Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomisk profilanalys hos barn, ungdomar och unga vuxna med sarkom

28 mars 2023 uppdaterad av: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Genomisk profilanalys hos barn, ungdomar och unga vuxna med sarkom (SAR-GEN_ITA): en multicenter prospektiv studie

Ben- och mjukdelssarkom representerar cirka 7-12 % av all pediatrisk cancer och är en heterogen grupp av tumörer som uppstår i bindväv som är embryologiskt härledda från mesenkymet. För vissa av dessa tumörer återfall och dödligheten är fortfarande signifikant hög. Därför behövs ytterligare studier för att bättre förstå patogenetiska processer bakom sarkom för att erbjuda nya och mer effektiva behandlingar. Nästa generations sekvensering (NGS) har öppnat nya gränser för cancerforskning som gör det möjligt att identifiera somatiska eller konstitutionella mutationer kända eller ännu okända i syfte att bättre förstå karcinogenes. Upprättandet av tumörens genomiska profil skulle också kunna hjälpa läkare att anpassa patientbehandlingen baserat på deras genetiska och molekylära förändringar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Rekrytering
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Bologna, Italien
        • Rekrytering
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Firenze, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
      • Genova, Italien
        • Rekrytering
        • Istituto Giannina Gaslini
      • Milan, Italien
        • Rekrytering
        • Istituto Nazionale Tumori
      • Milan, Italien
        • Upphängd
        • Presidio Ospedaliero Gaetano Pini | ASST Pini-CTO
      • Pavia, Italien
        • Rekrytering
        • Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
      • Roma, Italien
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Istituti fisioterapici Ospitalieri - Istituto Tumori Regina Elena e Istituto Dermatologico San Gallicano
      • Trieste, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
    • Turin
      • Torino, Turin, Italien, 10126
        • Rekrytering
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn, ungdomar och unga vuxna i åldern ≤ 24 år med nydiagnostiserade eller återfallande/refraktär osteosarkom, Ewing sarkom eller synovial sarkom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med histologiskt bekräftat osteosarkom, Ewing sarkom eller synovialt sarkom vid första diagnosen.
  2. Patienter med bekräftat återfall/refraktärt osteosarkom, Ewing-sarkom eller synovialt sarkom
  3. Skriftligt informerat samtycke undertecknat av patienten, föräldrar eller juridiskt ombud för att utföra molekylär analys av tumörprovet.
  4. Patienter ≤24 år
  5. Patologisk granskning av tumörprover.
  6. Tillgänglighet av färskt tumörprov från nydiagnostiserad eller recidiverande/refraktär cancer och 10 ml EDTA perifert blodprov. Centralisering av paraffininbäddat tumörprov kan vara valfritt.

Exklusions kriterier:

  • 1. Känd historia av aktiv HIV-, HCV- eller HBV-infektion 2. Förekomst av ett tillstånd eller abnormitet som enligt utredarens åsikt skulle äventyra säkerheten för patienten som genomgår en kirurgisk biopsi eller kvaliteten på data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdera de genomiska profilerna av osteosarkom, Ewing sarkom och Synovial Sarkom tumörprover hos pediatriska, ungdomar och unga vuxna patienter vid tidpunkten för diagnos eller återfall/progression
Tidsram: 2018-2021
2018-2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Samarbetspartners

Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

6 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

6 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Första postat (Faktisk)

9 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAR-GEN_ITA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnostiserade eller återfallande/refraktära sarkom

Kliniska prövningar på observation och biopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera