반쪽안면경련 환자의 수술 후 현기증에 대한 경피적 전기경혈 자극
2022년 5월 27일 업데이트: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
미세혈관감압술을 받는 편측안면경련 환자의 수술 후 현기증에 대한 경피적 전기경혈 자극의 예방 및 치료 효과: 무작위대조시험
미세혈관감압술을 받는 편측안면경련 환자의 수술 후 어지럼증에 대한 경피적전기경혈자극술(TEAS)의 예방 및 치료 효과와 가능한 기전을 관찰한다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
반쪽안면연축(HFS)은 주로 뇌간에서 나오는 VII 뇌신경 뿌리의 혈관 압박으로 인해 발생합니다.
미세혈관감압술(MVD)은 HFS의 정확한 치료 방법이지만 MVD 후 현기증과 수술 후 오심 및 구토(PONV)의 발생률이 매우 높습니다.
수술 중 이중 항구토제를 사용했음에도 불구하고 MVD 후 24시간 이내에 PONV 발생률은 여전히 66.7%로 높다.
약물 단독으로는 MVD 후 현기증 및 PONV 치료에 제한적인 영향을 미칩니다.
메타 분석에 따르면 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)은 구토 후 치료의 감소 및 전신 마취 후 현기증 발생률과 관련이 있으며 PONV의 다중 모드 요법에 통합될 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 미세혈관감압술을 받는 편측안면경련 환자의 수술 후 어지럼증에 대한 TEAS의 예방 및 치료 효과를 관찰하고 가능한 기전을 탐색하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태: I-III
- 체질량 지수(BMI): 18-30
- 편측 안면 경련 진단
- 미세혈관감압술을 받고 있는
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 잘 조절되지 않는 고혈압 또는 잘 조절되지 않는 당뇨병, 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환 및 정신 질환
- 심장 박동기
- 양측 Neiguan acupoints 또는 유양 돌기 부위의 흉터
- 상지 신경 손상
- 레이노 증후군
- 멀미 또는 PONV 이력
- 안질환(녹내장, 백내장, 안구외상 등) 또는 이전 안과 수술
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피 전기 경혈 자극 팔
환자는 마취 후 치료실(PACU)에서 수술 후 병동으로 돌아온 후 최대 허용 강도에서 2헤르츠(Hz)의 주파수로 TEAS 치료를 받게 됩니다.
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자극 부위: 수술 반대쪽 유양돌기 부위, 수술 반대쪽 Fengchi 경혈, 양쪽 내관 경혈. 자극 시기: 발관 후 마취 후 치료실(PACU)에서 병동 복귀 후 6시간, 24시간, 48시간 및 72시간. 각 시점마다 30분 트리트먼트. |
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 자극 팔
환자는 동일한 장치, 동일한 자극 부위를 사용하고 동일한 시점에 치료를 받게 되지만 장치의 리드가 손상되었습니다.
따라서 환자는 자극기가 작동하는 것을 볼 수 있지만 실제로는 전류가 흐르지 않습니다.
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자극 부위: 수술 반대쪽 유양돌기 부위, 수술 반대쪽 Fengchi 경혈, 양쪽 내관 경혈. 자극 시기: 발관 후 마취 후 치료실(PACU)에서 병동 복귀 후 6시간, 24시간, 48시간 및 72시간. 각 시점마다 30분 트리트먼트. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 당일 병실 복귀 2시간 후 어지러움 발생률
기간: 수술 당일 병실 복귀 후 2시간 경과
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환자와 가족은 수술 후 어지러움, 메스꺼움, 구토, 두통 등의 증상을 일지로 기록하고 수술 후 추적 관찰하게 됩니다.
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수술 당일 병실 복귀 후 2시간 경과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 현기증의 NRS(숫자 등급 척도) 점수
기간: 발관 후 PACU에서, 병동으로 돌아온 후 2시간, 6시간, 24시간, 48시간, 72시간.
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수술 후 현기증의 중증도를 평가하기 위해 0-10점 수치 등급 척도(NRS)가 사용됩니다.
0은 현기증이 없음을 의미하고, 10은 매우 심한 현기증을 의미한다.
숫자가 증가할수록 어지럼증의 정도가 심해집니다.
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발관 후 PACU에서, 병동으로 돌아온 후 2시간, 6시간, 24시간, 48시간, 72시간.
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수술 후 메스꺼움의 빈도와 정도
기간: 발관 후 PACU에서, 병동으로 돌아온 후 2시간, 6시간, 24시간, 48시간, 72시간.
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메스꺼움의 중증도는 0-10점 수치 등급 척도(NRS)로 평가됩니다.
0은 메스꺼움이 없음을 의미하고 10은 매우 심한 메스꺼움을 의미합니다.
숫자가 증가함에 따라 메스꺼움의 정도가 악화됩니다.
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발관 후 PACU에서, 병동으로 돌아온 후 2시간, 6시간, 24시간, 48시간, 72시간.
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수술 후 구토 횟수
기간: 발관 후 PACU에서, 병동으로 돌아온 후 2시간, 6시간, 24시간, 48시간, 72시간.
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수술 후 구토 횟수.
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발관 후 PACU에서, 병동으로 돌아온 후 2시간, 6시간, 24시간, 48시간, 72시간.
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수술 후 치료 약물 사용
기간: 수술 당일부터 수술 후 72시간까지.
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수술 후 진통제 또는 항어지럼증에 사용하는 약.
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수술 당일부터 수술 후 72시간까지.
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수술 후 두통의 빈도와 정도
기간: 발관 후 PACU에서, 병동으로 돌아온 후 2시간, 6시간, 24시간, 48시간, 72시간.
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두통의 중증도는 0-10점 수치 등급 척도(NRS)로 평가됩니다.
0은 두통이 없음을 의미하고 10은 매우 심한 두통을 의미합니다.
숫자가 증가할수록 두통의 정도가 심해집니다.
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발관 후 PACU에서, 병동으로 돌아온 후 2시간, 6시간, 24시간, 48시간, 72시간.
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수술 전후의 안압 변화
기간: 마취 유도 전, 수술 당일 PACU를 떠나기 전.
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안압은 동일한 시술자가 수술 전후에 비접촉식 안압계로 측정합니다.
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마취 유도 전, 수술 당일 PACU를 떠나기 전.
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혈청 및 뇌척수액의 가스트린 및 5-하이드록시트립타민(5-HT) 수치
기간: 말초 혈액 샘플은 수술 당일과 수술 후 1일에 수집됩니다. CSF 샘플은 수술 당일에 수집됩니다.
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말초 혈액은 수술 전후에 채취되며 뇌척수액(CSF)은 수술 중에 채취됩니다.
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말초 혈액 샘플은 수술 당일과 수술 후 1일에 수집됩니다. CSF 샘플은 수술 당일에 수집됩니다.
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수술 후 합병증 모니터링
기간: 수술 당일부터 퇴원 당일까지.
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Clavien-Dindo 등급 시스템이 사용됩니다.
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수술 당일부터 퇴원 당일까지.
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 당일부터 퇴원 당일까지.
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환자가 수술 후 병원에 머무는 기간.
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수술 당일부터 퇴원 당일까지.
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퇴원 4주 후 현기증 증상
기간: 퇴원 후 4주.
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환자는 퇴원 후 4주 후에 전화로 후속 조치를 취하고 DHI(Dizziness Handicap Inventory)를 측정에 사용합니다.
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퇴원 후 4주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller LE, Miller VM. Safety and effectiveness of microvascular decompression for treatment of hemifacial spasm: a systematic review. Br J Neurosurg. 2012 Aug;26(4):438-44. doi: 10.3109/02688697.2011.641613. Epub 2011 Dec 15.
- Thongrong C, Chullabodhi P, Kasemsiri P, Kitkhuandee A, Plailaharn N, Sabangban L, Jimarsa T. Effects of Intraoperative Dexamethasone and Ondansetron on Postoperative Nausea and Vomiting in Microvascular Decompression Surgery: A Randomized Controlled Study. Anesthesiol Res Pract. 2018 Nov 11;2018:6297362. doi: 10.1155/2018/6297362. eCollection 2018.
- Chen J, Tu Q, Miao S, Zhou Z, Hu S. Transcutaneous electrical acupoint stimulation for preventing postoperative nausea and vomiting after general anesthesia: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2020 Jan;73:57-64. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.10.036. Epub 2019 Nov 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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