Retence nasoenterických sond u pediatrických pacientů používajících nosní uzdu
7. srpna 2023 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Zlepšení retence nasoenterických sond u pediatrických pacientů používajících nosní uzdu
Studie k porovnání rychlosti dislokace sondy, když je nasoenterická sonda pro výživu zajištěna lepicí páskou a zařízení AMT BridlePro.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lepicí páska bude páska dostupná na jednotce a bude umístěna sestrou nebo poskytovatelem při zavádění nasoenterické sondy.
Páska bude umístěna kolem trubice a připevněna k líci na straně trubice.
Páska bude vyměněna podle potřeby podle uvážení ošetřovatele, když je znečištěná nebo selžou adhezivní vlastnosti, a tyto informace budou sledovány.
AMT BridlePro bude umístěna sestrou nebo poskytovatelem v době umístění nasoenterické sondy.
Umístění bude využívat systém BridlePro, který je součástí individuálního balení BridlePro.
Umístění a zajištění se bude řídit doporučeními výrobce a pokyny.
BridlePro obepíná vomerovou kost nosní dutiny, aby zajistil trubici.
Uklidňující léky mohou být podávány podle standardní péče pro umístění nasoenterické trubice podle uvážení týmu poskytovatele, ale nebudou podávány žádné samostatné nebo další sedativní léky pro zajištění lepicí páskou nebo BridlePro.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potřeba nasoenterické výživy
- Přijat do fakultní nemocnice
- Věk 0-18 let
Kritéria vyloučení:
- Trauma obličeje
- Obstrukce nosních dýchacích cest
- Trombocytopenie (
- s/p septoplastika
- Pacienti s vomerovým kostním štěpem
- Nasoenterická vyživovací trubice umístěna a zajištěna před screeningem pro studii
- Kontraindikace pro použití BridlePro
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nosní uzda pro zajištění přívodní trubice
Nosní uzdička bude použita k zajištění nazoenterické vyživovací sondy.
|
Zařízení používané jako alternativní způsob zajištění využívající strukturu nosní dutiny k zajištění nasoenterické trubice.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Lepicí páska slouží k zajištění napájecí hadičky
K zajištění nasoenterické sondy bude jako standardní péče použita lepicí páska.
|
Lepicí páska používaná k zajištění nazoenterické sondy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dislokací zkumavek za 10 dnů zkumavky.
Časové okno: 10 dní
|
Počet vysunutí zkumavky za každých 10 dní podávání zkumavek.
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na vyklizení
Časové okno: Doba hospitalizace (ne déle než 30 dní)
|
Měření doby, než se nasoenterická sonda uvolní a je třeba ji přemístit
|
Doba hospitalizace (ne déle než 30 dní)
|
|
Počet rentgenových snímků pro výměnu trubice
Časové okno: Doba hospitalizace (ne déle než 30 dní)
|
Počet rentgenových paprsků potřebných k přemístění trubice.
|
Doba hospitalizace (ne déle než 30 dní)
|
|
Náklady na výměnu trubic a následné rentgenové snímky
Časové okno: Doba hospitalizace (ne déle než 30 dní)
|
Dodatečné náklady spojené s výměnou trubic a prováděním rentgenových snímků
|
Doba hospitalizace (ne déle než 30 dní)
|
|
Čas vynechané výživy
Časové okno: Doba hospitalizace (ne déle než 30 dní)
|
Doba, po kterou byla výživa vynechána kvůli výměně hadičky
|
Doba hospitalizace (ne déle než 30 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica Armijo, MD, University of Texas Health at San Antonio
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC20190225H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .