Retensjon av nasoenteriske ernæringsrør hos pediatriske pasienter som bruker nesehodelag
7. august 2023 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Forbedring av retensjon av nasoenteriske ernæringsrør hos pediatriske pasienter som bruker et nesehodelag
En studie for å sammenligne forskyvningshastigheter for sonde når en nasoenterisk ernæringssonde er festet med teip kontra AMT BridlePro-enheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den selvklebende tapen vil være tapen som er tilgjengelig i enheten og vil bli plassert av sykepleieren eller leverandøren ved plassering av nasoenterisk slange.
Tapen plasseres rundt røret og festes til kinnet på siden av røret.
Tapen vil bli erstattet etter behov etter sykepleierens skjønn når den er skitten eller klebeegenskapene svikter, og denne informasjonen vil bli sporet.
AMT BridlePro vil bli plassert av sykepleieren eller leverandøren på tidspunktet for plassering av nasoenterisk sonde.
Plassering vil bruke BridlePro-systemet som er inkludert i den individuelle BridlePro-emballasjen.
Plassering og sikring vil følge produsentens anbefalinger og undervisning.
BridlePro omkranser vomerbenet i nesehulen for å sikre røret.
Sedasjonsmedisiner kan gis i henhold til standard for pleie for plassering av nasoenterisk slange etter leverandørteamets skjønn, men ingen separat eller ekstra sedasjonsmedisin vil bli gitt for festing med selvklebende tape eller BridlePro.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behov for nasoenterisk fôring
- Innlagt på universitetssykehuset
- Alder 0-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ansiktstraumer
- Nasale luftveisobstruksjoner
- Trombocytopeni (
- s/p septoplastikk
- Pasienter med vomer beintransplantasjon
- Nasoenterisk ernæringssonde plassert og sikret før screening for studier
- Kontraindikasjon for bruk av BridlePro
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nesehodelag for å sikre ernæringssonde
Nesehodelaget vil bli brukt til å sikre den nasoenteriske ernæringssonden.
|
En enhet som brukes som en alternativ festemetode som bruker strukturen til nesehulen for å sikre den nasoenteriske slangen.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Selvklebende tape brukes til å feste fôringslangen
Selvklebende tape vil bli brukt som standard pleie for å sikre den nasoenteriske ernæringssonden.
|
Selvklebende tape som brukes til å feste nasoenterisk slange
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall røruttak per 10 rørdager.
Tidsramme: 10 dager
|
Antall ganger sonden løsnes for hver 10. dag med ernæringsrør.
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for løsrivelse
Tidsramme: Sykehusinnleggelsesperiode (ikke mer enn 30 dager)
|
Måling av tid til nasoenterisk slange er løsnet og må omplasseres
|
Sykehusinnleggelsesperiode (ikke mer enn 30 dager)
|
|
Antall røntgenbilder for rørbytte
Tidsramme: Sykehusinnleggelsesperiode (ikke mer enn 30 dager)
|
Antall røntgenbilder som kreves for å flytte røret.
|
Sykehusinnleggelsesperiode (ikke mer enn 30 dager)
|
|
Kostnader for erstatningsrør og oppfølging av røntgenbilder
Tidsramme: Sykehusinnleggelsesperiode (ikke mer enn 30 dager)
|
Ekstra kostnader forbundet med å bytte rør og utføre røntgenbilder
|
Sykehusinnleggelsesperiode (ikke mer enn 30 dager)
|
|
Tid for savnet ernæring
Tidsramme: Sykehusinnleggelsesperiode (ikke mer enn 30 dager)
|
Hvor lang tid ernæringen ble savnet på grunn av sondeerstatning
|
Sykehusinnleggelsesperiode (ikke mer enn 30 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronica Armijo, MD, University of Texas Health at San Antonio
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC20190225H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .