Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genomisk profilanalyse hos børn, unge og unge voksne med sarkomer

28. marts 2023 opdateret af: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Genomisk profilanalyse hos børn, unge og unge voksne med sarkomer (SAR-GEN_ITA): en multicenter prospektiv undersøgelse

Knogle- og bløddelssarkomer repræsenterer omkring 7-12 % af al pædiatrisk cancer og er en heterogen gruppe af tumorer, der opstår i bindevæv, der er embryologisk afledt af mesenkymet. For nogle af disse tumorer er tilbagefald og dødeligheden stadig signifikant høj. Derfor er der behov for yderligere undersøgelser for bedre at forstå patogenetiske processer, der ligger til grund for sarkomer, for at tilbyde nye og mere effektive behandlinger. Næste generations sekventering (NGS) har åbnet nye grænser for kræftforskning, der gør det muligt at identificere somatiske eller konstitutionelle mutationer kendte eller endnu ukendte med det formål at bedre forstå carcinogenese. Etableringen af ​​tumorens genomiske profil kunne også hjælpe klinikere med at tilpasse patientbehandlingen baseret på deres genetiske og molekylære ændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Rekruttering
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Bologna, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
      • Genova, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Giannina Gaslini
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori
      • Milan, Italien
        • Suspenderet
        • Presidio Ospedaliero Gaetano Pini | ASST Pini-CTO
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
      • Roma, Italien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Istituti fisioterapici Ospitalieri - Istituto Tumori Regina Elena e Istituto Dermatologico San Gallicano
      • Trieste, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
    • Turin
      • Torino, Turin, Italien, 10126
        • Rekruttering
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, unge og unge voksne i alderen ≤ 24 år med nydiagnosticeret eller recidiverende/refraktær osteosarkom, Ewing sarkom eller synovial sarkom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med histologisk bekræftet osteosarkom, Ewing-sarkom eller synovialt sarkom ved første diagnose.
  2. Patienter med bekræftet recidiverende/refraktær osteosarkom, Ewing-sarkom eller synovialt sarkom
  3. Skriftligt informeret samtykke underskrevet af patienten eller forældre eller juridisk repræsentant til at udføre molekylær analyse af tumorprøven.
  4. Patienter i alderen ≤24 år
  5. Patologisk gennemgang af tumorprøver.
  6. Tilgængelighed af frisk tumorprøve fra nyligt diagnosticeret eller recidiverende/refraktær cancer og 10 ml EDTA perifer blodprøve. Centralisering af paraffinindlejret tumorprøve kan være valgfri.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kendt historie med aktiv HIV-, HCV- eller HBV-infektion 2. Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter investigatorens opfattelse ville kompromittere sikkerheden for den patient, der gennemgår en operationsbiopsi, eller kvaliteten af ​​dataene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere de genomiske profiler af osteosarkom, Ewing sarkom og synovial sarkom tumorprøver hos pædiatriske, unge og unge voksne patienter på tidspunktet for diagnosen eller tilbagefald/progression
Tidsramme: 2018-2021
2018-2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Samarbejdspartnere

Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

6. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (Faktiske)

9. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAR-GEN_ITA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnosticeret eller tilbagefaldende/refraktære sarkomer

Kliniske forsøg med observation og biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner