비강 굴레를 사용하는 소아 환자의 Nasoenteric 영양관 유지
2023년 8월 7일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
비강 굴레를 사용하는 소아 환자의 Nasoenteric Feeding Tube 유지 개선
AMT BridlePro 장치와 점착 테이프로 비강 영양관을 고정할 때 관 이탈률을 비교한 연구.
연구 개요
상세 설명
접착 테이프는 장치에서 사용할 수 있는 테이프이며 비강관 삽입 시 간호사 또는 서비스 제공자가 부착합니다.
테이프를 튜브 주위에 놓고 튜브 측면의 뺨에 고정합니다.
테이프는 더러워지거나 접착 특성이 실패할 때 간호 재량에 따라 필요에 따라 교체되며 이 정보가 추적됩니다.
AMT BridlePro는 비강내관 배치 시 간호사 또는 서비스 제공자가 배치합니다.
배치는 개별 BridlePro 포장에 포함된 BridlePro 시스템을 사용합니다.
배치 및 고정은 제조업체 권장 사항 및 교육을 따릅니다.
BridlePro는 비강의 보머 뼈를 둘러싸 튜브를 고정합니다.
제공자 팀의 재량에 따라 비장관 배치에 대한 치료 표준에 따라 진정제가 제공될 수 있지만 접착 테이프 또는 BridlePro로 고정하기 위해 별도 또는 추가 진정제가 제공되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- nasoenteric 먹이를 위해 필요
- 대학병원에 입원
- 만 0-18세
제외 기준:
- 안면 외상
- 비강 폐쇄
- 혈소판감소증(
- s/p 중격 성형술
- 보머 골이식 환자
- 연구를 위해 스크리닝하기 전에 Nasoenteric 영양 공급 튜브를 배치하고 고정합니다.
- BridlePro 사용에 대한 금기 사항
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 공급 튜브를 고정하는 비강 굴레
비강 굴레는 비강 공급 튜브를 고정하는 데 사용됩니다.
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비강의 구조를 이용하여 비강관을 고정하는 대체 고정 방법으로 사용되는 장치.
다른 이름들:
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위약 비교기: 공급 튜브를 고정하기 위한 접착 테이프 사용
점착 테이프는 비강 공급 튜브를 고정하기 위한 치료 표준으로 사용됩니다.
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비강관을 고정하는 데 사용되는 접착 테이프
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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튜브 10일당 튜브 이탈 수.
기간: 10 일
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튜브 공급 10일마다 튜브가 빠지는 횟수입니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴거까지의 시간
기간: 입원기간(30일 이내)
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비강관이 빠져서 재배치해야 할 때까지의 시간 측정
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입원기간(30일 이내)
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튜브 교체를 위한 방사선 사진 수
기간: 입원기간(30일 이내)
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튜브를 재배치하는 데 필요한 X-레이 수.
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입원기간(30일 이내)
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교체 튜브 및 후속 방사선 사진 비용
기간: 입원기간(30일 이내)
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튜브 교체 및 방사선 촬영 수행과 관련된 추가 비용
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입원기간(30일 이내)
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놓친 영양의 시간
기간: 입원기간(30일 이내)
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튜브 교체로 인해 영양을 놓친 시간
|
입원기간(30일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veronica Armijo, MD, University of Texas Health at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC20190225H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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