Nasoenteristen syöttöletkujen retentio nenäsuitsia käyttävillä lapsipotilailla
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Nasoenteristen syöttöletkujen retention parantaminen nenäsuitsia käyttävillä lapsipotilailla
Tutkimus, jossa verrataan letkun irtoamisasteita, kun nenä-enterinen syöttöletku on kiinnitetty teipillä, verrattuna AMT BridlePro -laitteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teippi on yksikössä saatavilla oleva teippi, ja sairaanhoitaja tai hoitaja asettaa sen nasoenteraalisen letkun asettamisen yhteydessä.
Teippi asetetaan putken ympärille ja kiinnitetään poskeen putken kyljessä.
Teippi vaihdetaan tarpeen mukaan hoitajan harkinnan mukaan, jos se on likainen tai tartunta-ominaisuudet heikkenevät, ja näitä tietoja seurataan.
Sairaanhoitaja tai hoitaja asettaa AMT BridlePron nenäsuoliputken asettamisen yhteydessä.
Sijoittelussa käytetään BridlePro-järjestelmää, joka sisältyy yksittäiseen BridlePro-pakkaukseen.
Sijoittaminen ja kiinnitys noudattavat valmistajan suosituksia ja ohjeita.
BridlePro ympäröi nenäontelon vomer-luuta letkun kiinnittämiseksi.
Rauhoittavaa lääkitystä voidaan antaa hoidon standardin mukaisesti nenä- ja suoliputkien sijoittamiseen palveluntarjoajan harkinnan mukaan, mutta erillistä tai ylimääräistä sedatiolääkkeitä ei anneta kiinnittämiseksi teipillä tai BridleProlla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nenäsuoliruokinnan tarve
- Otettiin yliopistolliseen sairaalaan
- Ikä 0-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvojen trauma
- Nenän hengitysteiden tukkeuma
- Trombosytopenia (
- s/p septoplastia
- Potilaat, joilla on vomer-luusiirto
- Nasoenterinen syöttöputki asetettu ja kiinnitetty ennen seulontaa tutkimusta varten
- BridlePron käytön vasta-aihe
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nenäsuitset syöttöletkun kiinnittämiseksi
Nenäsuojia käytetään nasoenterisen syöttöletkun kiinnittämiseen.
|
Vaihtoehtoisena kiinnitysmenetelmänä käytettävä laite, joka käyttää nenäontelon rakennetta nenäsuoliputken kiinnittämiseen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Teippiä käytetään syöttöputken kiinnittämiseen
Teippiä käytetään tavallisena hoidona nasoenterisen syöttöletkun kiinnittämiseen.
|
Teippiä käytetään nasoenterisen letkun kiinnittämiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putken irtoamisten määrä 10 putkipäivän aikana.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Putken irrotuskertojen lukumäärä jokaista 10 syöttöputken päivää kohden.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Irtautumisen aika
Aikaikkuna: Sairaalahoitojakso (enintään 30 päivää)
|
Ajan mittaus, joka kuluu, kunnes nasoenteraalinen letku irtoaa ja se on asetettava uudelleen
|
Sairaalahoitojakso (enintään 30 päivää)
|
|
Putken vaihtoa varten otettujen röntgenkuvien määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoitojakso (enintään 30 päivää)
|
Putken siirtämiseen tarvittavien röntgensäteiden määrä.
|
Sairaalahoitojakso (enintään 30 päivää)
|
|
Vaihtoputkien ja seurantaröntgenkuvien kustannukset
Aikaikkuna: Sairaalahoitojakso (enintään 30 päivää)
|
Putkien vaihtoon ja röntgenkuvien tekemiseen liittyvät lisäkustannukset
|
Sairaalahoitojakso (enintään 30 päivää)
|
|
Ruokailun väliin jäämisen aika
Aikaikkuna: Sairaalahoitojakso (enintään 30 päivää)
|
Aika, jolloin ravinto jäi väliin letkun vaihdon vuoksi
|
Sairaalahoitojakso (enintään 30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Veronica Armijo, MD, University of Texas Health at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20190225H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .