Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van genomische profielen bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met sarcomen

28 maart 2023 bijgewerkt door: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Analyse van genomische profielen bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met sarcomen (SAR-GEN_ITA): een prospectieve studie in meerdere centra

Bot- en wekedelensarcomen vertegenwoordigen ongeveer 7-12% van alle kinderkanker en vormen een heterogene groep tumoren die ontstaan ​​in bindweefsels die embryologisch zijn afgeleid van het mesenchym. Voor sommige van deze tumoren is het terugval- en sterftecijfer nog steeds aanzienlijk hoog. Daarom zijn verdere studies nodig om pathogenetische processen die ten grondslag liggen aan sarcomen beter te begrijpen om nieuwe en effectievere behandelingen aan te bieden. Next Generation Sequencing (NGS) heeft nieuwe grenzen geopend voor kankeronderzoek, waardoor bekende of onbekende somatische of constitutionele mutaties kunnen worden geïdentificeerd met als doel carcinogenese beter te begrijpen. De vaststelling van het genomische profiel van de tumor zou clinici ook kunnen helpen om de behandeling van patiënten te personaliseren op basis van hun genetische en moleculaire veranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië
        • Werving
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Bologna, Italië
        • Werving
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Firenze, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
      • Genova, Italië
        • Werving
        • Istituto Giannina Gaslini
      • Milan, Italië
        • Werving
        • Istituto Nazionale Tumori
      • Milan, Italië
        • Geschorst
        • Presidio Ospedaliero Gaetano Pini | ASST Pini-CTO
      • Pavia, Italië
        • Werving
        • Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
      • Roma, Italië
        • Actief, niet wervend
        • Istituti fisioterapici Ospitalieri - Istituto Tumori Regina Elena e Istituto Dermatologico San Gallicano
      • Trieste, Italië
        • Werving
        • IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
    • Turin
      • Torino, Turin, Italië, 10126
        • Werving
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen, adolescenten en jongvolwassenen van ≤ 24 jaar met nieuw gediagnosticeerd of recidiverend/refractair osteosarcoom, Ewing-sarcoom of synoviaal sarcoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met histologisch bevestigd osteosarcoom, Ewing-sarcoom of synoviaal sarcoom bij de eerste diagnose.
  2. Patiënten met bevestigd recidiverend/refractair osteosarcoom, Ewing-sarcoom of synoviaal sarcoom
  3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt, ouders of wettelijke vertegenwoordiger om moleculaire analyse van het tumormonster uit te voeren.
  4. Patiënten van ≤24 jaar
  5. Pathologische beoordeling van tumormonsters.
  6. Beschikbaarheid van vers tumormonster van nieuw gediagnosticeerde of recidiverende/refractaire kanker en 10 ml EDTA perifeer bloedmonster. Centralisatie van in paraffine ingebed tumormonster kan optioneel zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Bekende voorgeschiedenis van actieve hiv-, HCV- of HBV-infectie 2. Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt die een chirurgische biopsie ondergaat of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
evalueer de genomische profielen van osteosarcoom, Ewing-sarcoom en synoviaal sarcoom-tumormonsters bij pediatrische, adolescente en jongvolwassen patiënten op het moment van diagnose of terugval/progressie
Tijdsspanne: 2018-2021
2018-2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Medewerkers

Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

6 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAR-GEN_ITA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op observatie en biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren