istituti fisioterapici Ospitalieri - Istituto Tumori Regina Elena e Istituto Dermatologico San Gallicano
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Trieste, Italie
- Recrutement
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
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Turin
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Torino, Turin, Italie, 10126
- Recrutement
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants, adolescents et jeunes adultes âgés de ≤ 24 ans atteints d'ostéosarcome, de sarcome d'Ewing ou de sarcome synovial nouvellement diagnostiqué ou en rechute/réfractaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'ostéosarcome confirmé histologiquement, de sarcome d'Ewing ou de sarcome synovial au premier diagnostic.
- Patients atteints d'ostéosarcome, de sarcome d'Ewing ou de sarcome synovial en rechute/réfractaire confirmés
- Consentement éclairé écrit signé par le patient, ses parents ou son représentant légal pour effectuer une analyse moléculaire de l'échantillon de tumeur.
- Patients âgés de ≤ 24 ans
- Examen pathologique des échantillons de tumeurs.
- Disponibilité d'un échantillon de tumeur fraîche provenant d'un cancer nouvellement diagnostiqué ou en rechute/réfractaire et de 10 ml d'échantillon de sang périphérique sur EDTA. La centralisation de l'échantillon de tumeur inclus en paraffine peut être facultative.
Critère d'exclusion:
- 1. Antécédents connus d'infection active par le VIH, le VHC ou le VHB 2. Présence d'une condition ou d'une anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient subissant une biopsie chirurgicale ou la qualité des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluer les profils génomiques d'échantillons de tumeurs d'ostéosarcome, de sarcome d'Ewing et de sarcome synovial chez des patients pédiatriques, adolescents et jeunes adultes au moment du diagnostic ou de la rechute/progression
Délai: 2018-2021
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2018-2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
6 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
6 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Première publication (Réel)
9 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAR-GEN_ITA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .