Análise de perfis genômicos em crianças, adolescentes e adultos jovens com sarcomas
28 de março de 2023 atualizado por: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Análise de perfis genômicos em crianças, adolescentes e adultos jovens com sarcomas (SAR-GEN_ITA): um estudo prospectivo multicêntrico
Os sarcomas ósseos e de tecidos moles representam cerca de 7-12% de todos os cânceres pediátricos e são um grupo heterogêneo de tumores que surgem em tecidos conjuntivos derivados embriologicamente do mesênquima.
Para alguns desses tumores, as taxas de recidiva e mortalidade ainda são significativamente altas.
Portanto, mais estudos são necessários para entender melhor os processos patogenéticos subjacentes aos sarcomas para oferecer tratamentos novos e mais eficazes.
O sequenciamento de próxima geração (NGS) abriu novas fronteiras para a pesquisa do câncer, permitindo identificar mutações somáticas ou constitucionais conhecidas ou ainda desconhecidas com o objetivo de entender melhor a carcinogênese.
O estabelecimento do perfil genômico do tumor também pode ajudar os médicos a personalizar o tratamento dos pacientes com base em suas alterações genéticas e moleculares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália
- Recrutamento
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Bologna, Itália
- Recrutamento
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Firenze, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
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Genova, Itália
- Recrutamento
- Istituto Giannina Gaslini
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Milan, Itália
- Recrutamento
- Istituto Nazionale Tumori
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Milan, Itália
- Suspenso
- Presidio Ospedaliero Gaetano Pini | ASST Pini-CTO
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Pavia, Itália
- Recrutamento
- Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
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Roma, Itália
- Ativo, não recrutando
- Istituti fisioterapici Ospitalieri - Istituto Tumori Regina Elena e Istituto Dermatologico San Gallicano
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Trieste, Itália
- Recrutamento
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
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Turin
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Torino, Turin, Itália, 10126
- Recrutamento
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças, adolescentes e adultos jovens com idade ≤ 24 anos com osteossarcoma recém-diagnosticado ou recidivado/refratário, sarcoma de Ewing ou sarcoma sinovial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Osteossarcoma, Sarcoma de Ewing ou Sarcoma Sinovial confirmados histologicamente no primeiro diagnóstico.
- Pacientes com osteossarcoma recidivante/refratário confirmado, sarcoma de Ewing ou sarcoma sinovial
- Consentimento informado por escrito assinado pelo paciente, pais ou representante legal para realizar a análise molecular da amostra do tumor.
- Pacientes com idade ≤24 anos
- Revisão patológica de amostras tumorais.
- Disponibilidade de amostra de tumor fresco de câncer recém-diagnosticado ou recidivado/refratário e 10 ml de amostra de sangue periférico EDTA. A centralização da amostra tumoral embebida em parafina pode ser opcional.
Critério de exclusão:
- 1. História conhecida de infecção ativa por HIV, HCV ou HBV 2. Presença de uma condição ou anormalidade que, na opinião do investigador, comprometeria a segurança do paciente submetido à biópsia cirúrgica ou a qualidade dos dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliar os perfis genômicos de amostras tumorais de osteossarcoma, sarcoma de Ewing e sarcoma sinovial em pacientes pediátricos, adolescentes e adultos jovens no momento do diagnóstico ou recidiva/progressão
Prazo: 2018-2021
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2018-2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
6 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
6 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAR-GEN_ITA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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