Retención de sondas de alimentación nasoentéricas en pacientes pediátricos mediante brida nasal
7 de agosto de 2023 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Mejora de la retención de las sondas de alimentación nasoentéricas en pacientes pediátricos mediante una brida nasal
Un estudio para comparar las tasas de desalojo de la sonda cuando una sonda de alimentación nasoentérica está asegurada con cinta adhesiva frente al dispositivo AMT BridlePro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cinta adhesiva será la cinta disponible en la unidad y la colocará la enfermera o el proveedor en el momento de la colocación de la sonda nasoentérica.
La cinta se colocará alrededor del tubo y se asegurará a la mejilla en el costado del tubo.
La cinta se reemplazará según sea necesario según el criterio de enfermería cuando se ensucie o las propiedades adhesivas estén fallando y se rastreará esta información.
El AMT BridlePro será colocado por la enfermera o el proveedor en el momento de la colocación del tubo nasoentérico.
La colocación utilizará el sistema BridlePro incluido en el empaque individual de BridlePro.
La colocación y el aseguramiento seguirán las recomendaciones y enseñanzas del fabricante.
El BridlePro rodea el hueso vómer de la cavidad nasal para asegurar el tubo.
El medicamento de sedación se puede administrar según el estándar de atención para la colocación del tubo nasoentérico a discreción del equipo de proveedores, pero no se administrará ningún medicamento de sedación por separado o adicional para la fijación con cinta adhesiva o BridlePro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidad de alimentación nasoentérica
- ingresado en el hospital universitario
- Edad 0-18 años
Criterio de exclusión:
- trauma facial
- Obstrucciones de las vías respiratorias nasales
- Trombocitopenia (
- septoplastia s/p
- Pacientes con injerto óseo de vómer
- Sonda de alimentación nasoentérica colocada y asegurada antes de ser examinada para el estudio
- Contraindicaciones para el uso del BridlePro
- No cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brida nasal para asegurar el tubo de alimentación
La brida nasal se utilizará para asegurar la sonda de alimentación nasoentérica.
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Dispositivo que se utiliza como método de sujeción alternativo utilizando la estructura de la cavidad nasal para sujetar el tubo nasoentérico.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Uso de cinta adhesiva para asegurar la sonda de alimentación
Se utilizará cinta adhesiva como estándar de atención para asegurar la sonda de alimentación nasoentérica.
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Cinta adhesiva utilizada para asegurar el tubo nasoentérico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de desalojos de tubos por 10 días de tubo.
Periodo de tiempo: 10 días
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El número de veces que se desaloja la sonda por cada 10 días de sondas de alimentación.
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para el desalojo
Periodo de tiempo: Período de hospitalización (no más de 30 días)
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Medición del tiempo hasta que el tubo nasoentérico se desaloje y necesite ser reposicionado
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Período de hospitalización (no más de 30 días)
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Número de radiografías para reemplazo de tubo
Periodo de tiempo: Período de hospitalización (no más de 30 días)
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Número de radiografías necesarias para reposicionar el tubo.
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Período de hospitalización (no más de 30 días)
|
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Costo de reemplazo de tubos y radiografías de seguimiento
Periodo de tiempo: Período de hospitalización (no más de 30 días)
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Costos adicionales relacionados con el reemplazo de tubos y la realización de radiografías
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Período de hospitalización (no más de 30 días)
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Tiempo de nutrición perdida
Periodo de tiempo: Período de hospitalización (no más de 30 días)
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Cantidad de tiempo que se perdió la nutrición debido al reemplazo del tubo
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Período de hospitalización (no más de 30 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Armijo, MD, University of Texas Health at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC20190225H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .